Effektiviteten af akupressur på den fysiologiske og psykologiske forbedring af patienter, der gennemgår lokalbedøvelse (LA)
Baggrund: Lokalbedøvelsesoperationer er ambulante procedurer, der giver patienterne mulighed for at gå hjem samme dag. Disse operationer forårsager dog ofte smerte og angst for patienterne. Opioider bruges almindeligvis til smertebehandling, men bekymringer om allergier og bivirkninger har drevet behovet for alternative, sikrere behandlinger. Traditionel kinesisk medicin lægger vægt på meridiansystemet, som regulerer qi, energi og blodgennemstrømning i kroppen. Stimulering af akupunkter på disse meridianer kan hjælpe med at lindre forskellige lidelser. Denne undersøgelse undersøger, om akupressur kan reducere smerte og angst og forbedre fysiologiske resultater hos patienter i lokalbedøvelse.
Formål: At vurdere effektiviteten af akupressur til at reducere smerte og angst og forbedre fysiologiske resultater hos lokalbedøvelsespatienter.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført med voksne patienter under lokalbedøvelse. Forsøgsgruppen modtog akupressur på bestemte punkter (Hegu LI4 og Shenmen HT7), mens kontrolgruppen modtog standardbehandling. Smerte, angst og autonom funktion blev målt før og efter interventionen ved hjælp af IBMSPSS version 20.0 til analyse.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Oversigt:
Ambulante operationer med lokalbedøvelse giver patienterne mulighed for at vende hjem samme dag, men kan ofte føre til smerter og angst. Selvom opioider ofte bruges til smertebehandling, giver bekymringer om allergier og bivirkninger søgningen efter sikrere alternativer. Traditionel kinesisk medicin (TCM) tyder på, at stimulerende akupunkter langs kroppens meridiansystem kan fremme strømmen af qi, energi og blod, hvilket potentielt kan lindre forskellige lidelser. Denne undersøgelse undersøger, om akupressur effektivt kan reducere smerte, angst og forbedre fysiologiske resultater hos patienter, der gennemgår lokalbedøvelse.
Formål: At afgøre, om akupressur kan reducere smerte og angst og samtidig forbedre fysiologiske resultater hos patienter, der modtager lokalbedøvelse.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført med voksne i lokalbedøvelse. Forsøgsgruppen modtog akupressur på Hegu (LI4) og Shenmen (HT7) punkterne, mens kontrolgruppen modtog standardbehandling. Smerte, angst og autonom funktion blev målt før og efter interventionen, analyseret ved hjælp af IBM SPSS version 20.0.
Yderligere kontekst: Distraktionsteknikker, herunder VR, musik, videoer, vejrtrækningsøvelser, vibrationsstimulering og akupressur med håndholdte trykbolde, har vist sig at hjælpe patienter med at håndtere smerter og angst under procedurer. Denne undersøgelse bruger akupressur og trykbolde til at skabe en positiv psykologisk model til håndtering af stress, frygt og angst, hvilket potentielt hjælper patienter med at vedtage en bedre mental tilgang til kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- Yu Jui Feng
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- YuJui Feng
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
1. Emnets acceptbetingelser skal opfylde:
- Voksne (20-64 år).
- Hovedsageligt patienter i lokalbedøvelse.
- Dem, der ikke har nogen unormal fornemmelse af lemmer og god hudintegritet og kan udføre normalt akupunktstryk.
- De, der er villige til at deltage i denne undersøgelse og kan kommunikere på mandarin og taiwansk.
2. Eksklusionsbetingelser:
- Dem, der har taget smertestillende medicin før operationen.
- Operationsstedet er allerede betændt.
- Dem diagnosticeret med psykisk sygdom og kognitiv svækkelse.
- Hjertesygdomme og arytmi (pacemaker).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1
Akupunktstryk Gruppe 1 lindrer smerter og angstsmerter.
|
Interventionsgruppe 1 - Akupunktstrykgruppe 2 - Håndholdt trykboldkontrolgruppe 3 - Konventionel behandling Andre navne: Holdning af stressbolde, akupunktstryk, konventionel behandling Beskrivelse: Inden interventionen gennemførte forsøgspersonerne en prætest. Bagefter indtog de en afslappet, behagelig liggende stilling. Undersøgeren påførte akupunktstryk på fire specifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9). Teknikken går ud på at bruge tommelfingerpuden til at påføre cirkulært og lodret tryk på hvert akupunkt, mens de fire andre fingre stabiliserer sig mod huden for at sikre et jævnt tryk. Trykket øges gradvist fra let til moderat, indtil patienten oplever fornemmelser af ømhed, følelsesløshed eller hævelse, almindeligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020). Hvert akupunkt trykkes lodret i 3 sekunder og roteres derefter med uret med en hastighed på 2-3 rotationer pr. sekund i yderligere 3 sekunder
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 2
Holde en trykbold Gruppe 2 reducerer smerter og angstsmerter.
|
Interventionsgruppe 1 - Akupunktstrykgruppe 2 - Håndholdt trykboldkontrolgruppe 3 - Konventionel behandling Andre navne: Holdning af stressbolde, akupunktstryk, konventionel behandling Beskrivelse: Inden interventionen gennemførte forsøgspersonerne en prætest. Bagefter indtog de en afslappet, behagelig liggende stilling. Undersøgeren påførte akupunktstryk på fire specifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9). Teknikken går ud på at bruge tommelfingerpuden til at påføre cirkulært og lodret tryk på hvert akupunkt, mens de fire andre fingre stabiliserer sig mod huden for at sikre et jævnt tryk. Trykket øges gradvist fra let til moderat, indtil patienten oplever fornemmelser af ømhed, følelsesløshed eller hævelse, almindeligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020). Hvert akupunkt trykkes lodret i 3 sekunder og roteres derefter med uret med en hastighed på 2-3 rotationer pr. sekund i yderligere 3 sekunder
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: Gruppe 3
konventionel gruppe 3 behandling.
|
Interventionsgruppe 1 - Akupunktstrykgruppe 2 - Håndholdt trykboldkontrolgruppe 3 - Konventionel behandling Andre navne: Holdning af stressbolde, akupunktstryk, konventionel behandling Beskrivelse: Inden interventionen gennemførte forsøgspersonerne en prætest. Bagefter indtog de en afslappet, behagelig liggende stilling. Undersøgeren påførte akupunktstryk på fire specifikke punkter: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) og Zhongchong (PC9). Teknikken går ud på at bruge tommelfingerpuden til at påføre cirkulært og lodret tryk på hvert akupunkt, mens de fire andre fingre stabiliserer sig mod huden for at sikre et jævnt tryk. Trykket øges gradvist fra let til moderat, indtil patienten oplever fornemmelser af ømhed, følelsesløshed eller hævelse, almindeligvis beskrevet som deqi (Ye Meiling et al., 2020). Hvert akupunkt trykkes lodret i 3 sekunder og roteres derefter med uret med en hastighed på 2-3 rotationer pr. sekund i yderligere 3 sekunder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af akupressur på den fysiologiske og psykologiske forbedring af patienter, der gennemgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Denne undersøgelse brugte Visual Analogue Scales (VAS) til at måle patientens smerte. Del en lige linje omkring 10 centimeter i 10 lige store dele fra venstre mod højre. Venstre side er 0 point, ingen smerter overhovedet, og højre side er 10 point, meget smertefuldt. Spørg su
|
Akupressur lindrer smerter og lindrer angst
|
Denne undersøgelse brugte Visual Analogue Scales (VAS) til at måle patientens smerte. Del en lige linje omkring 10 centimeter i 10 lige store dele fra venstre mod højre. Venstre side er 0 point, ingen smerter overhovedet, og højre side er 10 point, meget smertefuldt. Spørg su
|
|
Effektiviteten af akupressur på den fysiologiske og psykologiske forbedring af patienter, der gennemgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Hjertefrekvensvariabilitet (HRV, Heart Rate Variability) hos patienter, der gennemgår lokalbedøvelse, refererer til ændringen i hjerteslagsintervaller. Høj HRV betragtes generelt som et sundhedstegn, hvilket betyder, at hjertet er i stand til at reagere fleksibelt på var
|
Akupressur med HRV
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV, Heart Rate Variability) hos patienter, der gennemgår lokalbedøvelse, refererer til ændringen i hjerteslagsintervaller. Høj HRV betragtes generelt som et sundhedstegn, hvilket betyder, at hjertet er i stand til at reagere fleksibelt på var
|
|
Effektiviteten af akupressur på den fysiologiske og psykologiske forbedring af patienter, der gennemgår lokalbedøvelse
Tidsramme: Denne undersøgelse brugte den kinesiske version af The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) til at måle patientens angsttilstand. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) består af 6 spørgsmål udvalgt fra STAI på
|
Fysiologiske effekter
|
Denne undersøgelse brugte den kinesiske version af The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) til at måle patientens angsttilstand. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) består af 6 spørgsmål udvalgt fra STAI på
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Anden identifikator: MMH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .