Účinnost akupresury na fyziologické a psychické zlepšení pacientů v lokální anestezii (LA)
Východiska: Operace v lokální anestezii jsou ambulantní výkony, které umožňují pacientům odejít domů tentýž den. Tyto operace však pacientům často způsobují bolest a úzkost. Opioidy se běžně používají k léčbě bolesti, ale obavy z alergií a vedlejších účinků vyvolaly potřebu alternativní, bezpečnější léčby. Tradiční čínská medicína klade důraz na systém meridiánů, který reguluje čchi, energii a průtok krve v těle. Stimulace akupunkturních bodů na těchto meridiánech může pomoci zmírnit různé nemoci. Tato studie zkoumá, zda akupresura může snížit bolest a úzkost a zlepšit fyziologické výsledky u pacientů podstupujících lokální anestezii.
Cíl: Zhodnotit účinnost akupresury na snížení bolesti a úzkosti a zlepšení fyziologických výsledků u pacientů v lokální anestezii.
Metodika: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u dospělých pacientů v lokální anestezii. Experimentální skupina dostávala akupresuru ve specifických bodech (Hegu LI4 a Shenmen HT7), zatímco kontrolní skupina dostávala standardní péči. Bolest, úzkost a autonomní funkce byly měřeny před a po intervenci pomocí IBMSPSS verze 20.0 pro analýzu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Shrnutí:
Ambulantní operace s lokální anestezií umožňují pacientům vrátit se domů ve stejný den, ale často mohou vést k bolesti a úzkosti. Ačkoli se opioidy často používají k léčbě bolesti, obavy z alergií a vedlejších účinků vedou k hledání bezpečnějších alternativ. Tradiční čínská medicína (TCM) naznačuje, že stimulace akupunkturních bodů podél systému meridiánů těla může podpořit tok qi, energie a krve a potenciálně zmírnit různé nemoci. Tato studie zkoumá, zda akupresura může účinně snížit bolest, úzkost a zlepšit fyziologické výsledky u pacientů podstupujících lokální anestezii.
Cíl: Zjistit, zda akupresura může snížit bolest a úzkost a zároveň zlepšit fyziologické výsledky u pacientů, kteří dostávají lokální anestezii.
Metodika: Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena u dospělých podstupujících lokální anestezii. Experimentální skupině byla podána akupresura na bodech Hegu (LI4) a Shenmen (HT7), kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče. Bolest, úzkost a autonomní funkce byly měřeny před a po intervenci, analyzovány pomocí IBM SPSS verze 20.0.
Další kontext: Techniky rozptýlení, včetně VR, hudby, videí, dechových cvičení, vibrační stimulace a akupresury s ručními tlakovými míčky, prokazatelně pomáhají pacientům zvládat bolest a úzkost během procedur. Tato studie využívá akupresuru a tlakové koule k vytvoření pozitivního psychologického modelu pro zvládání stresu, strachu a úzkosti, což potenciálně pomáhá pacientům přijmout lepší mentální přístup k operaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 111
- Yu Jui Feng
-
Taipei, Taiwan, Tchaj-wan, 111
- YuJui Feng
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
1. Podmínky přijetí předmětu musí splňovat:
- Dospělí (20-64 let).
- Jde především o pacienty v lokální anestezii.
- Ti, kteří nemají abnormální citlivost končetin a dobrou integritu kůže a mohou provádět normální akupunkturní tlak.
- Ti, kteří jsou ochotni se této studie zúčastnit a mohou komunikovat v mandarínštině a tchajwanštině.
2. Podmínky vyloučení:
- Ti, kteří před operací užívali léky proti bolesti.
- Operační místo je již zanícené.
- Ti, kteří mají diagnostikované duševní onemocnění a kognitivní poruchy.
- Srdeční onemocnění a arytmie (kardiostimulátor).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1
Akupunktický tlak Skupina 1 zmírňuje bolest a úzkost.
|
Intervence Skupina 1 - Akupunktický tlak Skupina 2 - Ruční tlakový míček Kontrolní Skupina 3 - Konvenční léčba Jiné názvy: Držení stresového míčku, tlak akupunkturního bodu, konvenční léčba Popis: Před intervencí subjekty absolvovaly předtest. Poté zaujali uvolněnou, pohodlnou polohu vleže. Vyšetřující aplikoval tlak akutního bodu ve čtyřech specifických bodech: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) a Zhongchong (PC9). Technika spočívá v použití palcové podložky k aplikaci kruhového a vertikálního tlaku na každý akutní bod, přičemž ostatní čtyři prsty se stabilizují proti kůži, aby se zajistil rovnoměrný tlak. Tlak se postupně zvyšuje ze slabého na střední, dokud pacient nezažije pocity bolestivosti, necitlivosti nebo otoku, běžně popisované jako deqi (Ye Meiling et al., 2020). Každý akupunkturní bod je svisle stlačen po dobu 3 sekund, poté se otáčí ve směru hodinových ručiček rychlostí 2-3 otáčky za sekundu po dobu dalších 3 sekund
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Držení tlakového míče Skupina 2 snižuje bolest a úzkost.
|
Intervence Skupina 1 - Akupunktický tlak Skupina 2 - Ruční tlakový míček Kontrolní Skupina 3 - Konvenční léčba Jiné názvy: Držení stresového míčku, tlak akupunkturního bodu, konvenční léčba Popis: Před intervencí subjekty absolvovaly předtest. Poté zaujali uvolněnou, pohodlnou polohu vleže. Vyšetřující aplikoval tlak akutního bodu ve čtyřech specifických bodech: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) a Zhongchong (PC9). Technika spočívá v použití palcové podložky k aplikaci kruhového a vertikálního tlaku na každý akutní bod, přičemž ostatní čtyři prsty se stabilizují proti kůži, aby se zajistil rovnoměrný tlak. Tlak se postupně zvyšuje ze slabého na střední, dokud pacient nezažije pocity bolestivosti, necitlivosti nebo otoku, běžně popisované jako deqi (Ye Meiling et al., 2020). Každý akupunkturní bod je svisle stlačen po dobu 3 sekund, poté se otáčí ve směru hodinových ručiček rychlostí 2-3 otáčky za sekundu po dobu dalších 3 sekund
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 3
konvenční léčba skupiny 3.
|
Intervence Skupina 1 - Akupunktický tlak Skupina 2 - Ruční tlakový míček Kontrolní Skupina 3 - Konvenční léčba Jiné názvy: Držení stresového míčku, tlak akupunkturního bodu, konvenční léčba Popis: Před intervencí subjekty absolvovaly předtest. Poté zaujali uvolněnou, pohodlnou polohu vleže. Vyšetřující aplikoval tlak akutního bodu ve čtyřech specifických bodech: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) a Zhongchong (PC9). Technika spočívá v použití palcové podložky k aplikaci kruhového a vertikálního tlaku na každý akutní bod, přičemž ostatní čtyři prsty se stabilizují proti kůži, aby se zajistil rovnoměrný tlak. Tlak se postupně zvyšuje ze slabého na střední, dokud pacient nezažije pocity bolestivosti, necitlivosti nebo otoku, běžně popisované jako deqi (Ye Meiling et al., 2020). Každý akupunkturní bod je svisle stlačen po dobu 3 sekund, poté se otáčí ve směru hodinových ručiček rychlostí 2-3 otáčky za sekundu po dobu dalších 3 sekund
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost akupresury na fyziologické a psychické zlepšení pacientů v lokální anestezii
Časové okno: Tato studie používala vizuální analogové škály (VAS) k měření bolesti pacienta. Rozdělte přímku asi 10 centimetrů na 10 stejných částí zleva doprava. Levá strana je 0 bodů, vůbec žádná bolest, a pravá strana je 10 bodů, velmi bolestivá. Zeptejte se su
|
Akupresura zmírňuje bolest a zmírňuje úzkost
|
Tato studie používala vizuální analogové škály (VAS) k měření bolesti pacienta. Rozdělte přímku asi 10 centimetrů na 10 stejných částí zleva doprava. Levá strana je 0 bodů, vůbec žádná bolest, a pravá strana je 10 bodů, velmi bolestivá. Zeptejte se su
|
|
Účinnost akupresury na fyziologické a psychické zlepšení pacientů v lokální anestezii
Časové okno: Variabilita srdeční frekvence (HRV, Heart Rate Variability) u pacientů podstupujících operaci v lokální anestezii se týká změny intervalů srdečního tepu. Vysoká HRV je obecně považována za známku zdraví, to znamená, že srdce je schopno pružně reagovat na var
|
Akupresura s HRV
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV, Heart Rate Variability) u pacientů podstupujících operaci v lokální anestezii se týká změny intervalů srdečního tepu. Vysoká HRV je obecně považována za známku zdraví, to znamená, že srdce je schopno pružně reagovat na var
|
|
Účinnost akupresury na fyziologické a psychické zlepšení pacientů v lokální anestezii
Časové okno: Tato studie používala čínskou verzi The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) k měření úzkostného stavu pacienta. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) se skládá ze 6 otázek vybraných z STAI na
|
Fyziologické účinky
|
Tato studie používala čínskou verzi The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) k měření úzkostného stavu pacienta. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) se skládá ze 6 otázek vybraných z STAI na
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Jiný identifikátor: MMH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .