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局所麻酔を受けている患者の生理学的および心理的改善に対する指圧の有効性 (LA)

2024年11月7日 更新者:Yu-Jui Feng

背景: 局所麻酔手術は、患者がその日のうちに帰宅できる外来手術です。 しかし、これらの手術は患者に痛みや不安を引き起こすことがよくあります。 オピオイドは痛みの管理に一般的に使用されていますが、アレルギーや副作用に対する懸念により、代替のより安全な治療法の必要性が高まっています。 伝統的な中国医学は、体内の気、エネルギー、血流を調節する経絡システムを重視します。 これらの経絡上のツボを刺激すると、さまざまな病気の軽減に役立つ可能性があります。 この研究では、指圧が局所麻酔を受けている患者の痛みと不安を軽減し、生理学的転帰を改善できるかどうかを検証します。

目的: 局所麻酔患者の痛みと不安を軽減し、生理学的転帰を高める指圧の有効性を評価すること。

方法:ランダム化比較試験は、局所麻酔下の成人患者を対象に実施されました。 実験グループは特定のポイント(Hegu LI4 と Shenmen HT7)に指圧を受け、対照グループは標準的なケアを受けました。 分析には IBMSPSS バージョン 20.0 を使用して、介入の前後に痛み、不安、自律神経機能を測定しました。

調査の概要

詳細な説明

まとめ:

局所麻酔による外来手術では、患者はその日のうちに帰宅できますが、多くの場合、痛みや不安を引き起こす可能性があります。 オピオイドは疼痛管理によく使用されますが、アレルギーや副作用への懸念から、より安全な代替品の模索が促されています。 伝統的な中国医学 (TCM) は、体の経絡系に沿ったツボを刺激すると、気、エネルギー、血液の流れを促進し、さまざまな病気を軽減できる可能性があると示唆しています。 この研究では、指圧が局所麻酔を受けている患者の痛みや不安を効果的に軽減し、生理学的転帰を改善できるかどうかを調査します。

目的: 局所麻酔を受けている患者の生理学的転帰を改善しながら、指圧が痛みと不安を軽減できるかどうかを判断すること。

方法: 局所麻酔を受けている成人を対象に、ランダム化比較試験が実施されました。 実験グループは合谷(LI4)と神門(HT7)のツボに指圧を受け、対照グループは標準治療を受けた。 介入の前後で痛み、不安、自律神経機能が測定され、IBM SPSS バージョン 20.0 を使用して分析されました。

追加の背景: VR、音楽、ビデオ、呼吸法、振動刺激、手持ち式圧力ボールによる指圧などの気をそらす技術は、患者が処置中に痛みや不安を管理するのに役立つことが示されています。 この研究では、指圧と圧力ボールを使用して、ストレス、恐怖、不安を管理するためのポジティブな心理モデルを作成し、患者が手術に対してより良い精神的アプローチを採用できる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei, Taiwan、台湾、111
        • Yu Jui Feng
      • Taipei, Taiwan、台湾、111
        • YuJui Feng

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

1. 被験者の受け入れ条件は以下を満たしている必要があります。

  1. 大人(20~64歳)。
  2. 主に局所麻酔の患者様が対象となります。
  3. 四肢の感覚に異常がなく、皮膚の健全性が良好で、正常なツボ押しができる方。
  4. 本研究に参加する意欲があり、中国語および台湾語でのコミュニケーションが可能な方。

2. 除外条件:

  1. 手術前に鎮痛剤を服用している方。
  2. 手術部位はすでに炎症を起こしています。
  3. 精神疾患や認知障害と診断された方。
  4. 心臓病と不整脈(ペースメーカー)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ1
経穴圧グループ 1 は痛みと不安痛を和らげます。

介入 グループ 1 - 経穴圧 グループ 2 - 手持ち式圧力ボール制御 グループ 3 - 従来の治療 別名: ストレスボール保持、経穴圧力、従来の治療

説明文: 介入前に、被験者は事前テストを完了しました。 その後、彼らはリラックスして快適な横たわった姿勢をとりました。 検査者は、合谷 (LI4)、神門 (HT7)、内関 (PC6)、中衝 (PC9) の 4 つの特定のポイントに経穴圧を加えました。

このテクニックでは、親指のパッドを使用して各ツボに円形および垂直方向の圧力を加え、他の 4 本の指を皮膚に対して安定させて均一な圧力を確保します。 圧力は、一般に徳気と呼ばれる痛み、しびれ、または腫れの感覚を患者が経験するまで、軽度から中度まで徐々に増加します(Ye Meil​​ing et al.、2020)。

各ツボを垂直に 3 秒間押し、その後 1 秒あたり 2 ~ 3 回転の速度で時計回りにさらに 3 秒間回転させます。

他の名前:
  • 実験グループ 1 - 経穴圧: 別名:「穴位按壓」、「指圧」 実験グループ 2 - プレッシャーボール: 別名:「ストレスボールを手に持つ」、「握壓力球」、「壓力球療法」 対照グループ -大会
アクティブコンパレータ:グループ2
グループ 2 のプレッシャー ボールを保持すると、痛みと不安による痛みが軽減されます。

介入 グループ 1 - 経穴圧 グループ 2 - 手持ち式圧力ボール制御 グループ 3 - 従来の治療 別名: ストレスボール保持、経穴圧力、従来の治療

説明文: 介入前に、被験者は事前テストを完了しました。 その後、彼らはリラックスして快適な横たわった姿勢をとりました。 検査者は、合谷 (LI4)、神門 (HT7)、内関 (PC6)、中衝 (PC9) の 4 つの特定のポイントに経穴圧を加えました。

このテクニックでは、親指のパッドを使用して各ツボに円形および垂直方向の圧力を加え、他の 4 本の指を皮膚に対して安定させて均一な圧力を確保します。 圧力は、一般に徳気と呼ばれる痛み、しびれ、または腫れの感覚を患者が経験するまで、軽度から中度まで徐々に増加します(Ye Meil​​ing et al.、2020)。

各ツボを垂直に 3 秒間押し、その後 1 秒あたり 2 ~ 3 回転の速度で時計回りにさらに 3 秒間回転させます。

他の名前:
  • 実験グループ 1 - 経穴圧: 別名:「穴位按壓」、「指圧」 実験グループ 2 - プレッシャーボール: 別名:「ストレスボールを手に持つ」、「握壓力球」、「壓力球療法」 対照グループ -大会
偽コンパレータ:グループ3
従来のグループ 3 治療。

介入 グループ 1 - 経穴圧 グループ 2 - 手持ち式圧力ボール制御 グループ 3 - 従来の治療 別名: ストレスボール保持、経穴圧力、従来の治療

説明文: 介入前に、被験者は事前テストを完了しました。 その後、彼らはリラックスして快適な横たわった姿勢をとりました。 検査者は、合谷 (LI4)、神門 (HT7)、内関 (PC6)、中衝 (PC9) の 4 つの特定のポイントに経穴圧を加えました。

このテクニックでは、親指のパッドを使用して各ツボに円形および垂直方向の圧力を加え、他の 4 本の指を皮膚に対して安定させて均一な圧力を確保します。 圧力は、一般に徳気と呼ばれる痛み、しびれ、または腫れの感覚を患者が経験するまで、軽度から中度まで徐々に増加します(Ye Meil​​ing et al.、2020)。

各ツボを垂直に 3 秒間押し、その後 1 秒あたり 2 ~ 3 回転の速度で時計回りにさらに 3 秒間回転させます。

他の名前:
  • 実験グループ 1 - 経穴圧: 別名:「穴位按壓」、「指圧」 実験グループ 2 - プレッシャーボール: 別名:「ストレスボールを手に持つ」、「握壓力球」、「壓力球療法」 対照グループ -大会

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
局所麻酔を受けている患者の生理学的および心理的改善に対する指圧の有効性
時間枠:この研究では、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して患者の痛みを測定しました。約10センチの直線を左から右に10等分します。左側は0点、全く痛みはありませんが、右側は10点、非常に痛いです。スーさんに聞いてください
指圧は痛みを和らげ、不安を和らげます
この研究では、Visual Analogue Scale (VAS) を使用して患者の痛みを測定しました。約10センチの直線を左から右に10等分します。左側は0点、全く痛みはありませんが、右側は10点、非常に痛いです。スーさんに聞いてください
局所麻酔を受けている患者の生理学的および心理的改善に対する指圧の有効性
時間枠:局所麻酔手術を受ける患者の心拍数変動 (HRV、Heart Rate Variability) とは、心拍間隔の変化を指します。 HRV が高いことは一般に健康の兆候と考えられており、これは心臓が変動に柔軟に対応できることを意味します。
HRV による指圧
局所麻酔手術を受ける患者の心拍数変動 (HRV、Heart Rate Variability) とは、心拍間隔の変化を指します。 HRV が高いことは一般に健康の兆候と考えられており、これは心臓が変動に柔軟に対応できることを意味します。
局所麻酔を受けている患者の生理学的および心理的改善に対する指圧の有効性
時間枠:この研究では、中国版の国家特質不安在庫(STAI-6)を使用して患者の不安状態を測定しました。短い状態特性不安インベントリ-6 (短い状態特性不安インベントリ-6) は、STAI から選択された 6 つの質問で構成されています。
生理学的影響
この研究では、中国版の国家特質不安在庫(STAI-6)を使用して患者の不安状態を測定しました。短い状態特性不安インベントリ-6 (短い状態特性不安インベントリ-6) は、STAI から選択された 6 つの質問で構成されています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年1月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月7日

最初の投稿 (推定)

2024年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月7日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Local Anesthesia
  • MMH IRB (その他の識別子:MMH)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は、受理される前に病院の臨床倫理委員会による審査が必要です。 書面によるインフォームドコンセントフォームには署名と日付が記入されており、研究者の連絡先情報は同意フォームに明確に記載されています。 参加者はいつでも研究への参加を終了できます。 参加者全員が同意し、書面による同意書に署名した後、守秘義務を果たします。 被験者のプライバシーを保護するために、被験者の情報はコードによって個人情報に置き換えられます。 事件データが収集され、各事件は個別にコード化され、指定されたキャビネットに保管されます。 キャビネットのキーホルダーは研究者です。 研究データは2年間保管した後、細かいシュレッダーで細断して廃棄します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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