Eficacia de la albúmina humana al 20% para reducir el derrame pleural después de una derivación cardiopulmonar

Este estudio constituyó un ensayo controlado aleatorio prospectivo de un solo centro realizado en el Centro de Cirugía Cardíaca del Hospital Universitario Clínico Pauls Stradins, Riga, Letonia. El estudio recibió la aprobación de la Agencia Estatal de Medicamentos de la República de Letonia el 20 de septiembre de 2021 para un estudio de observación del uso de medicamentos y del comité de ética médica del Hospital Universitario Clínico Pauls Stradins (Presidente Prof P. Stradins) con el número de referencia 260821-11L. , de fecha 26 de agosto de 2021. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.

El estudio se dirigió a 70 personas programadas para cirugías electivas a corazón abierto, que abarcan procedimientos como cirugía de aorta ascendente, injerto de derivación de arteria coronaria y reemplazo o reparación de válvulas cardíacas, ya sea de forma independiente o en combinación, sin el uso de paro circulatorio hipotérmico. Los investigadores no incluyeron pacientes con antecedentes de fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (EF <50%), enfermedad renal crónica, enfermedad pulmonar crónica, anemia preexistente y hallazgos patológicos en las radiografías de tórax antes de la cirugía. La asignación aleatoria en los dos grupos (los que recibieron 100 ml adicionales de albúmina humana al 20 % y los que recibieron la solución de cebado estándar CPB) se realizó en una proporción de 1:1.

Intervenciones Se utilizó el volumen de cebado CPB estándar de 1050 ml, que comprende una solución isoclorémica Deltajonin® y 250 ml de manitol al 15%. El grupo de estudio reemplazó 100 ml de solución Deltajonin® por 100 ml de albúmina humana al 20%. Los investigadores utilizaron cardioplejía cristaloide fría en todos los casos. Los pacientes fueron ventilados mecánicamente según el protocolo local utilizando FiO2 - 0,6, 6 ml/kg de volumen tidal y la PEEP se fijó en cinco mmHg. Después de la extubación, se administró oxígeno a través de una mascarilla facial sin reinhalación a un caudal de 10 l/min. El análisis de gases en sangre (pO2, pCO2, relación FiO2/O2, gradientes A - a, lactato) se realizó siguiendo el protocolo local. Los niveles de albúmina sérica se midieron antes de la operación, 6 y 12 horas después de la operación. La albúmina normal se definió como ≥35 g/L, leve entre 30 y 35 g/L, moderada entre 25 y 30 g/L y la hipoalbuminemia grave como <25 g/L. La presión oncótica coloide (COP) se calculó utilizando la fórmula de JC Hoefs: COP = A (1,058 G + 0,163 A + 3,11).

Se realizaron tomografías computarizadas de tórax a todos los pacientes el primer día postoperatorio, y el análisis de imágenes posterior fue realizado por un solo radiólogo. El radiólogo midió el tamaño del derrame pleural (cm) y los investigadores calcularon el volumen del derrame (ml) utilizando la fórmula Volumen = 0,365 × b^3 - 4,529 × b^2 + 159,723 × b - 88,377 de Hazlinger et al. Donde b es la profundidad máxima del derrame medida en el plano de imagen axial (transversal). Si los pacientes estaban hemodinámicamente inestables con anomalías del segmento ST, los investigadores rechazaban su transporte para una tomografía computarizada.

Los resultados primarios fueron el efecto de la adición de albúmina sobre el nivel de albúmina sérica en el período posoperatorio temprano y el desarrollo de derrame pleural.

La medida de resultado secundaria fue el efecto de la adición de albúmina sobre la función respiratoria, medida mediante análisis de gases en sangre, en el período postoperatorio temprano.