- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06681519
Effektiviteten av akupressur på fysiologisk og psykologisk forbedring av pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse (LA)
Bakgrunn: Lokalbedøvelse er polikliniske prosedyrer som gjør at pasienter kan reise hjem samme dag. Imidlertid forårsaker disse operasjonene ofte smerte og angst for pasienter. Opioider brukes ofte til smertebehandling, men bekymringer for allergier og bivirkninger har drevet behovet for alternative, sikrere behandlinger. Tradisjonell kinesisk medisin legger vekt på meridiansystemet, som regulerer qi, energi og blodstrøm i kroppen. Stimulering av akupunkturpunkter på disse meridianene kan bidra til å lindre ulike plager. Denne studien undersøker om akupressur kan redusere smerte og angst og forbedre fysiologiske utfall hos pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse.
Mål: Å vurdere effektiviteten av akupressur for å redusere smerte og angst, og forbedre fysiologiske resultater hos lokalbedøvelsespasienter.
Metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført med voksne pasienter under lokalbedøvelse. Eksperimentgruppen fikk akupressur på bestemte punkter (Hegu LI4 og Shenmen HT7), mens kontrollgruppen fikk standardbehandling. Smerte, angst og autonom funksjon ble målt før og etter intervensjonen ved å bruke IBMSPSS versjon 20.0 for analyse.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sammendrag:
Polikliniske operasjoner med lokalbedøvelse gjør at pasienter kan reise hjem samme dag, men kan ofte føre til smerte og angst. Selv om opioider ofte brukes til smertebehandling, fører bekymringer om allergier og bivirkninger til å søke etter tryggere alternativer. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) antyder at stimulerende akupunkturpunkter langs kroppens meridiansystem kan fremme flyten av qi, energi og blod, og potensielt lindre ulike plager. Denne studien undersøker om akupressur effektivt kan redusere smerte, angst og forbedre fysiologiske utfall hos pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse.
Mål: Å finne ut om akupressur kan redusere smerte og angst samtidig som det forbedrer fysiologiske utfall hos pasienter som får lokalbedøvelse.
Metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført med voksne som gjennomgikk lokalbedøvelse. Eksperimentgruppen fikk akupressur på Hegu (LI4) og Shenmen (HT7) punktene, mens kontrollgruppen fikk standard behandling. Smerte, angst og autonom funksjon ble målt før og etter intervensjonen, analysert med IBM SPSS versjon 20.0.
Ekstra kontekst: Distraksjonsteknikker, inkludert VR, musikk, videoer, pusteøvelser, vibrasjonsstimulering og akupressur med håndholdte trykkballer, har vist seg å hjelpe pasienter med å håndtere smerte og angst under prosedyrer. Denne studien bruker akupressur og trykkballer for å skape en positiv psykologisk modell for å håndtere stress, frykt og angst, noe som potensielt kan hjelpe pasienter med en bedre mental tilnærming til kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- Yu Jui Feng
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- YuJui Feng
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
1. Akseptvilkårene for faget må oppfylle:
- Voksne (20-64 år).
- Hovedsakelig pasienter som får lokalbedøvelse.
- De som ikke har noen unormal følelse av lemmer og god hudintegritet, og kan utføre normalt akupunkttrykk.
- De som er villige til å delta i denne studien og kan kommunisere på mandarin og taiwansk.
2. Ekskluderingsbetingelser:
- De som har tatt smertestillende før operasjon.
- Operasjonsstedet er allerede betent.
- De som er diagnostisert med psykiske lidelser og kognitiv svikt.
- Hjertesykdom og arytmi (pacemaker).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Akupunktstrykk Gruppe 1 lindrer smerte og angstsmerter.
|
Intervensjoner Gruppe 1 - Akupunkttrykkgruppe 2 - Håndholdt trykkballkontrollgruppe 3 - Konvensjonell behandling Andre navn: Stressballholding, akupunkttrykk, konvensjonell behandling Beskrivelse: Før intervensjonen gjennomførte forsøkspersonene en forhåndstest. Etterpå inntok de en avslappet, komfortabel liggende stilling. Undersøkeren brukte akupunkttrykk på fire spesifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9). Teknikken innebærer å bruke tommelputen til å legge sirkulært og vertikalt trykk på hvert akupunkt, med de andre fire fingrene stabilisere seg mot huden for å sikre jevnt trykk. Trykket økes gradvis fra lett til moderat til pasienten opplever følelse av sårhet, nummenhet eller hevelse, vanligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020). Hvert akupunkt trykkes vertikalt i 3 sekunder, og roteres deretter med klokken med en hastighet på 2-3 rotasjoner per sekund i ytterligere 3 sekunder
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Holde en trykkball Gruppe 2 reduserer smerte og angstsmerter.
|
Intervensjoner Gruppe 1 - Akupunkttrykkgruppe 2 - Håndholdt trykkballkontrollgruppe 3 - Konvensjonell behandling Andre navn: Stressballholding, akupunkttrykk, konvensjonell behandling Beskrivelse: Før intervensjonen gjennomførte forsøkspersonene en forhåndstest. Etterpå inntok de en avslappet, komfortabel liggende stilling. Undersøkeren brukte akupunkttrykk på fire spesifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9). Teknikken innebærer å bruke tommelputen til å legge sirkulært og vertikalt trykk på hvert akupunkt, med de andre fire fingrene stabilisere seg mot huden for å sikre jevnt trykk. Trykket økes gradvis fra lett til moderat til pasienten opplever følelse av sårhet, nummenhet eller hevelse, vanligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020). Hvert akupunkt trykkes vertikalt i 3 sekunder, og roteres deretter med klokken med en hastighet på 2-3 rotasjoner per sekund i ytterligere 3 sekunder
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Gruppe 3
konvensjonell gruppe 3 behandling.
|
Intervensjoner Gruppe 1 - Akupunkttrykkgruppe 2 - Håndholdt trykkballkontrollgruppe 3 - Konvensjonell behandling Andre navn: Stressballholding, akupunkttrykk, konvensjonell behandling Beskrivelse: Før intervensjonen gjennomførte forsøkspersonene en forhåndstest. Etterpå inntok de en avslappet, komfortabel liggende stilling. Undersøkeren brukte akupunkttrykk på fire spesifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9). Teknikken innebærer å bruke tommelputen til å legge sirkulært og vertikalt trykk på hvert akupunkt, med de andre fire fingrene stabilisere seg mot huden for å sikre jevnt trykk. Trykket økes gradvis fra lett til moderat til pasienten opplever følelse av sårhet, nummenhet eller hevelse, vanligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020). Hvert akupunkt trykkes vertikalt i 3 sekunder, og roteres deretter med klokken med en hastighet på 2-3 rotasjoner per sekund i ytterligere 3 sekunder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av akupressur på fysiologisk og psykologisk forbedring av pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Denne studien brukte Visual Analogue Scales (VAS) for å måle pasientens smerte. Del en rett linje omtrent 10 centimeter i 10 like deler fra venstre til høyre. Venstre side er 0 poeng, ingen smerte i det hele tatt, og høyre side er 10 poeng, veldig smertefullt. Spør su
|
Akupressur lindrer smerte og lindrer angst
|
Denne studien brukte Visual Analogue Scales (VAS) for å måle pasientens smerte. Del en rett linje omtrent 10 centimeter i 10 like deler fra venstre til høyre. Venstre side er 0 poeng, ingen smerte i det hele tatt, og høyre side er 10 poeng, veldig smertefullt. Spør su
|
|
Effektiviteten av akupressur på fysiologisk og psykologisk forbedring av pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV, Heart Rate Variability) hos pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse refererer til endringen i hjerteslagintervaller. Høy HRV anses generelt som et tegn på helse, noe som betyr at hjertet er i stand til å reagere fleksibelt på var
|
Akupressur med HRV
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV, Heart Rate Variability) hos pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse refererer til endringen i hjerteslagintervaller. Høy HRV anses generelt som et tegn på helse, noe som betyr at hjertet er i stand til å reagere fleksibelt på var
|
|
Effektiviteten av akupressur på fysiologisk og psykologisk forbedring av pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Denne studien brukte den kinesiske versjonen av The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) for å måle pasientens angsttilstand. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) består av 6 spørsmål valgt fra STAI på
|
Fysiologiske effekter
|
Denne studien brukte den kinesiske versjonen av The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) for å måle pasientens angsttilstand. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) består av 6 spørsmål valgt fra STAI på
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Annen identifikator: MMH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .