Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akupressur på fysiologisk og psykologisk forbedring av pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse (LA)

7. november 2024 oppdatert av: Yu-Jui Feng

Bakgrunn: Lokalbedøvelse er polikliniske prosedyrer som gjør at pasienter kan reise hjem samme dag. Imidlertid forårsaker disse operasjonene ofte smerte og angst for pasienter. Opioider brukes ofte til smertebehandling, men bekymringer for allergier og bivirkninger har drevet behovet for alternative, sikrere behandlinger. Tradisjonell kinesisk medisin legger vekt på meridiansystemet, som regulerer qi, energi og blodstrøm i kroppen. Stimulering av akupunkturpunkter på disse meridianene kan bidra til å lindre ulike plager. Denne studien undersøker om akupressur kan redusere smerte og angst og forbedre fysiologiske utfall hos pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse.

Mål: Å vurdere effektiviteten av akupressur for å redusere smerte og angst, og forbedre fysiologiske resultater hos lokalbedøvelsespasienter.

Metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført med voksne pasienter under lokalbedøvelse. Eksperimentgruppen fikk akupressur på bestemte punkter (Hegu LI4 og Shenmen HT7), mens kontrollgruppen fikk standardbehandling. Smerte, angst og autonom funksjon ble målt før og etter intervensjonen ved å bruke IBMSPSS versjon 20.0 for analyse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sammendrag:

Polikliniske operasjoner med lokalbedøvelse gjør at pasienter kan reise hjem samme dag, men kan ofte føre til smerte og angst. Selv om opioider ofte brukes til smertebehandling, fører bekymringer om allergier og bivirkninger til å søke etter tryggere alternativer. Tradisjonell kinesisk medisin (TCM) antyder at stimulerende akupunkturpunkter langs kroppens meridiansystem kan fremme flyten av qi, energi og blod, og potensielt lindre ulike plager. Denne studien undersøker om akupressur effektivt kan redusere smerte, angst og forbedre fysiologiske utfall hos pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse.

Mål: Å finne ut om akupressur kan redusere smerte og angst samtidig som det forbedrer fysiologiske utfall hos pasienter som får lokalbedøvelse.

Metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført med voksne som gjennomgikk lokalbedøvelse. Eksperimentgruppen fikk akupressur på Hegu (LI4) og Shenmen (HT7) punktene, mens kontrollgruppen fikk standard behandling. Smerte, angst og autonom funksjon ble målt før og etter intervensjonen, analysert med IBM SPSS versjon 20.0.

Ekstra kontekst: Distraksjonsteknikker, inkludert VR, musikk, videoer, pusteøvelser, vibrasjonsstimulering og akupressur med håndholdte trykkballer, har vist seg å hjelpe pasienter med å håndtere smerte og angst under prosedyrer. Denne studien bruker akupressur og trykkballer for å skape en positiv psykologisk modell for å håndtere stress, frykt og angst, noe som potensielt kan hjelpe pasienter med en bedre mental tilnærming til kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
        • Yu Jui Feng
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
        • YuJui Feng

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

1. Akseptvilkårene for faget må oppfylle:

  1. Voksne (20-64 år).
  2. Hovedsakelig pasienter som får lokalbedøvelse.
  3. De som ikke har noen unormal følelse av lemmer og god hudintegritet, og kan utføre normalt akupunkttrykk.
  4. De som er villige til å delta i denne studien og kan kommunisere på mandarin og taiwansk.

2. Ekskluderingsbetingelser:

  1. De som har tatt smertestillende før operasjon.
  2. Operasjonsstedet er allerede betent.
  3. De som er diagnostisert med psykiske lidelser og kognitiv svikt.
  4. Hjertesykdom og arytmi (pacemaker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1
Akupunktstrykk Gruppe 1 lindrer smerte og angstsmerter.

Intervensjoner Gruppe 1 - Akupunkttrykkgruppe 2 - Håndholdt trykkballkontrollgruppe 3 - Konvensjonell behandling Andre navn: Stressballholding, akupunkttrykk, konvensjonell behandling

Beskrivelse: Før intervensjonen gjennomførte forsøkspersonene en forhåndstest. Etterpå inntok de en avslappet, komfortabel liggende stilling. Undersøkeren brukte akupunkttrykk på fire spesifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9).

Teknikken innebærer å bruke tommelputen til å legge sirkulært og vertikalt trykk på hvert akupunkt, med de andre fire fingrene stabilisere seg mot huden for å sikre jevnt trykk. Trykket økes gradvis fra lett til moderat til pasienten opplever følelse av sårhet, nummenhet eller hevelse, vanligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Hvert akupunkt trykkes vertikalt i 3 sekunder, og roteres deretter med klokken med en hastighet på 2-3 rotasjoner per sekund i ytterligere 3 sekunder

Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe 1 - akupunktstrykk: Andre navn: 「穴位按壓」、「Akupressur」 Eksperimentell gruppe 2 - Trykkball: Andre navn: 「Holde stressball i hånden」、「握烓半「握僓」 Kontrollgruppe - Konvensjon
Aktiv komparator: Gruppe 2
Holde en trykkball Gruppe 2 reduserer smerte og angstsmerter.

Intervensjoner Gruppe 1 - Akupunkttrykkgruppe 2 - Håndholdt trykkballkontrollgruppe 3 - Konvensjonell behandling Andre navn: Stressballholding, akupunkttrykk, konvensjonell behandling

Beskrivelse: Før intervensjonen gjennomførte forsøkspersonene en forhåndstest. Etterpå inntok de en avslappet, komfortabel liggende stilling. Undersøkeren brukte akupunkttrykk på fire spesifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9).

Teknikken innebærer å bruke tommelputen til å legge sirkulært og vertikalt trykk på hvert akupunkt, med de andre fire fingrene stabilisere seg mot huden for å sikre jevnt trykk. Trykket økes gradvis fra lett til moderat til pasienten opplever følelse av sårhet, nummenhet eller hevelse, vanligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Hvert akupunkt trykkes vertikalt i 3 sekunder, og roteres deretter med klokken med en hastighet på 2-3 rotasjoner per sekund i ytterligere 3 sekunder

Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe 1 - akupunktstrykk: Andre navn: 「穴位按壓」、「Akupressur」 Eksperimentell gruppe 2 - Trykkball: Andre navn: 「Holde stressball i hånden」、「握烓半「握僓」 Kontrollgruppe - Konvensjon
Sham-komparator: Gruppe 3
konvensjonell gruppe 3 behandling.

Intervensjoner Gruppe 1 - Akupunkttrykkgruppe 2 - Håndholdt trykkballkontrollgruppe 3 - Konvensjonell behandling Andre navn: Stressballholding, akupunkttrykk, konvensjonell behandling

Beskrivelse: Før intervensjonen gjennomførte forsøkspersonene en forhåndstest. Etterpå inntok de en avslappet, komfortabel liggende stilling. Undersøkeren brukte akupunkttrykk på fire spesifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9).

Teknikken innebærer å bruke tommelputen til å legge sirkulært og vertikalt trykk på hvert akupunkt, med de andre fire fingrene stabilisere seg mot huden for å sikre jevnt trykk. Trykket økes gradvis fra lett til moderat til pasienten opplever følelse av sårhet, nummenhet eller hevelse, vanligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Hvert akupunkt trykkes vertikalt i 3 sekunder, og roteres deretter med klokken med en hastighet på 2-3 rotasjoner per sekund i ytterligere 3 sekunder

Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe 1 - akupunktstrykk: Andre navn: 「穴位按壓」、「Akupressur」 Eksperimentell gruppe 2 - Trykkball: Andre navn: 「Holde stressball i hånden」、「握烓半「握僓」 Kontrollgruppe - Konvensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av akupressur på fysiologisk og psykologisk forbedring av pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Denne studien brukte Visual Analogue Scales (VAS) for å måle pasientens smerte. Del en rett linje omtrent 10 centimeter i 10 like deler fra venstre til høyre. Venstre side er 0 poeng, ingen smerte i det hele tatt, og høyre side er 10 poeng, veldig smertefullt. Spør su
Akupressur lindrer smerte og lindrer angst
Denne studien brukte Visual Analogue Scales (VAS) for å måle pasientens smerte. Del en rett linje omtrent 10 centimeter i 10 like deler fra venstre til høyre. Venstre side er 0 poeng, ingen smerte i det hele tatt, og høyre side er 10 poeng, veldig smertefullt. Spør su
Effektiviteten av akupressur på fysiologisk og psykologisk forbedring av pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV, Heart Rate Variability) hos pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse refererer til endringen i hjerteslagintervaller. Høy HRV anses generelt som et tegn på helse, noe som betyr at hjertet er i stand til å reagere fleksibelt på var
Akupressur med HRV
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV, Heart Rate Variability) hos pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse refererer til endringen i hjerteslagintervaller. Høy HRV anses generelt som et tegn på helse, noe som betyr at hjertet er i stand til å reagere fleksibelt på var
Effektiviteten av akupressur på fysiologisk og psykologisk forbedring av pasienter som gjennomgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Denne studien brukte den kinesiske versjonen av The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) for å måle pasientens angsttilstand. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) består av 6 spørsmål valgt fra STAI på
Fysiologiske effekter
Denne studien brukte den kinesiske versjonen av The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) for å måle pasientens angsttilstand. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) består av 6 spørsmål valgt fra STAI på

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Local Anesthesia
  • MMH IRB (Annen identifikator: MMH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Denne studien må gjennomgås av sykehusets kliniske etiske komité før den kan aksepteres. Det skriftlige informerte samtykkeskjemaet er signert og datert, og forskerens kontaktinformasjon fremgår tydelig av samtykkeskjemaet. Deltakerne kan når som helst avslutte deltakelsen i studien. Etter at alle deltakerne samtykker og signerer et skriftlig samtykkeskjema, vil de oppfylle sine taushetsplikter. Emneinformasjon vil bli erstattet med personlig informasjon med koder for å beskytte individets personvern. Saksdataene samles inn, hver sak er individuelt kodet og låst i et anvist skap. Nøkkelholderen til kabinettet er forskeren. Etter at forskningsdataene er oppbevart i to år, blir de makulert med en finkvern og kastet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere