- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06681519
Эффективность точечного массажа на физиологическое и психологическое улучшение пациентов, подвергающихся местной анестезии (LA)
Справочная информация: Операции с местной анестезией являются амбулаторными процедурами, которые позволяют пациентам вернуться домой в тот же день. Однако эти операции часто вызывают боль и беспокойство у пациентов. Опиоиды обычно используются для обезболивания, но опасения по поводу аллергии и побочных эффектов привели к необходимости альтернативных, более безопасных методов лечения. Традиционная китайская медицина уделяет особое внимание системе меридианов, которая регулирует ци, энергию и кровоток в организме. Стимуляция акупунктурных точек на этих меридианах может помочь облегчить различные недуги. В этом исследовании изучается, может ли точечный массаж уменьшить боль и беспокойство, а также улучшить физиологические результаты у пациентов, подвергающихся местной анестезии.
Цель: оценить эффективность точечного массажа в уменьшении боли и тревоги, а также в улучшении физиологических результатов у пациентов с местной анестезией.
Методы: рандомизированное контролируемое исследование было проведено на взрослых пациентах под местной анестезией. Экспериментальная группа получала точечный массаж в определенных точках (Хегу LI4 и Шэньмэнь HT7), тогда как контрольная группа получала стандартную помощь. Боль, тревогу и вегетативную функцию измеряли до и после вмешательства с использованием для анализа IBMSPSS версии 20.0.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Краткое содержание:
Амбулаторные операции с местной анестезией позволяют пациентам вернуться домой в тот же день, но часто могут вызывать боль и беспокойство. Хотя опиоиды часто используются для обезболивания, опасения по поводу аллергии и побочных эффектов побуждают искать более безопасные альтернативы. Традиционная китайская медицина (ТКМ) предполагает, что стимуляция акупунктурных точек вдоль системы меридианов тела может способствовать потоку ци, энергии и крови, потенциально облегчая различные недуги. В этом исследовании изучается, может ли точечный массаж эффективно уменьшить боль, беспокойство и улучшить физиологические результаты у пациентов, подвергающихся местной анестезии.
Цель: определить, может ли точечный массаж уменьшить боль и беспокойство, одновременно улучшая физиологические результаты у пациентов, получающих местную анестезию.
Методы: было проведено рандомизированное контролируемое исследование с участием взрослых, подвергавшихся местной анестезии. Экспериментальная группа получала точечный массаж точек Хэгу (LI4) и Шэньмэнь (HT7), а контрольная группа получала стандартную помощь. Боль, тревогу и вегетативную функцию измеряли до и после вмешательства и анализировали с использованием IBM SPSS версии 20.0.
Дополнительный контекст: доказано, что методы отвлечения внимания, в том числе виртуальная реальность, музыка, видео, дыхательные упражнения, вибрационная стимуляция и точечный массаж с помощью ручных шариков давления, помогают пациентам справиться с болью и беспокойством во время процедур. В этом исследовании используются точечный массаж и шарики давления для создания позитивной психологической модели управления стрессом, страхом и тревогой, что потенциально помогает пациентам принять лучший психологический подход к операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 111
- Yu Jui Feng
-
Taipei, Taiwan, Тайвань, 111
- YuJui Feng
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
1. Условия приемки предмета должны соответствовать:
- Взрослые (20-64 года).
- В основном пациенты, получающие местную анестезию.
- Те, у кого нет аномальных ощущений в конечностях и хорошая целостность кожи, и которые могут выполнять нормальное давление на акупунктурные точки.
- Те, кто желает принять участие в этом исследовании и может общаться на китайском и тайваньском языках.
2. Условия исключения:
- Те, кто принимал обезболивающие перед операцией.
- Операционное поле уже воспалено.
- Те, у кого диагностированы психические заболевания и когнитивные нарушения.
- Заболевания сердца и аритмия (кардиостимулятор).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа 1
Давление на акупунктурные точки группы 1 облегчает боль и боль при тревоге.
|
Группа вмешательств 1 — Давление на акупунктурные точки Группа 2 — Ручное управление шариком для давления Группа 3 — Традиционное лечение Другие названия: Удержание стрессового шарика, давление на акупунктурные точки, традиционное лечение Описание: Перед вмешательством испытуемые прошли предварительный тест. После этого они принимали расслабленное, удобное положение лежа. Эксперт применил давление акупунктурных точек в четырех конкретных точках: Хэгу (LI4), Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (PC6) и Чжунчун (PC9). Техника предполагает использование подушечки большого пальца для кругового и вертикального давления на каждую акупунктурную точку, при этом остальные четыре пальца стабилизируются по отношению к коже, чтобы обеспечить равномерное давление. Давление постепенно увеличивают от легкого до умеренного, пока у пациента не возникнут ощущения болезненности, онемения или отека, обычно описываемые как деци (Ye Meiling et al., 2020). Каждую акупунктурную точку нажимают вертикально на 3 секунды, затем вращают по часовой стрелке со скоростью 2-3 оборота в секунду еще на 3 секунды.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа 2
Удержание нажимного мяча, группа 2, уменьшает боль и боль, вызывающую беспокойство.
|
Группа вмешательств 1 — Давление на акупунктурные точки Группа 2 — Ручное управление шариком для давления Группа 3 — Традиционное лечение Другие названия: Удержание стрессового шарика, давление на акупунктурные точки, традиционное лечение Описание: Перед вмешательством испытуемые прошли предварительный тест. После этого они принимали расслабленное, удобное положение лежа. Эксперт применил давление акупунктурных точек в четырех конкретных точках: Хэгу (LI4), Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (PC6) и Чжунчун (PC9). Техника предполагает использование подушечки большого пальца для кругового и вертикального давления на каждую акупунктурную точку, при этом остальные четыре пальца стабилизируются по отношению к коже, чтобы обеспечить равномерное давление. Давление постепенно увеличивают от легкого до умеренного, пока у пациента не возникнут ощущения болезненности, онемения или отека, обычно описываемые как деци (Ye Meiling et al., 2020). Каждую акупунктурную точку нажимают вертикально на 3 секунды, затем вращают по часовой стрелке со скоростью 2-3 оборота в секунду еще на 3 секунды.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Группа 3
традиционное лечение группы 3.
|
Группа вмешательств 1 — Давление на акупунктурные точки Группа 2 — Ручное управление шариком для давления Группа 3 — Традиционное лечение Другие названия: Удержание стрессового шарика, давление на акупунктурные точки, традиционное лечение Описание: Перед вмешательством испытуемые прошли предварительный тест. После этого они принимали расслабленное, удобное положение лежа. Эксперт применил давление акупунктурных точек в четырех конкретных точках: Хэгу (LI4), Шэньмэнь (HT7), Нэйгуань (PC6) и Чжунчун (PC9). Техника предполагает использование подушечки большого пальца для кругового и вертикального давления на каждую акупунктурную точку, при этом остальные четыре пальца стабилизируются по отношению к коже, чтобы обеспечить равномерное давление. Давление постепенно увеличивают от легкого до умеренного, пока у пациента не возникнут ощущения болезненности, онемения или отека, обычно описываемые как деци (Ye Meiling et al., 2020). Каждую акупунктурную точку нажимают вертикально на 3 секунды, затем вращают по часовой стрелке со скоростью 2-3 оборота в секунду еще на 3 секунды.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность точечного массажа на физиологическое и психологическое улучшение пациентов, подвергающихся местной анестезии
Временное ограничение: В этом исследовании для измерения боли пациентов использовались визуально-аналоговые шкалы (ВАШ). Разделите прямую линию длиной около 10 сантиметров на 10 равных частей слева направо. Левая сторона 0 баллов, боли нет вообще, правая сторона 10 баллов, очень болезненно. Спроси Су
|
Акупрессура облегчает боль и снимает беспокойство.
|
В этом исследовании для измерения боли пациентов использовались визуально-аналоговые шкалы (ВАШ). Разделите прямую линию длиной около 10 сантиметров на 10 равных частей слева направо. Левая сторона 0 баллов, боли нет вообще, правая сторона 10 баллов, очень болезненно. Спроси Су
|
|
Эффективность точечного массажа на физиологическое и психологическое улучшение пациентов, подвергающихся местной анестезии
Временное ограничение: Вариабельность сердечного ритма (ВСР, Heart Rate Variability) у пациентов, перенесших операцию под местной анестезией, подразумевает изменение интервалов сердцебиения. Высокая ВСР обычно считается признаком здоровья, а это означает, что сердце способно гибко реагировать на изменения
|
Акупрессура с ВСР
|
Вариабельность сердечного ритма (ВСР, Heart Rate Variability) у пациентов, перенесших операцию под местной анестезией, подразумевает изменение интервалов сердцебиения. Высокая ВСР обычно считается признаком здоровья, а это означает, что сердце способно гибко реагировать на изменения
|
|
Эффективность точечного массажа на физиологическое и психологическое улучшение пациентов, подвергающихся местной анестезии
Временное ограничение: В этом исследовании использовалась китайская версия опросника тревожности (STAI-6) для измерения тревожного состояния пациента. Краткий опросник государственной тревожности-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) состоит из 6 вопросов, выбранных из опросника STAI на
|
Физиологические эффекты
|
В этом исследовании использовалась китайская версия опросника тревожности (STAI-6) для измерения тревожного состояния пациента. Краткий опросник государственной тревожности-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) состоит из 6 вопросов, выбранных из опросника STAI на
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Другой идентификатор: MMH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .