- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06681519
La eficacia de la acupresión en la mejora fisiológica y psicológica de pacientes sometidos a anestesia local (LA)
Antecedentes: Las cirugías con anestesia local son procedimientos ambulatorios que permiten a los pacientes regresar a casa el mismo día. Sin embargo, estas cirugías suelen causar dolor y ansiedad a los pacientes. Los opioides se utilizan habitualmente para controlar el dolor, pero las preocupaciones sobre las alergias y los efectos secundarios han impulsado la necesidad de tratamientos alternativos y más seguros. La medicina tradicional china hace hincapié en el sistema de meridianos, que regula el qi, la energía y el flujo sanguíneo en el cuerpo. Estimular los puntos de acupuntura en estos meridianos puede ayudar a aliviar diversas dolencias. Este estudio examina si la acupresión puede reducir el dolor y la ansiedad y mejorar los resultados fisiológicos en pacientes sometidos a anestesia local.
Objetivo: Evaluar la eficacia de la acupresión para reducir el dolor y la ansiedad y mejorar los resultados fisiológicos en pacientes con anestesia local.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio con pacientes adultos bajo anestesia local. El grupo experimental recibió acupresión en puntos específicos (Hegu LI4 y Shenmen HT7), mientras que el grupo de control recibió atención estándar. Se midieron el dolor, la ansiedad y la función autónoma antes y después de la intervención utilizando IBMSPSS versión 20.0 para el análisis.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Resumen:
Las cirugías ambulatorias con anestesia local permiten a los pacientes regresar a casa el mismo día, pero a menudo pueden provocar dolor y ansiedad. Aunque los opioides se utilizan con frecuencia para controlar el dolor, las preocupaciones sobre las alergias y los efectos secundarios impulsan la búsqueda de alternativas más seguras. La medicina tradicional china (MTC) sugiere que estimular los puntos de acupuntura a lo largo del sistema de meridianos del cuerpo puede promover el flujo de qi, energía y sangre, aliviando potencialmente diversas dolencias. Este estudio investiga si la acupresión puede reducir eficazmente el dolor, la ansiedad y mejorar los resultados fisiológicos en pacientes sometidos a anestesia local.
Objetivo: Determinar si la acupresión puede reducir el dolor y la ansiedad al mismo tiempo que mejora los resultados fisiológicos en pacientes que reciben anestesia local.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio con adultos sometidos a anestesia local. El grupo experimental recibió acupresión en los puntos Hegu (LI4) y Shenmen (HT7), mientras que el grupo de control recibió atención estándar. Se midieron el dolor, la ansiedad y la función autónoma antes y después de la intervención, y se analizaron utilizando IBM SPSS versión 20.0.
Contexto adicional: Se ha demostrado que las técnicas de distracción, que incluyen realidad virtual, música, videos, ejercicios de respiración, estimulación por vibración y acupresión con bolas de presión manuales, ayudan a los pacientes a controlar el dolor y la ansiedad durante los procedimientos. Este estudio utiliza acupresión y bolas de presión para crear un modelo psicológico positivo para controlar el estrés, el miedo y la ansiedad, lo que podría ayudar a los pacientes a adoptar un mejor enfoque mental hacia la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwan, Taiwán, 111
- Yu Jui Feng
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Taipei, Taiwan, Taiwán, 111
- YuJui Feng
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
1. Las condiciones de aceptación de la asignatura deberán cumplir:
- Adultos (20-64 años).
- Principalmente pacientes que reciben anestesia local.
- Aquellos que no tienen sensación anormal en las extremidades y tienen buena integridad de la piel, y pueden realizar presión normal en los puntos de acupuntura.
- Aquellos que estén dispuestos a participar en este estudio y puedan comunicarse en mandarín y taiwanés.
2. Condiciones de exclusión:
- Quienes hayan tomado analgésicos antes de la cirugía.
- El sitio quirúrgico ya está inflamado.
- Aquellos diagnosticados con enfermedad mental y deterioro cognitivo.
- Enfermedad cardíaca y arritmia (marcapasos).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1
El grupo 1 de presión de punto de acupuntura alivia el dolor y la ansiedad.
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Intervenciones Grupo 1: Presión en el punto de acupuntura Grupo 2: Control con pelota de presión manual Grupo 3: Tratamiento convencional Otros nombres: Sostener la pelota antiestrés, presión en el punto de acupuntura, tratamiento convencional Descripción: Antes de la intervención, los sujetos completaron una prueba previa. Después adoptaron una posición tumbada cómoda y relajada. El examinador aplicó presión de acupuntura en cuatro puntos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) y Zhongchong (PC9). La técnica consiste en utilizar la yema del pulgar para aplicar presión circular y vertical en cada punto de acupuntura, mientras los otros cuatro dedos se estabilizan contra la piel para garantizar una presión uniforme. La presión aumenta gradualmente de ligera a moderada hasta que el paciente experimenta sensaciones de dolor, entumecimiento o hinchazón, comúnmente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020). Cada punto de acupuntura se presiona verticalmente durante 3 segundos y luego se gira en el sentido de las agujas del reloj a un ritmo de 2 a 3 rotaciones por segundo durante otros 3 segundos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo 2
Sostener una pelota de presión Grupo 2 reduce el dolor y la ansiedad.
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Intervenciones Grupo 1: Presión en el punto de acupuntura Grupo 2: Control con pelota de presión manual Grupo 3: Tratamiento convencional Otros nombres: Sostener la pelota antiestrés, presión en el punto de acupuntura, tratamiento convencional Descripción: Antes de la intervención, los sujetos completaron una prueba previa. Después adoptaron una posición tumbada cómoda y relajada. El examinador aplicó presión de acupuntura en cuatro puntos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) y Zhongchong (PC9). La técnica consiste en utilizar la yema del pulgar para aplicar presión circular y vertical en cada punto de acupuntura, mientras los otros cuatro dedos se estabilizan contra la piel para garantizar una presión uniforme. La presión aumenta gradualmente de ligera a moderada hasta que el paciente experimenta sensaciones de dolor, entumecimiento o hinchazón, comúnmente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020). Cada punto de acupuntura se presiona verticalmente durante 3 segundos y luego se gira en el sentido de las agujas del reloj a un ritmo de 2 a 3 rotaciones por segundo durante otros 3 segundos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Grupo 3
Tratamiento convencional grupo 3.
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Intervenciones Grupo 1: Presión en el punto de acupuntura Grupo 2: Control con pelota de presión manual Grupo 3: Tratamiento convencional Otros nombres: Sostener la pelota antiestrés, presión en el punto de acupuntura, tratamiento convencional Descripción: Antes de la intervención, los sujetos completaron una prueba previa. Después adoptaron una posición tumbada cómoda y relajada. El examinador aplicó presión de acupuntura en cuatro puntos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) y Zhongchong (PC9). La técnica consiste en utilizar la yema del pulgar para aplicar presión circular y vertical en cada punto de acupuntura, mientras los otros cuatro dedos se estabilizan contra la piel para garantizar una presión uniforme. La presión aumenta gradualmente de ligera a moderada hasta que el paciente experimenta sensaciones de dolor, entumecimiento o hinchazón, comúnmente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020). Cada punto de acupuntura se presiona verticalmente durante 3 segundos y luego se gira en el sentido de las agujas del reloj a un ritmo de 2 a 3 rotaciones por segundo durante otros 3 segundos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La eficacia de la acupresión en la mejora fisiológica y psicológica de pacientes sometidos a anestesia local
Periodo de tiempo: Este estudio utilizó escalas visuales analógicas (EVA) para medir el dolor del paciente. Divide una línea recta de unos 10 centímetros en 10 partes iguales de izquierda a derecha. El lado izquierdo tiene 0 puntos, no duele nada, y el lado derecho tiene 10 puntos, muy doloroso. Pregúntale al su
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La acupresión alivia el dolor y alivia la ansiedad.
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Este estudio utilizó escalas visuales analógicas (EVA) para medir el dolor del paciente. Divide una línea recta de unos 10 centímetros en 10 partes iguales de izquierda a derecha. El lado izquierdo tiene 0 puntos, no duele nada, y el lado derecho tiene 10 puntos, muy doloroso. Pregúntale al su
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La eficacia de la acupresión en la mejora fisiológica y psicológica de pacientes sometidos a anestesia local
Periodo de tiempo: La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV, Heart Rate Variability) en pacientes sometidos a cirugía con anestesia local se refiere al cambio en los intervalos de los latidos del corazón. La VFC alta generalmente se considera un signo de salud, lo que significa que el corazón puede responder de manera flexible a las variaciones.
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Acupresión con HRV
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La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV, Heart Rate Variability) en pacientes sometidos a cirugía con anestesia local se refiere al cambio en los intervalos de los latidos del corazón. La VFC alta generalmente se considera un signo de salud, lo que significa que el corazón puede responder de manera flexible a las variaciones.
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La eficacia de la acupresión en la mejora fisiológica y psicológica de pacientes sometidos a anestesia local
Periodo de tiempo: Este estudio utilizó la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) para medir el estado de ansiedad del paciente. El Inventario Breve de Ansiedad Estado-Rasgo-6 (Inventario Breve de Ansiedad Estado-Rasgo-6) consta de 6 preguntas seleccionadas del STAI sobre
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Efectos fisiológicos
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Este estudio utilizó la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) para medir el estado de ansiedad del paciente. El Inventario Breve de Ansiedad Estado-Rasgo-6 (Inventario Breve de Ansiedad Estado-Rasgo-6) consta de 6 preguntas seleccionadas del STAI sobre
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Local Anesthesia
- MMH IRB (Otro identificador: MMH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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