- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06681519
De effectiviteit van acupressuur op de fysiologische en psychologische verbetering van patiënten die lokale anesthesie ondergaan (LA)
Achtergrond: Lokale anesthesieoperaties zijn poliklinische procedures waarbij patiënten dezelfde dag naar huis kunnen. Deze operaties veroorzaken echter vaak pijn en angst bij patiënten. Opioïden worden vaak gebruikt voor pijnbestrijding, maar bezorgdheid over allergieën en bijwerkingen heeft de behoefte aan alternatieve, veiligere behandelingen doen ontstaan. Traditionele Chinese geneeskunde legt de nadruk op het meridiaansysteem, dat qi, energie en bloedstroom in het lichaam reguleert. Het stimuleren van acupunten op deze meridianen kan verschillende aandoeningen helpen verlichten. Deze studie onderzoekt of acupressuur pijn en angst kan verminderen en de fysiologische resultaten kan verbeteren bij patiënten die lokale anesthesie ondergaan.
Doel: Beoordelen van de effectiviteit van acupressuur bij het verminderen van pijn en angst, en het verbeteren van de fysiologische resultaten bij lokale anesthesiepatiënten.
Methoden: Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met volwassen patiënten onder plaatselijke verdoving. De experimentele groep kreeg op specifieke punten acupressuur (Hegu LI4 en Shenmen HT7), terwijl de controlegroep standaardzorg kreeg. Pijn, angst en autonome functie werden voor en na de interventie gemeten met behulp van IBMSPSS versie 20.0 voor analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting:
Bij poliklinische operaties met plaatselijke verdoving kunnen patiënten dezelfde dag nog naar huis, maar dit kan vaak tot pijn en angst leiden. Hoewel opioïden vaak worden gebruikt voor pijnbestrijding, zorgen zorgen over allergieën en bijwerkingen ervoor dat er naar veiliger alternatieven wordt gezocht. Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) suggereert dat het stimuleren van acupunten langs het meridiaansysteem van het lichaam de stroom van Qi, energie en bloed kan bevorderen, waardoor mogelijk verschillende aandoeningen kunnen worden verlicht. Deze studie onderzoekt of acupressuur pijn en angst effectief kan verminderen en de fysiologische resultaten kan verbeteren bij patiënten die lokale anesthesie ondergaan.
Doel: Bepalen of acupressuur pijn en angst kan verminderen en tegelijkertijd de fysiologische resultaten kan verbeteren bij patiënten die lokale anesthesie krijgen.
Methoden: Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd bij volwassenen die lokale anesthesie ondergingen. De experimentele groep kreeg acupressuur op de Hegu (LI4) en Shenmen (HT7) punten, terwijl de controlegroep standaardzorg kreeg. Pijn, angst en autonome functie werden voor en na de interventie gemeten en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS versie 20.0.
Aanvullende context: Het is aangetoond dat afleidingstechnieken, waaronder VR, muziek, video's, ademhalingsoefeningen, vibratiestimulatie en acupressuur met in de hand gehouden drukballen, patiënten helpen pijn en angst tijdens procedures te beheersen. Deze studie maakt gebruik van acupressuur en drukballen om een positief psychologisch model te creëren voor het beheersen van stress, angst en ongerustheid, waardoor patiënten mogelijk een betere mentale benadering van chirurgie kunnen aannemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- Yu Jui Feng
-
Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
- YuJui Feng
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
1. De acceptatievoorwaarden van het onderwerp moeten voldoen aan:
- Volwassenen (20-64 jaar oud).
- Voornamelijk patiënten die plaatselijke verdoving krijgen.
- Degenen die geen abnormaal gevoel in de ledematen hebben en een goede huidintegriteit hebben, en normale acupuntdruk kunnen uitoefenen.
- Degenen die bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen en kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees.
2. Uitsluitingsvoorwaarden:
- Degenen die vóór de operatie pijnstillers hebben gebruikt.
- De operatieplaats is al ontstoken.
- Degenen met de diagnose psychische aandoeningen en cognitieve stoornissen.
- Hartziekten en aritmie (pacemaker).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Acupuntdruk Groep 1 verlicht pijn en angstpijn.
|
Interventies Groep 1 - Acupuntdruk Groep 2 - Handbediende drukbalcontrole Groep 3 - Conventionele behandeling Andere namen: stressbal vasthouden, acupuntdruk, conventionele behandeling Beschrijving: Vóór de interventie voltooiden de proefpersonen een pre-test. Daarna namen ze een ontspannen, comfortabele ligpositie aan. De onderzoeker oefende acupuntdruk uit op vier specifieke punten: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) en Zhongchong (PC9). De techniek omvat het gebruik van de duimpad om cirkelvormige en verticale druk uit te oefenen op elk acupunt, waarbij de andere vier vingers tegen de huid stabiliseren om een gelijkmatige druk te garanderen. De druk wordt geleidelijk verhoogd van licht naar matig totdat de patiënt gevoelens van pijn, gevoelloosheid of zwelling ervaart, gewoonlijk omschreven als deqi (Ye Meiling et al., 2020). Elk acupunt wordt gedurende 3 seconden verticaal ingedrukt en vervolgens gedurende nog eens 3 seconden met de klok mee gedraaid met een snelheid van 2-3 rotaties per seconde
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Het vasthouden van een drukbal Groep 2 vermindert pijn en angstpijn.
|
Interventies Groep 1 - Acupuntdruk Groep 2 - Handbediende drukbalcontrole Groep 3 - Conventionele behandeling Andere namen: stressbal vasthouden, acupuntdruk, conventionele behandeling Beschrijving: Vóór de interventie voltooiden de proefpersonen een pre-test. Daarna namen ze een ontspannen, comfortabele ligpositie aan. De onderzoeker oefende acupuntdruk uit op vier specifieke punten: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) en Zhongchong (PC9). De techniek omvat het gebruik van de duimpad om cirkelvormige en verticale druk uit te oefenen op elk acupunt, waarbij de andere vier vingers tegen de huid stabiliseren om een gelijkmatige druk te garanderen. De druk wordt geleidelijk verhoogd van licht naar matig totdat de patiënt gevoelens van pijn, gevoelloosheid of zwelling ervaart, gewoonlijk omschreven als deqi (Ye Meiling et al., 2020). Elk acupunt wordt gedurende 3 seconden verticaal ingedrukt en vervolgens gedurende nog eens 3 seconden met de klok mee gedraaid met een snelheid van 2-3 rotaties per seconde
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Groep 3
conventionele groep 3-behandeling.
|
Interventies Groep 1 - Acupuntdruk Groep 2 - Handbediende drukbalcontrole Groep 3 - Conventionele behandeling Andere namen: stressbal vasthouden, acupuntdruk, conventionele behandeling Beschrijving: Vóór de interventie voltooiden de proefpersonen een pre-test. Daarna namen ze een ontspannen, comfortabele ligpositie aan. De onderzoeker oefende acupuntdruk uit op vier specifieke punten: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) en Zhongchong (PC9). De techniek omvat het gebruik van de duimpad om cirkelvormige en verticale druk uit te oefenen op elk acupunt, waarbij de andere vier vingers tegen de huid stabiliseren om een gelijkmatige druk te garanderen. De druk wordt geleidelijk verhoogd van licht naar matig totdat de patiënt gevoelens van pijn, gevoelloosheid of zwelling ervaart, gewoonlijk omschreven als deqi (Ye Meiling et al., 2020). Elk acupunt wordt gedurende 3 seconden verticaal ingedrukt en vervolgens gedurende nog eens 3 seconden met de klok mee gedraaid met een snelheid van 2-3 rotaties per seconde
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van acupressuur op de fysiologische en psychologische verbetering van patiënten die lokale anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: In deze studie werd gebruik gemaakt van Visueel Analoge Schalen (VAS) om de pijn van patiënten te meten. Verdeel een rechte lijn van ongeveer 10 centimeter in 10 gelijke delen van links naar rechts. De linkerkant is 0 punten, helemaal geen pijn, en de rechterkant is 10 punten, erg pijnlijk. Vraag het aan de su
|
Acupressuur verlicht pijn en verlicht angst
|
In deze studie werd gebruik gemaakt van Visueel Analoge Schalen (VAS) om de pijn van patiënten te meten. Verdeel een rechte lijn van ongeveer 10 centimeter in 10 gelijke delen van links naar rechts. De linkerkant is 0 punten, helemaal geen pijn, en de rechterkant is 10 punten, erg pijnlijk. Vraag het aan de su
|
|
De effectiviteit van acupressuur op de fysiologische en psychologische verbetering van patiënten die lokale anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: Hartslagvariabiliteit (HRV, hartslagvariabiliteit) bij patiënten die een operatie onder lokale anesthesie ondergaan, heeft betrekking op de verandering in hartslagintervallen. Een hoge HRV wordt over het algemeen beschouwd als een teken van gezondheid, wat betekent dat het hart flexibel kan reageren op var
|
Acupressuur met HRV
|
Hartslagvariabiliteit (HRV, hartslagvariabiliteit) bij patiënten die een operatie onder lokale anesthesie ondergaan, heeft betrekking op de verandering in hartslagintervallen. Een hoge HRV wordt over het algemeen beschouwd als een teken van gezondheid, wat betekent dat het hart flexibel kan reageren op var
|
|
De effectiviteit van acupressuur op de fysiologische en psychologische verbetering van patiënten die lokale anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Chinese versie van The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) om de angsttoestand van de patiënt te meten. De Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) bestaat uit 6 vragen geselecteerd uit de STAI over
|
Fysiologische effecten
|
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Chinese versie van The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) om de angsttoestand van de patiënt te meten. De Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) bestaat uit 6 vragen geselecteerd uit de STAI over
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Andere identificatie: MMH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .