- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06681519
A eficácia da acupressão na melhora fisiológica e psicológica de pacientes submetidos à anestesia local (LA)
Fundamento: As cirurgias de anestesia local são procedimentos ambulatoriais que permitem que os pacientes voltem para casa no mesmo dia. No entanto, essas cirurgias costumam causar dor e ansiedade aos pacientes. Os opioides são comumente usados para o controle da dor, mas as preocupações com alergias e efeitos colaterais levaram à necessidade de tratamentos alternativos e mais seguros. A medicina tradicional chinesa enfatiza o sistema de meridianos, que regula o qi, a energia e o fluxo sanguíneo no corpo. Estimular pontos de acupuntura nesses meridianos pode ajudar a aliviar várias doenças. Este estudo examina se a acupressão pode reduzir a dor e a ansiedade e melhorar os resultados fisiológicos em pacientes submetidos à anestesia local.
Objetivo: Avaliar a eficácia da acupressão na redução da dor e da ansiedade e na melhoria dos resultados fisiológicos em pacientes sob anestesia local.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado foi realizado com pacientes adultos sob anestesia local. O grupo experimental recebeu acupressão em pontos específicos (Hegu LI4 e Shenmen HT7), enquanto o grupo controle recebeu cuidados padrão. Dor, ansiedade e função autonômica foram medidas antes e depois da intervenção usando o IBMSPSS versão 20.0 para análise.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Resumo:
As cirurgias ambulatoriais com anestesia local permitem que os pacientes voltem para casa no mesmo dia, mas muitas vezes podem causar dor e ansiedade. Embora os opiáceos sejam frequentemente utilizados para o tratamento da dor, as preocupações com alergias e efeitos secundários levam à procura de alternativas mais seguras. A medicina tradicional chinesa (MTC) sugere que estimular pontos de acupuntura ao longo do sistema de meridianos do corpo pode promover o fluxo de qi, energia e sangue, potencialmente aliviando várias doenças. Este estudo investiga se a acupressão pode efetivamente reduzir a dor, a ansiedade e melhorar os resultados fisiológicos em pacientes submetidos à anestesia local.
Objetivo: Determinar se a acupressão pode reduzir a dor e a ansiedade e, ao mesmo tempo, melhorar os resultados fisiológicos em pacientes que recebem anestesia local.
Métodos: Foi realizado um ensaio clínico randomizado com adultos submetidos à anestesia local. O grupo experimental recebeu acupressão nos pontos Hegu (LI4) e Shenmen (HT7), enquanto o grupo controle recebeu tratamento padrão. Dor, ansiedade e função autonômica foram mensuradas antes e após a intervenção, analisadas no IBM SPSS versão 20.0.
Contexto adicional: Foi demonstrado que técnicas de distração, incluindo RV, música, vídeos, exercícios respiratórios, estimulação vibratória e acupressão com bolas de pressão manuais, ajudam os pacientes a controlar a dor e a ansiedade durante os procedimentos. Este estudo usa acupressão e bolas de pressão para criar um modelo psicológico positivo para gerenciar o estresse, o medo e a ansiedade, potencialmente ajudando os pacientes a adotar uma melhor abordagem mental em relação à cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- Yu Jui Feng
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- YuJui Feng
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
1. As condições de aceitação da disciplina deverão atender:
- Adultos (20-64 anos).
- Principalmente pacientes que recebem anestesia local.
- Aqueles que não apresentam sensação anormal nos membros e boa integridade da pele, podem realizar pressão normal de pontos de acupuntura.
- Aqueles que desejam participar deste estudo e podem se comunicar em mandarim e taiwanês.
2. Condições de exclusão:
- Aqueles que tomaram analgésicos antes da cirurgia.
- O local da cirurgia já está inflamado.
- Aqueles com diagnóstico de doença mental e comprometimento cognitivo.
- Doença cardíaca e arritmia (marca-passo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 1
Pressão de pontos de acupuntura Grupo 1 alivia a dor e a dor de ansiedade.
|
Grupo de Intervenções 1 - Pressão de Pontos de Acupuntura Grupo 2 - Controle de Bola de Pressão Portátil Grupo 3 - Tratamento Convencional Outros Nomes: Segurar bola anti-stress, pressão de pontos de acupuntura, tratamento convencional Descrição: Antes da intervenção, os sujeitos realizaram um pré-teste. Depois, eles assumiram uma posição deitada relaxada e confortável. O examinador aplicou pressão de pontos de acupuntura em quatro pontos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) e Zhongchong (PC9). A técnica envolve o uso do polegar para aplicar pressão circular e vertical em cada ponto de acupuntura, com os outros quatro dedos estabilizando-se contra a pele para garantir uma pressão uniforme. A pressão aumenta gradualmente de leve a moderada até que o paciente experimente sensações de dor, dormência ou inchaço, comumente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020). Cada ponto de acupuntura é pressionado verticalmente por 3 segundos e depois girado no sentido horário a uma taxa de 2-3 rotações por segundo por mais 3 segundos.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo 2
Segurar uma bola de pressão Grupo 2 reduz a dor e a ansiedade.
|
Grupo de Intervenções 1 - Pressão de Pontos de Acupuntura Grupo 2 - Controle de Bola de Pressão Portátil Grupo 3 - Tratamento Convencional Outros Nomes: Segurar bola anti-stress, pressão de pontos de acupuntura, tratamento convencional Descrição: Antes da intervenção, os sujeitos realizaram um pré-teste. Depois, eles assumiram uma posição deitada relaxada e confortável. O examinador aplicou pressão de pontos de acupuntura em quatro pontos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) e Zhongchong (PC9). A técnica envolve o uso do polegar para aplicar pressão circular e vertical em cada ponto de acupuntura, com os outros quatro dedos estabilizando-se contra a pele para garantir uma pressão uniforme. A pressão aumenta gradualmente de leve a moderada até que o paciente experimente sensações de dor, dormência ou inchaço, comumente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020). Cada ponto de acupuntura é pressionado verticalmente por 3 segundos e depois girado no sentido horário a uma taxa de 2-3 rotações por segundo por mais 3 segundos.
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo 3
tratamento convencional do grupo 3.
|
Grupo de Intervenções 1 - Pressão de Pontos de Acupuntura Grupo 2 - Controle de Bola de Pressão Portátil Grupo 3 - Tratamento Convencional Outros Nomes: Segurar bola anti-stress, pressão de pontos de acupuntura, tratamento convencional Descrição: Antes da intervenção, os sujeitos realizaram um pré-teste. Depois, eles assumiram uma posição deitada relaxada e confortável. O examinador aplicou pressão de pontos de acupuntura em quatro pontos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) e Zhongchong (PC9). A técnica envolve o uso do polegar para aplicar pressão circular e vertical em cada ponto de acupuntura, com os outros quatro dedos estabilizando-se contra a pele para garantir uma pressão uniforme. A pressão aumenta gradualmente de leve a moderada até que o paciente experimente sensações de dor, dormência ou inchaço, comumente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020). Cada ponto de acupuntura é pressionado verticalmente por 3 segundos e depois girado no sentido horário a uma taxa de 2-3 rotações por segundo por mais 3 segundos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A eficácia da acupressão na melhora fisiológica e psicológica de pacientes submetidos à anestesia local
Prazo: Este estudo utilizou Escalas Visuais Analógicas (EVA) para medir a dor do paciente. Divida uma linha reta de cerca de 10 centímetros em 10 partes iguais, da esquerda para a direita. O lado esquerdo tem 0 pontos, sem dor alguma, e o lado direito tem 10 pontos, muito dolorido. Pergunte ao su
|
A acupressão alivia a dor e alivia a ansiedade
|
Este estudo utilizou Escalas Visuais Analógicas (EVA) para medir a dor do paciente. Divida uma linha reta de cerca de 10 centímetros em 10 partes iguais, da esquerda para a direita. O lado esquerdo tem 0 pontos, sem dor alguma, e o lado direito tem 10 pontos, muito dolorido. Pergunte ao su
|
|
A eficácia da acupressão na melhora fisiológica e psicológica de pacientes submetidos à anestesia local
Prazo: A variabilidade da frequência cardíaca (VFC, Variabilidade da Frequência Cardíaca) em pacientes submetidos à cirurgia de anestesia local refere-se à alteração nos intervalos dos batimentos cardíacos. A alta VFC é geralmente considerada um sinal de saúde, o que significa que o coração é capaz de responder com flexibilidade a variações
|
Acupressão com HRV
|
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC, Variabilidade da Frequência Cardíaca) em pacientes submetidos à cirurgia de anestesia local refere-se à alteração nos intervalos dos batimentos cardíacos. A alta VFC é geralmente considerada um sinal de saúde, o que significa que o coração é capaz de responder com flexibilidade a variações
|
|
A eficácia da acupressão na melhora fisiológica e psicológica de pacientes submetidos à anestesia local
Prazo: Este estudo utilizou a versão chinesa do The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) para medir o estado de ansiedade do paciente. O Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) consiste em 6 questões selecionadas do STAI em
|
Efeitos fisiológicos
|
Este estudo utilizou a versão chinesa do The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) para medir o estado de ansiedade do paciente. O Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) consiste em 6 questões selecionadas do STAI em
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Outro identificador: MMH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .