Skuteczność akupresury w poprawie fizjologicznej i psychologicznej pacjentów poddawanych znieczuleniu miejscowemu (LA)
Wstęp: Operacje w znieczuleniu miejscowym są zabiegami ambulatoryjnymi, dzięki którym pacjent może wrócić do domu jeszcze tego samego dnia. Jednak operacje te często powodują ból i niepokój u pacjentów. Opioidy są powszechnie stosowane w leczeniu bólu, ale obawy związane z alergiami i skutkami ubocznymi spowodowały potrzebę opracowania alternatywnych, bezpieczniejszych metod leczenia. Tradycyjna medycyna chińska kładzie nacisk na system meridianów, który reguluje qi, energię i przepływ krwi w organizmie. Stymulowanie punktów akupunkturowych na tych meridianach może pomóc złagodzić różne dolegliwości. W tym badaniu sprawdzano, czy akupresura może zmniejszyć ból i lęk oraz poprawić wyniki fizjologiczne u pacjentów poddawanych znieczuleniu miejscowemu.
Cel: Ocena skuteczności akupresury w zmniejszaniu bólu i lęku oraz poprawie wyników fizjologicznych u pacjentów znieczulonych miejscowo.
Metody: Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem dorosłych pacjentów w znieczuleniu miejscowym. Grupa eksperymentalna otrzymała akupresurę w określonych punktach (Hegu LI4 i Shenmen HT7), natomiast grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Ból, lęk i funkcje autonomiczne mierzono przed i po interwencji, stosując do analizy IBMSPSS wersja 20.0.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Streszczenie:
Operacje ambulatoryjne w znieczuleniu miejscowym pozwalają pacjentom wrócić do domu tego samego dnia, ale często mogą powodować ból i niepokój. Chociaż opioidy są często stosowane w leczeniu bólu, obawy dotyczące alergii i skutków ubocznych skłaniają do poszukiwania bezpieczniejszych alternatyw. Tradycyjna medycyna chińska (TCM) sugeruje, że stymulacja punktów akupunkturowych wzdłuż układu meridianów organizmu może promować przepływ qi, energii i krwi, potencjalnie łagodząc różne dolegliwości. W tym badaniu sprawdzano, czy akupresura może skutecznie zmniejszyć ból, lęk i poprawić wyniki fizjologiczne u pacjentów poddawanych znieczuleniu miejscowemu.
Cel: Określenie, czy akupresura może zmniejszyć ból i lęk, poprawiając jednocześnie wyniki fizjologiczne u pacjentów otrzymujących znieczulenie miejscowe.
Metody: Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem dorosłych poddawanych znieczuleniu miejscowemu. Grupa eksperymentalna otrzymała akupresurę w punktach Hegu (LI4) i Shenmen (HT7), natomiast grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę. Przed i po interwencji mierzono ból, lęk i funkcje autonomiczne, analizując je za pomocą programu IBM SPSS w wersji 20.0.
Dodatkowy kontekst: Wykazano, że techniki odwracania uwagi, w tym VR, muzyka, filmy, ćwiczenia oddechowe, stymulacja wibracji i akupresura z użyciem ręcznych piłek uciskowych, pomagają pacjentom radzić sobie z bólem i niepokojem podczas zabiegów. W badaniu tym wykorzystano akupresurę i kulki uciskowe, aby stworzyć pozytywny model psychologiczny radzenia sobie ze stresem, strachem i niepokojem, potencjalnie pomagając pacjentom w przyjęciu lepszego mentalnego podejścia do operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 111
- Yu Jui Feng
-
Taipei, Taiwan, Tajwan, 111
- YuJui Feng
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
1. Warunki przyjęcia przedmiotu muszą spełniać:
- Dorośli (20-64 lata).
- Głównie pacjenci otrzymujący znieczulenie miejscowe.
- Ci, którzy nie mają nieprawidłowego czucia w kończynach i dobrej integralności skóry i mogą wykonywać normalne ciśnienie akupunktury.
- Osoby, które chcą wziąć udział w tym badaniu i potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim i tajwańskim.
2. Warunki wykluczenia:
- Osoby, które przed operacją przyjmowały leki przeciwbólowe.
- Miejsce operacji jest już objęte stanem zapalnym.
- Osoby, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną i upośledzenie funkcji poznawczych.
- Choroby serca i arytmia (rozrusznik serca).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1
Grupa 1 ciśnienia Acupoint łagodzi ból i ból lękowy.
|
Grupa interwencji 1 – Ciśnienie akupunkturowe Grupa 2 – Ręczna kontrola piłki uciskowej Grupa 3 – Leczenie konwencjonalne Inne nazwy: trzymanie piłki antystresowej, ucisk akupunkturowy, leczenie konwencjonalne Opis: Przed interwencją uczestnicy przeszli test wstępny. Następnie przyjęli zrelaksowaną, wygodną pozycję leżącą. Badający zastosował nacisk akupunktury w czterech określonych punktach: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) i Zhongchong (PC9). Technika ta polega na zastosowaniu opuszki kciuka do wywarcia okrężnego i pionowego nacisku na każdy punkt akupunkturowy, podczas gdy pozostałe cztery palce stabilizują się na skórze, aby zapewnić równomierny nacisk. Ciśnienie stopniowo zwiększa się od lekkiego do umiarkowanego, aż pacjent odczuje uczucie bolesności, drętwienia lub obrzęku, powszechnie określane jako deqi (Ye Meiling i in., 2020). Każdy punkt akupunktury naciska się pionowo przez 3 sekundy, a następnie obraca w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara z szybkością 2-3 obrotów na sekundę przez kolejne 3 sekundy
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa 2
Trzymanie piłki uciskowej Grupa 2 zmniejsza ból i ból lękowy.
|
Grupa interwencji 1 – Ciśnienie akupunkturowe Grupa 2 – Ręczna kontrola piłki uciskowej Grupa 3 – Leczenie konwencjonalne Inne nazwy: trzymanie piłki antystresowej, ucisk akupunkturowy, leczenie konwencjonalne Opis: Przed interwencją uczestnicy przeszli test wstępny. Następnie przyjęli zrelaksowaną, wygodną pozycję leżącą. Badający zastosował nacisk akupunktury w czterech określonych punktach: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) i Zhongchong (PC9). Technika ta polega na zastosowaniu opuszki kciuka do wywarcia okrężnego i pionowego nacisku na każdy punkt akupunkturowy, podczas gdy pozostałe cztery palce stabilizują się na skórze, aby zapewnić równomierny nacisk. Ciśnienie stopniowo zwiększa się od lekkiego do umiarkowanego, aż pacjent odczuje uczucie bolesności, drętwienia lub obrzęku, powszechnie określane jako deqi (Ye Meiling i in., 2020). Każdy punkt akupunktury naciska się pionowo przez 3 sekundy, a następnie obraca w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara z szybkością 2-3 obrotów na sekundę przez kolejne 3 sekundy
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Grupa 3
konwencjonalne leczenie grupy 3e.
|
Grupa interwencji 1 – Ciśnienie akupunkturowe Grupa 2 – Ręczna kontrola piłki uciskowej Grupa 3 – Leczenie konwencjonalne Inne nazwy: trzymanie piłki antystresowej, ucisk akupunkturowy, leczenie konwencjonalne Opis: Przed interwencją uczestnicy przeszli test wstępny. Następnie przyjęli zrelaksowaną, wygodną pozycję leżącą. Badający zastosował nacisk akupunktury w czterech określonych punktach: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) i Zhongchong (PC9). Technika ta polega na zastosowaniu opuszki kciuka do wywarcia okrężnego i pionowego nacisku na każdy punkt akupunkturowy, podczas gdy pozostałe cztery palce stabilizują się na skórze, aby zapewnić równomierny nacisk. Ciśnienie stopniowo zwiększa się od lekkiego do umiarkowanego, aż pacjent odczuje uczucie bolesności, drętwienia lub obrzęku, powszechnie określane jako deqi (Ye Meiling i in., 2020). Każdy punkt akupunktury naciska się pionowo przez 3 sekundy, a następnie obraca w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara z szybkością 2-3 obrotów na sekundę przez kolejne 3 sekundy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność akupresury w poprawie fizjologicznej i psychologicznej pacjentów poddawanych znieczuleniu miejscowemu
Ramy czasowe: W badaniu tym do pomiaru bólu pacjenta wykorzystano skalę wizualno-analogową (VAS). Podziel linię prostą o długości około 10 centymetrów na 10 równych części od lewej do prawej. Lewa strona ma 0 punktów, nie odczuwa żadnego bólu, a prawa strona ma 10 punktów, jest bardzo bolesna. Zapytaj su
|
Akupresura łagodzi ból i łagodzi stany lękowe
|
W badaniu tym do pomiaru bólu pacjenta wykorzystano skalę wizualno-analogową (VAS). Podziel linię prostą o długości około 10 centymetrów na 10 równych części od lewej do prawej. Lewa strona ma 0 punktów, nie odczuwa żadnego bólu, a prawa strona ma 10 punktów, jest bardzo bolesna. Zapytaj su
|
|
Skuteczność akupresury w poprawie fizjologicznej i psychologicznej pacjentów poddawanych znieczuleniu miejscowemu
Ramy czasowe: Zmienność rytmu serca (HRV, Heart Rate Variability) u pacjentów poddawanych zabiegowi w znieczuleniu miejscowym odnosi się do zmiany odstępów między uderzeniami serca. Wysokie HRV jest powszechnie uważane za oznakę zdrowia, co oznacza, że serce jest w stanie elastycznie reagować na zmiany
|
Akupresura z HRV
|
Zmienność rytmu serca (HRV, Heart Rate Variability) u pacjentów poddawanych zabiegowi w znieczuleniu miejscowym odnosi się do zmiany odstępów między uderzeniami serca. Wysokie HRV jest powszechnie uważane za oznakę zdrowia, co oznacza, że serce jest w stanie elastycznie reagować na zmiany
|
|
Skuteczność akupresury w poprawie fizjologicznej i psychologicznej pacjentów poddawanych znieczuleniu miejscowemu
Ramy czasowe: W badaniu tym wykorzystano chińską wersję Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-6) do pomiaru stanu lęku pacjenta. Krótki Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-6 (Krótki Inwentarz Stanu-Cechy Lęku-6) składa się z 6 pytań wybranych ze STAI na
|
Skutki fizjologiczne
|
W badaniu tym wykorzystano chińską wersję Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-6) do pomiaru stanu lęku pacjenta. Krótki Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-6 (Krótki Inwentarz Stanu-Cechy Lęku-6) składa się z 6 pytań wybranych ze STAI na
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Inny identyfikator: MMH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .