- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06681519
국소마취 환자의 생리적, 정신적 개선에 대한 지압의 효과 (LA)
배경: 국소마취 수술은 환자가 당일 퇴원할 수 있는 외래환자 시술이다. 하지만 이러한 수술은 환자에게 고통과 불안을 안겨주는 경우가 많습니다. 오피오이드는 일반적으로 통증 관리에 사용되지만 알레르기 및 부작용에 대한 우려로 인해 보다 안전한 대체 치료법이 필요하게 되었습니다. 한의학은 신체의 기, 에너지, 혈류를 조절하는 경락 시스템을 강조합니다. 이 경락의 경혈을 자극하면 다양한 질병을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 연구에서는 지압이 국소 마취를 받는 환자의 통증과 불안을 감소시키고 생리학적 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
목적: 국소 마취 환자의 통증과 불안을 줄이고 생리적 결과를 향상시키는 지압의 효과를 평가합니다.
방법: 국소 마취를 받은 성인 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 실험군은 특정지점(Hegu LI4, Shenmen HT7)에 지압을 받았고, 대조군은 표준치료를 받았다. 분석을 위해 IBMSPSS 버전 20.0을 사용하여 개입 전후에 통증, 불안 및 자율신경 기능을 측정했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
요약:
국소마취로 외래 수술을 하면 환자는 당일 집으로 돌아갈 수 있지만 종종 통증과 불안으로 이어질 수 있습니다. 아편유사제는 통증 관리를 위해 자주 사용되지만 알레르기 및 부작용에 대한 우려로 인해 보다 안전한 대안을 찾게 됩니다. 전통 중국 의학(TCM)에서는 신체의 경락 시스템을 따라 경혈을 자극하면 기, 에너지 및 혈액의 흐름을 촉진하여 잠재적으로 다양한 질병을 완화할 수 있다고 제안합니다. 본 연구에서는 지압이 국소 마취를 받는 환자의 통증, 불안을 효과적으로 감소시키고 생리학적 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.
목적: 지압이 국소 마취를 받는 환자의 생리적 결과를 개선하면서 통증과 불안을 줄일 수 있는지 확인합니다.
방법: 국소 마취를 받는 성인을 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 실험군은 합곡점(LI4)과 신문점(HT7)에 지압을 받았고, 대조군은 표준치료를 받았다. 통증, 불안, 자율신경계 기능은 중재 전후에 측정하였고 IBM SPSS 버전 20.0을 이용하여 분석하였다.
추가 맥락: VR, 음악, 비디오, 호흡 운동, 진동 자극, 휴대용 압력 볼을 이용한 지압 등의 주의 분산 기술이 시술 중 환자의 통증과 불안을 관리하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 이 연구는 지압 및 압력 공을 사용하여 스트레스, 두려움 및 불안을 관리하기 위한 긍정적인 심리적 모델을 만들어 잠재적으로 환자가 수술에 대해 더 나은 정신적 접근 방식을 채택하도록 돕습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, Taiwan, 대만, 111
- Yu Jui Feng
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Taipei, Taiwan, 대만, 111
- YuJui Feng
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
1. 피험자의 승인 조건은 다음을 충족해야 합니다.
- 성인(20~64세).
- 주로 국소마취를 받는 환자입니다.
- 사지 감각에 이상이 없고 피부 건전성이 양호하며, 정상적인 경혈압을 시행할 수 있는 자.
- 본 연구에 참여할 의향이 있고 중국어와 대만어로 의사소통이 가능한 자.
2. 제외 조건:
- 수술 전 진통제를 복용한 적이 있는 분.
- 수술 부위에 이미 염증이 생겼습니다.
- 정신질환 및 인지장애 진단을 받은 자.
- 심장병 및 부정맥(심장박동기).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1
경혈지압 1군은 통증과 불안통증을 완화시켜줍니다.
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중재 그룹 1 - 경혈 압력 그룹 2 - 손에 쥐는 압력 공 제어 그룹 3 - 기존 치료 다른 이름: 스트레스 볼 유지, 경혈 압력, 기존 치료 설명: 개입 전에 피험자는 사전 테스트를 완료했습니다. 그 후, 그들은 편안하고 편안한 누운 자세를 취했습니다. 검사자는 합구(LI4), 신문(HT7), 내관(PC6), 중총(PC9)의 네 가지 특정 지점에 경혈을 가했습니다. 이 기술에는 엄지 패드를 사용하여 각 경혈에 원형 및 수직 압력을 가하고, 나머지 네 손가락은 피부에 안정시켜 균일한 압력을 가하는 방식입니다. 환자가 일반적으로 deqi(Ye Meiling et al., 2020)로 설명되는 통증, 무감각 또는 부기 감각을 경험할 때까지 압력은 가벼운 수준에서 중간 수준으로 점차 증가합니다. 각 경혈을 3초 동안 수직으로 누르고 다시 3초 동안 초당 2~3회 회전하는 속도로 시계 방향으로 회전합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 2
2군 지압볼을 잡고 있으면 통증과 불안통증이 줄어듭니다.
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중재 그룹 1 - 경혈 압력 그룹 2 - 손에 쥐는 압력 공 제어 그룹 3 - 기존 치료 다른 이름: 스트레스 볼 유지, 경혈 압력, 기존 치료 설명: 개입 전에 피험자는 사전 테스트를 완료했습니다. 그 후, 그들은 편안하고 편안한 누운 자세를 취했습니다. 검사자는 합구(LI4), 신문(HT7), 내관(PC6), 중총(PC9)의 네 가지 특정 지점에 경혈을 가했습니다. 이 기술에는 엄지 패드를 사용하여 각 경혈에 원형 및 수직 압력을 가하고, 나머지 네 손가락은 피부에 안정시켜 균일한 압력을 가하는 방식입니다. 환자가 일반적으로 deqi(Ye Meiling et al., 2020)로 설명되는 통증, 무감각 또는 부기 감각을 경험할 때까지 압력은 가벼운 수준에서 중간 수준으로 점차 증가합니다. 각 경혈을 3초 동안 수직으로 누르고 다시 3초 동안 초당 2~3회 회전하는 속도로 시계 방향으로 회전합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 그룹 3
기존의 3군 치료e.
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중재 그룹 1 - 경혈 압력 그룹 2 - 손에 쥐는 압력 공 제어 그룹 3 - 기존 치료 다른 이름: 스트레스 볼 유지, 경혈 압력, 기존 치료 설명: 개입 전에 피험자는 사전 테스트를 완료했습니다. 그 후, 그들은 편안하고 편안한 누운 자세를 취했습니다. 검사자는 합구(LI4), 신문(HT7), 내관(PC6), 중총(PC9)의 네 가지 특정 지점에 경혈을 가했습니다. 이 기술에는 엄지 패드를 사용하여 각 경혈에 원형 및 수직 압력을 가하고, 나머지 네 손가락은 피부에 안정시켜 균일한 압력을 가하는 방식입니다. 환자가 일반적으로 deqi(Ye Meiling et al., 2020)로 설명되는 통증, 무감각 또는 부기 감각을 경험할 때까지 압력은 가벼운 수준에서 중간 수준으로 점차 증가합니다. 각 경혈을 3초 동안 수직으로 누르고 다시 3초 동안 초당 2~3회 회전하는 속도로 시계 방향으로 회전합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소마취 환자의 생리적, 정신적 개선에 대한 지압의 효과
기간: 본 연구에서는 VAS(Visual Analogue Scales)를 사용하여 환자의 통증을 측정했습니다. 약 10센티미터의 직선을 왼쪽에서 오른쪽으로 10등분으로 나눕니다. 왼쪽은 0점으로 전혀 통증이 없으며, 오른쪽은 10점으로 매우 아프다. 수에게 물어보세요
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지압은 통증을 완화하고 불안을 완화시킵니다.
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본 연구에서는 VAS(Visual Analogue Scales)를 사용하여 환자의 통증을 측정했습니다. 약 10센티미터의 직선을 왼쪽에서 오른쪽으로 10등분으로 나눕니다. 왼쪽은 0점으로 전혀 통증이 없으며, 오른쪽은 10점으로 매우 아프다. 수에게 물어보세요
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국소마취 환자의 생리적, 정신적 개선에 대한 지압의 효과
기간: 국소마취 수술을 받는 환자의 심박변이도(HRV, Heart Rate Variability)는 심장박동 간격의 변화를 의미합니다. 높은 HRV는 일반적으로 건강의 징후로 간주됩니다. 즉, 심장이 다양한 변화에 유연하게 반응할 수 있음을 의미합니다.
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HRV를 이용한 지압
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국소마취 수술을 받는 환자의 심박변이도(HRV, Heart Rate Variability)는 심장박동 간격의 변화를 의미합니다. 높은 HRV는 일반적으로 건강의 징후로 간주됩니다. 즉, 심장이 다양한 변화에 유연하게 반응할 수 있음을 의미합니다.
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국소마취 환자의 생리적, 정신적 개선에 대한 지압의 효과
기간: 본 연구에서는 중국판 STAI-6(State-Trait Anxiety Inventory)을 사용하여 환자의 불안 상태를 측정했습니다. Short State-Trait Anxiety Inventory-6(Short State-Trait Anxiety Inventory-6)은 STAI에서 선정한 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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생리적 효과
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본 연구에서는 중국판 STAI-6(State-Trait Anxiety Inventory)을 사용하여 환자의 불안 상태를 측정했습니다. Short State-Trait Anxiety Inventory-6(Short State-Trait Anxiety Inventory-6)은 STAI에서 선정한 6개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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이 연구와 관련된 용어
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- Local Anesthesia
- MMH IRB (기타 식별자: MMH)
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