- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06681519
Akupainanta tehostaa paikallispuudutusta saavien potilaiden fysiologista ja psykologista paranemista (LA)
Taustaa: Paikallispuudutusleikkaukset ovat avohoitotoimenpiteitä, joiden avulla potilaat voivat mennä kotiin samana päivänä. Nämä leikkaukset aiheuttavat kuitenkin usein potilaille kipua ja ahdistusta. Opioideja käytetään yleisesti kivunhallintaan, mutta huoli allergioista ja sivuvaikutuksista on johtanut vaihtoehtoisten, turvallisempien hoitojen tarpeeseen. Perinteinen kiinalainen lääketiede korostaa meridiaanijärjestelmää, joka säätelee qi:tä, energiaa ja verenkiertoa kehossa. Akupisteiden stimulointi näissä meridiaaneissa voi auttaa lievittämään erilaisia vaivoja. Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voiko akupainanta vähentää kipua ja ahdistusta ja parantaa fysiologisia tuloksia potilailla, joille tehdään paikallispuudutus.
Tavoite: Arvioida akupainauksen tehokkuutta kivun ja ahdistuksen vähentämisessä sekä fysiologisten tulosten parantamisessa paikallispuudutuspotilailla.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin aikuispotilailla paikallispuudutuksessa. Koeryhmä sai akupainanta tietyissä kohdissa (Hegu LI4 ja Shenmen HT7), kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Kipu, ahdistus ja autonominen toiminta mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen käyttämällä IBMSPSS-versiota 20.0 analysointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto:
Paikallispuudutuksessa tehdyt avohoitoleikkaukset antavat potilaille mahdollisuuden palata kotiin samana päivänä, mutta ne voivat usein aiheuttaa kipua ja ahdistusta. Vaikka opioideja käytetään usein kivunhallintaan, huolet allergioista ja sivuvaikutuksista saavat etsimään turvallisempia vaihtoehtoja. Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM) ehdottaa, että akupisteiden stimuloiminen kehon meridiaanijärjestelmässä voi edistää qin, energian ja veren virtausta, mikä saattaa lievittää erilaisia vaivoja. Tämä tutkimus tutkii, voiko akupainanta tehokkaasti vähentää kipua, ahdistusta ja parantaa fysiologisia tuloksia potilailla, joille tehdään paikallispuudutus.
Tavoite: Selvittää, voiko akupainanta vähentää kipua ja ahdistusta ja parantaa samalla paikallispuudutusta saavien potilaiden fysiologisia tuloksia.
Menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin aikuisilla, joille tehtiin paikallispuudutus. Koeryhmä sai akupainanta Hegu- (LI4) ja Shenmen-pisteisiin (HT7), kun taas kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa. Kipu, ahdistus ja autonominen toiminta mitattiin ennen interventiota ja sen jälkeen ja analysoitiin IBM SPSS 20.0 -versiolla.
Lisäkonteksti: Häiriötekniikoiden, mukaan lukien VR, musiikki, videot, hengitysharjoitukset, tärinästimulaatio ja akupainanta kädessä pidettävillä painepalloilla, on osoitettu auttavan potilaita hallitsemaan kipua ja ahdistusta toimenpiteiden aikana. Tämä tutkimus käyttää akupainanta- ja painepalloja luodakseen positiivisen psykologisen mallin stressin, pelon ja ahdistuksen hallintaan, mikä saattaa auttaa potilaita omaksumaan paremman henkisen lähestymistavan leikkausta kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- Yu Jui Feng
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- YuJui Feng
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
1. Kohteen hyväksymisehtojen on täytettävä:
- Aikuiset (20-64-vuotiaat).
- Pääasiassa potilaat, jotka saavat paikallispuudutusta.
- Ne, joilla ei ole epänormaalia raajan tuntemusta ja hyvä ihon eheys, ja jotka voivat suorittaa normaalin akupistepaineen.
- Ne, jotka ovat halukkaita osallistumaan tähän tutkimukseen ja voivat kommunikoida mandariinikiinaksi ja taiwaniksi.
2. Poissulkemisehdot:
- Ne, jotka ovat ottaneet kipulääkkeitä ennen leikkausta.
- Leikkauskohta on jo tulehtunut.
- Ne, joilla on diagnosoitu mielenterveysongelmia ja kognitiivisia häiriöitä.
- Sydänsairaus ja rytmihäiriö (tahdistin).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1
Akupistepaine Ryhmä 1 lievittää kipua ja ahdistuneisuuskipua.
|
Interventiot Ryhmä 1 - Akupistepaine Ryhmä 2 - Kädessä pidettävä painepallon ohjausryhmä 3 - Perinteinen hoito Muut nimet: Stressipallon pitäminen, akupistepaine, perinteinen hoito Kuvaus: Ennen interventiota koehenkilöt suorittivat esitestin. Myöhemmin he ottivat rennon, mukavan makuuasennon. Tutkija käytti akupistepainetta neljässä tietyssä kohdassa: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) ja Zhongchong (PC9). Tekniikka sisältää peukalotyynyn käyttämisen pyöreän ja pystysuoran paineen kohdistamiseen jokaiseen akupisteeseen, ja muut neljä sormea stabiloivat ihoa vasten tasaisen paineen varmistamiseksi. Painetta nostetaan asteittain kevyestä kohtalaiseen, kunnes potilas kokee arkuutta, puutumista tai turvotusta, jota kutsutaan yleisesti deqiksi (Ye Meiling et al., 2020). Jokaista akupistettä painetaan pystysuunnassa 3 sekuntia, sitten käännetään myötäpäivään nopeudella 2-3 kierrosta sekunnissa vielä 3 sekuntia
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2
Painepallon pitäminen ryhmä 2 vähentää kipua ja ahdistuneisuuskipua.
|
Interventiot Ryhmä 1 - Akupistepaine Ryhmä 2 - Kädessä pidettävä painepallon ohjausryhmä 3 - Perinteinen hoito Muut nimet: Stressipallon pitäminen, akupistepaine, perinteinen hoito Kuvaus: Ennen interventiota koehenkilöt suorittivat esitestin. Myöhemmin he ottivat rennon, mukavan makuuasennon. Tutkija käytti akupistepainetta neljässä tietyssä kohdassa: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) ja Zhongchong (PC9). Tekniikka sisältää peukalotyynyn käyttämisen pyöreän ja pystysuoran paineen kohdistamiseen jokaiseen akupisteeseen, ja muut neljä sormea stabiloivat ihoa vasten tasaisen paineen varmistamiseksi. Painetta nostetaan asteittain kevyestä kohtalaiseen, kunnes potilas kokee arkuutta, puutumista tai turvotusta, jota kutsutaan yleisesti deqiksi (Ye Meiling et al., 2020). Jokaista akupistettä painetaan pystysuunnassa 3 sekuntia, sitten käännetään myötäpäivään nopeudella 2-3 kierrosta sekunnissa vielä 3 sekuntia
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä 3
perinteinen ryhmän 3 hoito.
|
Interventiot Ryhmä 1 - Akupistepaine Ryhmä 2 - Kädessä pidettävä painepallon ohjausryhmä 3 - Perinteinen hoito Muut nimet: Stressipallon pitäminen, akupistepaine, perinteinen hoito Kuvaus: Ennen interventiota koehenkilöt suorittivat esitestin. Myöhemmin he ottivat rennon, mukavan makuuasennon. Tutkija käytti akupistepainetta neljässä tietyssä kohdassa: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) ja Zhongchong (PC9). Tekniikka sisältää peukalotyynyn käyttämisen pyöreän ja pystysuoran paineen kohdistamiseen jokaiseen akupisteeseen, ja muut neljä sormea stabiloivat ihoa vasten tasaisen paineen varmistamiseksi. Painetta nostetaan asteittain kevyestä kohtalaiseen, kunnes potilas kokee arkuutta, puutumista tai turvotusta, jota kutsutaan yleisesti deqiksi (Ye Meiling et al., 2020). Jokaista akupistettä painetaan pystysuunnassa 3 sekuntia, sitten käännetään myötäpäivään nopeudella 2-3 kierrosta sekunnissa vielä 3 sekuntia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akupainanta tehostaa paikallispuudutusta saavien potilaiden fysiologista ja psykologista paranemista
Aikaikkuna: Tässä tutkimuksessa käytettiin visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) potilaan kivun mittaamiseen. Jaa noin 10 senttimetriä suora viiva 10 yhtä suureen osaan vasemmalta oikealle. Vasen puoli on 0 pistettä, ei kipua ollenkaan, ja oikea puoli on 10 pistettä, erittäin kivulias. Kysy sulta
|
Akupainanta lievittää kipua ja lievittää ahdistusta
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) potilaan kivun mittaamiseen. Jaa noin 10 senttimetriä suora viiva 10 yhtä suureen osaan vasemmalta oikealle. Vasen puoli on 0 pistettä, ei kipua ollenkaan, ja oikea puoli on 10 pistettä, erittäin kivulias. Kysy sulta
|
|
Akupainanta tehostaa paikallispuudutusta saavien potilaiden fysiologista ja psykologista paranemista
Aikaikkuna: Sykevaihtelulla (HRV, Heart Rate Variability) paikallispuudutusleikkauksella tarkoitetaan sydämenlyöntivälien muutosta. Korkeaa HRV:tä pidetään yleensä merkkinä terveydestä, mikä tarkoittaa, että sydän pystyy reagoimaan joustavasti var
|
Akupainanta HRV:llä
|
Sykevaihtelulla (HRV, Heart Rate Variability) paikallispuudutusleikkauksella tarkoitetaan sydämenlyöntivälien muutosta. Korkeaa HRV:tä pidetään yleensä merkkinä terveydestä, mikä tarkoittaa, että sydän pystyy reagoimaan joustavasti var
|
|
Akupainanta tehostaa paikallispuudutusta saavien potilaiden fysiologista ja psykologista paranemista
Aikaikkuna: Tässä tutkimuksessa käytettiin The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) kiinalaista versiota potilaan ahdistuneisuustilan mittaamiseen. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka on valittu STAI:sta
|
Fysiologiset vaikutukset
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) kiinalaista versiota potilaan ahdistuneisuustilan mittaamiseen. Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka on valittu STAI:sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Muu tunniste: MMH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .