- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06681519
Die Wirksamkeit der Akupressur auf die physiologische und psychologische Verbesserung von Patienten, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen (LA)
Hintergrund: Lokalanästhesie-Operationen sind ambulante Eingriffe, die es den Patienten ermöglichen, noch am selben Tag nach Hause zu gehen. Diese Operationen verursachen jedoch häufig Schmerzen und Ängste für die Patienten. Opioide werden häufig zur Schmerzbehandlung eingesetzt, aber Bedenken hinsichtlich Allergien und Nebenwirkungen haben den Bedarf an alternativen, sichereren Behandlungen erhöht. Die traditionelle chinesische Medizin legt Wert auf das Meridiansystem, das Qi, Energie und Blutfluss im Körper reguliert. Die Stimulierung von Akupunkturpunkten auf diesen Meridianen kann zur Linderung verschiedener Beschwerden beitragen. Diese Studie untersucht, ob Akupressur Schmerzen und Ängste lindern und die physiologischen Ergebnisse bei Patienten verbessern kann, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen.
Ziel: Beurteilung der Wirksamkeit der Akupressur bei der Linderung von Schmerzen und Angstzuständen und der Verbesserung der physiologischen Ergebnisse bei Patienten unter Lokalanästhesie.
Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde mit erwachsenen Patienten unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Die Versuchsgruppe erhielt Akupressur an bestimmten Punkten (Hegu LI4 und Shenmen HT7), während die Kontrollgruppe die Standardversorgung erhielt. Schmerzen, Angstzustände und autonome Funktionen wurden vor und nach dem Eingriff unter Verwendung von IBMSPSS Version 20.0 zur Analyse gemessen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung:
Ambulante Operationen mit örtlicher Betäubung ermöglichen es den Patienten, noch am selben Tag nach Hause zu gehen, können jedoch oft mit Schmerzen und Ängsten verbunden sein. Obwohl Opioide häufig zur Schmerzbehandlung eingesetzt werden, sind Bedenken hinsichtlich Allergien und Nebenwirkungen Anlass für die Suche nach sichereren Alternativen. Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) legt nahe, dass die Stimulierung von Akupunkturpunkten entlang des Meridiansystems des Körpers den Fluss von Qi, Energie und Blut fördern und möglicherweise verschiedene Beschwerden lindern kann. Diese Studie untersucht, ob Akupressur bei Patienten, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen, wirksam Schmerzen und Ängste lindern und die physiologischen Ergebnisse verbessern kann.
Ziel: Feststellung, ob Akupressur bei Patienten, die eine Lokalanästhesie erhalten, Schmerzen und Ängste lindern und gleichzeitig die physiologischen Ergebnisse verbessern kann.
Methoden: Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde mit Erwachsenen durchgeführt, die sich einer Lokalanästhesie unterzogen. Die Versuchsgruppe erhielt Akupressur an den Punkten Hegu (LI4) und Shenmen (HT7), während die Kontrollgruppe die Standardversorgung erhielt. Schmerzen, Angstzustände und autonome Funktionen wurden vor und nach dem Eingriff gemessen und mit IBM SPSS Version 20.0 analysiert.
Zusätzlicher Kontext: Es hat sich gezeigt, dass Ablenkungstechniken, darunter VR, Musik, Videos, Atemübungen, Vibrationsstimulation und Akupressur mit handgehaltenen Druckbällen, Patienten dabei helfen, Schmerzen und Ängste während der Eingriffe zu bewältigen. Diese Studie nutzt Akupressur und Druckbälle, um ein positives psychologisches Modell für den Umgang mit Stress, Angst und Unruhe zu schaffen und Patienten möglicherweise dabei zu helfen, eine bessere mentale Herangehensweise an die Operation zu entwickeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- Yu Jui Feng
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Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- YuJui Feng
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
1. Die Zulassungsbedingungen des Faches müssen Folgendes erfüllen:
- Erwachsene (20–64 Jahre).
- Hauptsächlich Patienten, die eine örtliche Betäubung erhalten.
- Diejenigen, die kein abnormales Gliedmaßengefühl und eine gute Hautintegrität haben und einen normalen Akupunkturpunktdruck ausüben können.
- Diejenigen, die bereit sind, an dieser Studie teilzunehmen und auf Mandarin und Taiwanesisch kommunizieren können.
2. Ausschlussbedingungen:
- Diejenigen, die vor der Operation Schmerzmittel eingenommen haben.
- Die Operationsstelle ist bereits entzündet.
- Personen, bei denen eine psychische Erkrankung oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde.
- Herzerkrankungen und Herzrhythmusstörungen (Herzschrittmacher).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe 1
Akupunkturpunktgruppe 1 lindert Schmerzen und Angstzustände.
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Interventionen Gruppe 1 – Akupunkturpunkt-Druck Gruppe 2 – Kontrolle mit handgeführten Druckbällen Gruppe 3 – Konventionelle Behandlung Andere Namen: Stressballhalten, Akupunkturpunkt-Druck, konventionelle Behandlung Beschreibung: Vor der Intervention absolvierten die Probanden einen Vortest. Anschließend nahmen sie eine entspannte, bequeme Liegeposition ein. Der Untersucher übte Akupunkturdruck an vier spezifischen Punkten aus: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) und Zhongchong (PC9). Bei dieser Technik wird mit der Daumenauflage kreisförmiger und vertikaler Druck auf jeden Akupunkturpunkt ausgeübt, während die anderen vier Finger die Haut stabilisieren, um einen gleichmäßigen Druck zu gewährleisten. Der Druck wird schrittweise von leicht auf mäßig erhöht, bis der Patient Schmerzen, Taubheitsgefühle oder Schwellungen verspürt, die üblicherweise als Deqi bezeichnet werden (Ye Meiling et al., 2020). Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Sekunden lang vertikal gedrückt und dann weitere 3 Sekunden lang mit einer Geschwindigkeit von 2-3 Umdrehungen pro Sekunde im Uhrzeigersinn gedreht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe 2
Das Halten eines Druckballs der Gruppe 2 lindert Schmerzen und Angstzustände.
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Interventionen Gruppe 1 – Akupunkturpunkt-Druck Gruppe 2 – Kontrolle mit handgeführten Druckbällen Gruppe 3 – Konventionelle Behandlung Andere Namen: Stressballhalten, Akupunkturpunkt-Druck, konventionelle Behandlung Beschreibung: Vor der Intervention absolvierten die Probanden einen Vortest. Anschließend nahmen sie eine entspannte, bequeme Liegeposition ein. Der Untersucher übte Akupunkturdruck an vier spezifischen Punkten aus: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) und Zhongchong (PC9). Bei dieser Technik wird mit der Daumenauflage kreisförmiger und vertikaler Druck auf jeden Akupunkturpunkt ausgeübt, während die anderen vier Finger die Haut stabilisieren, um einen gleichmäßigen Druck zu gewährleisten. Der Druck wird schrittweise von leicht auf mäßig erhöht, bis der Patient Schmerzen, Taubheitsgefühle oder Schwellungen verspürt, die üblicherweise als Deqi bezeichnet werden (Ye Meiling et al., 2020). Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Sekunden lang vertikal gedrückt und dann weitere 3 Sekunden lang mit einer Geschwindigkeit von 2-3 Umdrehungen pro Sekunde im Uhrzeigersinn gedreht
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Gruppe 3
konventionelle Behandlung der Gruppe 3.
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Interventionen Gruppe 1 – Akupunkturpunkt-Druck Gruppe 2 – Kontrolle mit handgeführten Druckbällen Gruppe 3 – Konventionelle Behandlung Andere Namen: Stressballhalten, Akupunkturpunkt-Druck, konventionelle Behandlung Beschreibung: Vor der Intervention absolvierten die Probanden einen Vortest. Anschließend nahmen sie eine entspannte, bequeme Liegeposition ein. Der Untersucher übte Akupunkturdruck an vier spezifischen Punkten aus: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) und Zhongchong (PC9). Bei dieser Technik wird mit der Daumenauflage kreisförmiger und vertikaler Druck auf jeden Akupunkturpunkt ausgeübt, während die anderen vier Finger die Haut stabilisieren, um einen gleichmäßigen Druck zu gewährleisten. Der Druck wird schrittweise von leicht auf mäßig erhöht, bis der Patient Schmerzen, Taubheitsgefühle oder Schwellungen verspürt, die üblicherweise als Deqi bezeichnet werden (Ye Meiling et al., 2020). Jeder Akupunkturpunkt wird 3 Sekunden lang vertikal gedrückt und dann weitere 3 Sekunden lang mit einer Geschwindigkeit von 2-3 Umdrehungen pro Sekunde im Uhrzeigersinn gedreht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Wirksamkeit der Akupressur auf die physiologische und psychologische Verbesserung von Patienten, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen
Zeitfenster: In dieser Studie wurden visuelle Analogskalen (VAS) verwendet, um die Schmerzen des Patienten zu messen. Teilen Sie eine gerade Linie von etwa 10 Zentimetern von links nach rechts in 10 gleiche Teile. Die linke Seite hat 0 Punkte, überhaupt keine Schmerzen, und die rechte Seite hat 10 Punkte, sehr schmerzhaft. Fragen Sie den Su
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Akupressur lindert Schmerzen und lindert Ängste
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In dieser Studie wurden visuelle Analogskalen (VAS) verwendet, um die Schmerzen des Patienten zu messen. Teilen Sie eine gerade Linie von etwa 10 Zentimetern von links nach rechts in 10 gleiche Teile. Die linke Seite hat 0 Punkte, überhaupt keine Schmerzen, und die rechte Seite hat 10 Punkte, sehr schmerzhaft. Fragen Sie den Su
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Die Wirksamkeit der Akupressur auf die physiologische und psychologische Verbesserung von Patienten, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen
Zeitfenster: Die Herzfrequenzvariabilität (HRV, Heart Rate Variability) bei Patienten, die sich einer Operation unter Lokalanästhesie unterziehen, bezieht sich auf die Veränderung der Herzschlagintervalle. Eine hohe HRV gilt im Allgemeinen als Zeichen von Gesundheit, was bedeutet, dass das Herz flexibel auf Var reagieren kann
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Akupressur mit HRV
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Die Herzfrequenzvariabilität (HRV, Heart Rate Variability) bei Patienten, die sich einer Operation unter Lokalanästhesie unterziehen, bezieht sich auf die Veränderung der Herzschlagintervalle. Eine hohe HRV gilt im Allgemeinen als Zeichen von Gesundheit, was bedeutet, dass das Herz flexibel auf Var reagieren kann
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Die Wirksamkeit der Akupressur auf die physiologische und psychologische Verbesserung von Patienten, die sich einer Lokalanästhesie unterziehen
Zeitfenster: In dieser Studie wurde die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) verwendet, um den Angstzustand des Patienten zu messen. Das Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) besteht aus 6 Fragen, die aus dem STAI ausgewählt wurden
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Physiologische Wirkungen
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In dieser Studie wurde die chinesische Version des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) verwendet, um den Angstzustand des Patienten zu messen. Das Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) besteht aus 6 Fragen, die aus dem STAI ausgewählt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Andere Kennung: MMH)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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