Skuteczność 20% albuminy ludzkiej w zmniejszaniu wysięku opłucnowego po bajpasie krążeniowo-płucnym

Badanie to stanowiło prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone w Centrum Kardiochirurgii Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego Pauls Stradins w Rydze na Łotwie. Badanie uzyskało zgodę Państwowej Agencji Leków Republiki Łotewskiej w dniu 20 września 2021 r. na badanie obserwacyjne zażywania narkotyków oraz zgodę Komisji Etyki Lekarskiej Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Paulsa Stradinsa (przewodniczący prof. P. Stradins) pod numerem referencyjnym 260821-11L z dnia 26 sierpnia 2021 r. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed rejestracją. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę przed rejestracją.

Badaniem objęto 70 osób, które zakwalifikowano do planowych operacji na otwartym sercu, obejmujących takie zabiegi, jak operacja aorty wstępującej, pomostowanie tętnic wieńcowych oraz wymiana lub naprawa zastawki serca, niezależnie lub w skojarzeniu, bez stosowania hipotermicznego zatrzymania krążenia. Do badania nie włączono pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory (EF < 50%) w wywiadzie, przewlekłą chorobą nerek, przewlekłą chorobą płuc, istniejącą wcześniej niedokrwistością i patologicznymi zmianami w badaniu RTG klatki piersiowej przed operacją. Losowy podział na dwie grupy – osoby otrzymujące dodatkowe 100 ml 20% albuminy ludzkiej i osoby otrzymujące standardowy roztwór starterowy CPB – przeprowadzono w stosunku 1:1.

Interwencje Zastosowano standardową objętość zalewania CPB wynoszącą 1050 ml, zawierającą roztwór izochloremiczny Deltajonin® i 250 ml 15% Mannitolu. W grupie badanej 100 ml roztworu Deltajonin® zastąpiono 100 ml 20% albuminy ludzkiej. We wszystkich przypadkach badacze zastosowali zimną kardioplegię krystaloidalną. Pacjentów wentylowano mechanicznie zgodnie z lokalnym protokołem, stosując FiO2 – 0,6, 6 ml/kg objętości oddechowej, a PEEP ustalono na 5 mmHg. Po ekstubacji tlen podawano przez nieoddychającą maskę twarzową z szybkością przepływu 10 l/min. Analizę gazometrii krwi (pO2, pCO2, stosunek FiO2/O2, A - gradienty, mleczan) przeprowadzono zgodnie z lokalnym protokołem. Oznaczono stężenie albumin w surowicy przed operacją oraz 6 i 12 godzin po operacji. Prawidłową albuminę zdefiniowano jako ≥35 g/l, łagodną 30–35 g/l, umiarkowaną 25–30 g/l, a ciężką hipoalbuminemię jako <25 g/l. Koloidowe ciśnienie onkotyczne (COP) obliczono ze wzoru J. C. Hoefsa: COP = A (1,058 G + 0,163 A + 3,11).

U wszystkich chorych w pierwszej dobie pooperacyjnej wykonano tomografię komputerową klatki piersiowej, a późniejszą analizę obrazu przeprowadził jeden radiolog. Radiolog zmierzył wielkość wysięku w opłucnej (cm), a badacze obliczyli objętość wysięku (ml) korzystając ze wzoru Objętość = 0,365 × b^3 - 4,529 × b^2 + 159,723 × b - 88,377 według Hazlingera i wsp. Gdzie b jest maksymalną głębokością wysięku mierzoną w osiowej (poprzecznej) płaszczyźnie obrazowania. Jeśli pacjenci byli niestabilni hemodynamicznie i mieli nieprawidłowości odcinka ST, badacze odmawiali ich transportu na tomografię komputerową.

Podstawowymi wynikami był wpływ dodatku albuminy na poziom albuminy w surowicy we wczesnym okresie pooperacyjnym i rozwój wysięku opłucnowego.

Drugorzędną miarą wyniku był wpływ dodatku albuminy na czynność oddechową, mierzony analizą gazometrii krwi, we wczesnym okresie pooperacyjnym.