Ihmisen 20 %:n albumiinin teho keuhkopussin effuusion vähentämisessä kardiopulmonaalisen ohituksen jälkeen

Tämä tutkimus muodosti prospektiivisen yhden keskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, joka suoritettiin Pauls Stradinsin kliinisen yliopistollisen sairaalan sydänkirurgiakeskuksessa Riiassa, Latviassa. Tutkimus sai Latvian tasavallan lääkevirastolta 20.9.2021 hyväksynnän huumeiden käytön seurantatutkimukselle ja Pauls Stradinsin kliinisen yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen eettisen komitean (puheenjohtaja prof. P. Stradins) viitenumerolla 260821-11L. , päivätty 26. elokuuta 2021. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista.

Tutkimus kohdistui 70 henkilöön, joille oli määrä tehdä valinnaisia ​​avosydänleikkauksia, jotka käsittivät toimenpiteet, kuten nousevan aortan leikkauksen, sepelvaltimon ohitusleikkauksen ja sydänläppäleikkauksen tai -korjauksen, joko itsenäisesti tai yhdistelmänä ilman hypotermistä verenkiertopysähdystä. Tutkijoiden joukossa ei ollut potilaita, joilla on ollut pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio (EF < 50 %), krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus, olemassa oleva anemia ja patologiset rintakehän röntgenlöydökset ennen leikkausta. Satunnainen jakaminen kahteen ryhmään - niihin, jotka saivat lisäksi 100 ml 20 % ihmisen albumiinia, ja niihin, jotka saivat standardia CPB-pohjustusliuosta - tehtiin suhteessa 1:1.

Interventiot Käytettiin 1050 ml:n CPB-pohjustustilavuutta, joka sisälsi isokloreemista Deltajonin®-liuosta ja 250 ml 15-prosenttista mannitolia. Tutkimusryhmä korvasi 100 ml Deltajonin®-liuosta 100 ml:lla 20 % ihmisen albumiinia. Tutkijat käyttivät kaikissa tapauksissa kylmäkristalloidista kardioplegiaa. Potilaita ventiloitiin koneellisesti paikallisen protokollan mukaisesti käyttämällä FiO2 - 0,6, 6 ml/kg hengityksen tilavuutta ja PEEP asetettiin viiteen mmHg:iin. Ekstuboinnin jälkeen happea annettiin ei-uudelleenhengittävän kasvonaamion kautta virtausnopeudella 10 l/min. Verikaasuanalyysi (p02, pCO2, Fi02/02-suhde, A-a-gradientit, laktaatti) suoritettiin paikallista protokollaa noudattaen. Seerumin albumiinitasot mitattiin ennen leikkausta, 6 ja 12 tuntia leikkauksen jälkeen. Normaali albumiini määriteltiin arvoksi ≥35 g/l, lievä 30-35 g/l, kohtalainen 25-30 g/l ja vaikea hypoalbuminemia <25 g/l. Kolloidinen onkoottinen paine (COP) laskettiin käyttämällä kaavaa J C Hoefs: COP = A (1,058 G + 0,163 A + 3,11).

Kaikille potilaille tehtiin rintakehän CT-skannaukset ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, minkä jälkeen kuva-analyysin suoritti yksi radiologi. Radiologi mittasi keuhkopussin effuusion koon (cm), ja tutkijat laskivat effuusiotilavuuden (ml) käyttämällä kaavaa Tila = 0,365 × b^3 - 4,529 × b^2 + 159,723 × b - 88,377 Hazlinger et al. Missä b on suurin effuusiosyvyys mitattuna aksiaalisessa (poikittaisessa) kuvaustasossa. Jos potilaat olivat hemodynaamisesti epävakaita ST-segmentin poikkeavuuksilla, tutkijat kieltäytyivät kuljettamasta heitä CT-skannaukseen.

Ensisijaiset tulokset olivat albumiinilisäyksen vaikutus seerumin albumiinitasoon varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa ja pleuraeffuusion kehittyminen.

Toissijainen tulosmitta oli albumiinin lisäyksen vaikutus hengitystoimintoihin, mitattuna verikaasuanalyysillä varhaisen postoperatiivisen kauden aikana.