Эффективность 20% человеческого альбумина в уменьшении плеврального выпота после искусственного кровообращения

Данное исследование представляло собой проспективное одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в Центре кардиохирургии Университетской клинической больницы имени Паула Страдиня, Рига, Латвия. Исследование получило одобрение Государственного агентства по лекарственным средствам Латвийской Республики 20 сентября 2021 года для исследования по наблюдению за употреблением наркотиков и комитета по медицинской этике Университетской клинической больницы им. Паула Страдыня (председатель проф. П. Страдыньша) под номером 260821-11L. , от 26 августа 2021 г. Все участники предоставили письменное информированное согласие до регистрации. Все участники предоставили письменное информированное согласие до регистрации.

В исследовании приняли участие 70 человек, которым назначены плановые операции на открытом сердце, включая такие процедуры, как операция на восходящей аорте, аортокоронарное шунтирование и замена или восстановление сердечного клапана, независимо или в сочетании, без использования гипотермической остановки кровообращения. В исследование не включались пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВ <50%) в анамнезе, хроническим заболеванием почек, хроническим заболеванием легких, ранее существовавшей анемией и патологическими рентгенологическими данными грудной клетки перед операцией. Случайное распределение на две группы - тех, кто получал дополнительные 100 мл 20% человеческого альбумина, и тех, кто получал стандартный праймирующий раствор CPB - осуществлялось в соотношении 1:1.

Вмешательства. Использовался стандартный объем CPB для прайминга 1050 мл, включающий изохлоремический раствор Дельтаджонин® и 250 мл 15% маннита. В исследуемой группе 100 мл раствора Дельтаджонина® заменили на 100 мл 20% человеческого альбумина. Во всех случаях исследователи использовали холодную кристаллоидную кардиоплегию. Пациентам проводили ИВЛ по местному протоколу с использованием FiO2 - 0,6, дыхательный объем 6 мл/кг, ПДКВ устанавливали на уровне 5 мм рт. ст. После экстубации кислород вводили через невозвратную лицевую маску со скоростью потока 10 л/мин. Анализ газов крови (pO2, pCO2, соотношение FiO2/O2, градиенты А-а, лактат) проводился в соответствии с местным протоколом. Уровни сывороточного альбумина измеряли до операции, через 6 и 12 часов после операции. Нормальный альбумин определялся как ≥35 г/л, легкая – 30–35 г/л, умеренная – 25–30 г/л и тяжелая гипоальбуминемия – <25 г/л. Коллоидное онкотическое давление (КПД) рассчитывали по формуле Дж. К. Хофса: COP = A (1,058 G + 0,163 A + 3,11).

КТ грудной клетки проводилась всем пациентам в первый послеоперационный день с последующим анализом изображений, проводимым одним радиологом. Радиолог измерил размер плеврального выпота (см), а исследователи рассчитали объем выпота (мл) по формуле Hazlinger et al. Где b — максимальная глубина выпота, измеренная в аксиальной (поперечной) плоскости изображения. Если пациенты были гемодинамически нестабильными с аномалиями сегмента ST, исследователи отказывались от их транспортировки на компьютерную томографию.

Первичными исходами были влияние добавления альбумина на уровень сывороточного альбумина в раннем послеоперационном периоде и развитие плеврального выпота.

Вторичным критерием оценки было влияние добавления альбумина на дыхательную функцию, измеренное с помощью анализа газов крови, в раннем послеоперационном периоде.