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La eficacia de la acupresión en la mejora fisiológica y psicológica de pacientes sometidos a anestesia local (LA)

7 de noviembre de 2024 actualizado por: Yu-Jui Feng

Antecedentes: Las cirugías con anestesia local son procedimientos ambulatorios que permiten a los pacientes regresar a casa el mismo día. Sin embargo, estas cirugías suelen causar dolor y ansiedad a los pacientes. Los opioides se utilizan habitualmente para controlar el dolor, pero las preocupaciones sobre las alergias y los efectos secundarios han impulsado la necesidad de tratamientos alternativos y más seguros. La medicina tradicional china hace hincapié en el sistema de meridianos, que regula el qi, la energía y el flujo sanguíneo en el cuerpo. Estimular los puntos de acupuntura en estos meridianos puede ayudar a aliviar diversas dolencias. Este estudio examina si la acupresión puede reducir el dolor y la ansiedad y mejorar los resultados fisiológicos en pacientes sometidos a anestesia local.

Objetivo: Evaluar la eficacia de la acupresión para reducir el dolor y la ansiedad y mejorar los resultados fisiológicos en pacientes con anestesia local.

Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio con pacientes adultos bajo anestesia local. El grupo experimental recibió acupresión en puntos específicos (Hegu LI4 y Shenmen HT7), mientras que el grupo de control recibió atención estándar. Se midieron el dolor, la ansiedad y la función autónoma antes y después de la intervención utilizando IBMSPSS versión 20.0 para el análisis.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Resumen:

Las cirugías ambulatorias con anestesia local permiten a los pacientes regresar a casa el mismo día, pero a menudo pueden provocar dolor y ansiedad. Aunque los opioides se utilizan con frecuencia para controlar el dolor, las preocupaciones sobre las alergias y los efectos secundarios impulsan la búsqueda de alternativas más seguras. La medicina tradicional china (MTC) sugiere que estimular los puntos de acupuntura a lo largo del sistema de meridianos del cuerpo puede promover el flujo de qi, energía y sangre, aliviando potencialmente diversas dolencias. Este estudio investiga si la acupresión puede reducir eficazmente el dolor, la ansiedad y mejorar los resultados fisiológicos en pacientes sometidos a anestesia local.

Objetivo: Determinar si la acupresión puede reducir el dolor y la ansiedad al mismo tiempo que mejora los resultados fisiológicos en pacientes que reciben anestesia local.

Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio con adultos sometidos a anestesia local. El grupo experimental recibió acupresión en los puntos Hegu (LI4) y Shenmen (HT7), mientras que el grupo de control recibió atención estándar. Se midieron el dolor, la ansiedad y la función autónoma antes y después de la intervención, y se analizaron utilizando IBM SPSS versión 20.0.

Contexto adicional: Se ha demostrado que las técnicas de distracción, que incluyen realidad virtual, música, videos, ejercicios de respiración, estimulación por vibración y acupresión con bolas de presión manuales, ayudan a los pacientes a controlar el dolor y la ansiedad durante los procedimientos. Este estudio utiliza acupresión y bolas de presión para crear un modelo psicológico positivo para controlar el estrés, el miedo y la ansiedad, lo que podría ayudar a los pacientes a adoptar un mejor enfoque mental hacia la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwan, Taiwán, 111
        • Yu Jui Feng
      • Taipei, Taiwan, Taiwán, 111
        • YuJui Feng

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

1. Las condiciones de aceptación de la asignatura deberán cumplir:

  1. Adultos (20-64 años).
  2. Principalmente pacientes que reciben anestesia local.
  3. Aquellos que no tienen sensación anormal en las extremidades y tienen buena integridad de la piel, y pueden realizar presión normal en los puntos de acupuntura.
  4. Aquellos que estén dispuestos a participar en este estudio y puedan comunicarse en mandarín y taiwanés.

2. Condiciones de exclusión:

  1. Quienes hayan tomado analgésicos antes de la cirugía.
  2. El sitio quirúrgico ya está inflamado.
  3. Aquellos diagnosticados con enfermedad mental y deterioro cognitivo.
  4. Enfermedad cardíaca y arritmia (marcapasos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 1
El grupo 1 de presión de punto de acupuntura alivia el dolor y la ansiedad.

Intervenciones Grupo 1: Presión en el punto de acupuntura Grupo 2: Control con pelota de presión manual Grupo 3: Tratamiento convencional Otros nombres: Sostener la pelota antiestrés, presión en el punto de acupuntura, tratamiento convencional

Descripción: Antes de la intervención, los sujetos completaron una prueba previa. Después adoptaron una posición tumbada cómoda y relajada. El examinador aplicó presión de acupuntura en cuatro puntos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) y Zhongchong (PC9).

La técnica consiste en utilizar la yema del pulgar para aplicar presión circular y vertical en cada punto de acupuntura, mientras los otros cuatro dedos se estabilizan contra la piel para garantizar una presión uniforme. La presión aumenta gradualmente de ligera a moderada hasta que el paciente experimenta sensaciones de dolor, entumecimiento o hinchazón, comúnmente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Cada punto de acupuntura se presiona verticalmente durante 3 segundos y luego se gira en el sentido de las agujas del reloj a un ritmo de 2 a 3 rotaciones por segundo durante otros 3 segundos.

Otros nombres:
  • Grupo experimental 1 - Presión de punto de acupuntura: Otros nombres: 「穴位按壓」、「Acupresión」 Grupo experimental 2 - Bola de presión: Otros nombres: 「Sostener una pelota antiestrés en la mano」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Grupo de control - Convención
Comparador activo: Grupo 2
Sostener una pelota de presión Grupo 2 reduce el dolor y la ansiedad.

Intervenciones Grupo 1: Presión en el punto de acupuntura Grupo 2: Control con pelota de presión manual Grupo 3: Tratamiento convencional Otros nombres: Sostener la pelota antiestrés, presión en el punto de acupuntura, tratamiento convencional

Descripción: Antes de la intervención, los sujetos completaron una prueba previa. Después adoptaron una posición tumbada cómoda y relajada. El examinador aplicó presión de acupuntura en cuatro puntos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) y Zhongchong (PC9).

La técnica consiste en utilizar la yema del pulgar para aplicar presión circular y vertical en cada punto de acupuntura, mientras los otros cuatro dedos se estabilizan contra la piel para garantizar una presión uniforme. La presión aumenta gradualmente de ligera a moderada hasta que el paciente experimenta sensaciones de dolor, entumecimiento o hinchazón, comúnmente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Cada punto de acupuntura se presiona verticalmente durante 3 segundos y luego se gira en el sentido de las agujas del reloj a un ritmo de 2 a 3 rotaciones por segundo durante otros 3 segundos.

Otros nombres:
  • Grupo experimental 1 - Presión de punto de acupuntura: Otros nombres: 「穴位按壓」、「Acupresión」 Grupo experimental 2 - Bola de presión: Otros nombres: 「Sostener una pelota antiestrés en la mano」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Grupo de control - Convención
Comparador falso: Grupo 3
Tratamiento convencional grupo 3.

Intervenciones Grupo 1: Presión en el punto de acupuntura Grupo 2: Control con pelota de presión manual Grupo 3: Tratamiento convencional Otros nombres: Sostener la pelota antiestrés, presión en el punto de acupuntura, tratamiento convencional

Descripción: Antes de la intervención, los sujetos completaron una prueba previa. Después adoptaron una posición tumbada cómoda y relajada. El examinador aplicó presión de acupuntura en cuatro puntos específicos: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) y Zhongchong (PC9).

La técnica consiste en utilizar la yema del pulgar para aplicar presión circular y vertical en cada punto de acupuntura, mientras los otros cuatro dedos se estabilizan contra la piel para garantizar una presión uniforme. La presión aumenta gradualmente de ligera a moderada hasta que el paciente experimenta sensaciones de dolor, entumecimiento o hinchazón, comúnmente descritas como deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Cada punto de acupuntura se presiona verticalmente durante 3 segundos y luego se gira en el sentido de las agujas del reloj a un ritmo de 2 a 3 rotaciones por segundo durante otros 3 segundos.

Otros nombres:
  • Grupo experimental 1 - Presión de punto de acupuntura: Otros nombres: 「穴位按壓」、「Acupresión」 Grupo experimental 2 - Bola de presión: Otros nombres: 「Sostener una pelota antiestrés en la mano」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Grupo de control - Convención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La eficacia de la acupresión en la mejora fisiológica y psicológica de pacientes sometidos a anestesia local
Periodo de tiempo: Este estudio utilizó escalas visuales analógicas (EVA) para medir el dolor del paciente. Divide una línea recta de unos 10 centímetros en 10 partes iguales de izquierda a derecha. El lado izquierdo tiene 0 puntos, no duele nada, y el lado derecho tiene 10 puntos, muy doloroso. Pregúntale al su
La acupresión alivia el dolor y alivia la ansiedad.
Este estudio utilizó escalas visuales analógicas (EVA) para medir el dolor del paciente. Divide una línea recta de unos 10 centímetros en 10 partes iguales de izquierda a derecha. El lado izquierdo tiene 0 puntos, no duele nada, y el lado derecho tiene 10 puntos, muy doloroso. Pregúntale al su
La eficacia de la acupresión en la mejora fisiológica y psicológica de pacientes sometidos a anestesia local
Periodo de tiempo: La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV, Heart Rate Variability) en pacientes sometidos a cirugía con anestesia local se refiere al cambio en los intervalos de los latidos del corazón. La VFC alta generalmente se considera un signo de salud, lo que significa que el corazón puede responder de manera flexible a las variaciones.
Acupresión con HRV
La variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV, Heart Rate Variability) en pacientes sometidos a cirugía con anestesia local se refiere al cambio en los intervalos de los latidos del corazón. La VFC alta generalmente se considera un signo de salud, lo que significa que el corazón puede responder de manera flexible a las variaciones.
La eficacia de la acupresión en la mejora fisiológica y psicológica de pacientes sometidos a anestesia local
Periodo de tiempo: Este estudio utilizó la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) para medir el estado de ansiedad del paciente. El Inventario Breve de Ansiedad Estado-Rasgo-6 (Inventario Breve de Ansiedad Estado-Rasgo-6) consta de 6 preguntas seleccionadas del STAI sobre
Efectos fisiológicos
Este estudio utilizó la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-6) para medir el estado de ansiedad del paciente. El Inventario Breve de Ansiedad Estado-Rasgo-6 (Inventario Breve de Ansiedad Estado-Rasgo-6) consta de 6 preguntas seleccionadas del STAI sobre

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Local Anesthesia
  • MMH IRB (Otro identificador: MMH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Este estudio debe ser revisado por el comité de ética clínica del hospital antes de que pueda ser aceptado. El formulario de consentimiento informado por escrito está firmado y fechado, y la información de contacto del investigador está claramente indicada en el formulario de consentimiento. Los participantes pueden cancelar su participación en el estudio en cualquier momento. Después de que todos los participantes estén de acuerdo y firmen un formulario de consentimiento por escrito, cumplirán con sus responsabilidades de confidencialidad. La información del sujeto será reemplazada con información personal mediante códigos para proteger la privacidad del sujeto. Se recopilan los datos del caso, cada caso se codifica individualmente y se guarda bajo llave en un armario designado. El poseedor de las llaves del gabinete es el investigador. Después de que los datos de la investigación se conservan durante dos años, se trituran con una trituradora fina y se desechan.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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