Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van acupressuur op de fysiologische en psychologische verbetering van patiënten die lokale anesthesie ondergaan (LA)

7 november 2024 bijgewerkt door: Yu-Jui Feng

Achtergrond: Lokale anesthesieoperaties zijn poliklinische procedures waarbij patiënten dezelfde dag naar huis kunnen. Deze operaties veroorzaken echter vaak pijn en angst bij patiënten. Opioïden worden vaak gebruikt voor pijnbestrijding, maar bezorgdheid over allergieën en bijwerkingen heeft de behoefte aan alternatieve, veiligere behandelingen doen ontstaan. Traditionele Chinese geneeskunde legt de nadruk op het meridiaansysteem, dat qi, energie en bloedstroom in het lichaam reguleert. Het stimuleren van acupunten op deze meridianen kan verschillende aandoeningen helpen verlichten. Deze studie onderzoekt of acupressuur pijn en angst kan verminderen en de fysiologische resultaten kan verbeteren bij patiënten die lokale anesthesie ondergaan.

Doel: Beoordelen van de effectiviteit van acupressuur bij het verminderen van pijn en angst, en het verbeteren van de fysiologische resultaten bij lokale anesthesiepatiënten.

Methoden: Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met volwassen patiënten onder plaatselijke verdoving. De experimentele groep kreeg op specifieke punten acupressuur (Hegu LI4 en Shenmen HT7), terwijl de controlegroep standaardzorg kreeg. Pijn, angst en autonome functie werden voor en na de interventie gemeten met behulp van IBMSPSS versie 20.0 voor analyse.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Samenvatting:

Bij poliklinische operaties met plaatselijke verdoving kunnen patiënten dezelfde dag nog naar huis, maar dit kan vaak tot pijn en angst leiden. Hoewel opioïden vaak worden gebruikt voor pijnbestrijding, zorgen zorgen over allergieën en bijwerkingen ervoor dat er naar veiliger alternatieven wordt gezocht. Traditionele Chinese geneeskunde (TCM) suggereert dat het stimuleren van acupunten langs het meridiaansysteem van het lichaam de stroom van Qi, energie en bloed kan bevorderen, waardoor mogelijk verschillende aandoeningen kunnen worden verlicht. Deze studie onderzoekt of acupressuur pijn en angst effectief kan verminderen en de fysiologische resultaten kan verbeteren bij patiënten die lokale anesthesie ondergaan.

Doel: Bepalen of acupressuur pijn en angst kan verminderen en tegelijkertijd de fysiologische resultaten kan verbeteren bij patiënten die lokale anesthesie krijgen.

Methoden: Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd bij volwassenen die lokale anesthesie ondergingen. De experimentele groep kreeg acupressuur op de Hegu (LI4) en Shenmen (HT7) punten, terwijl de controlegroep standaardzorg kreeg. Pijn, angst en autonome functie werden voor en na de interventie gemeten en geanalyseerd met behulp van IBM SPSS versie 20.0.

Aanvullende context: Het is aangetoond dat afleidingstechnieken, waaronder VR, muziek, video's, ademhalingsoefeningen, vibratiestimulatie en acupressuur met in de hand gehouden drukballen, patiënten helpen pijn en angst tijdens procedures te beheersen. Deze studie maakt gebruik van acupressuur en drukballen om een ​​positief psychologisch model te creëren voor het beheersen van stress, angst en ongerustheid, waardoor patiënten mogelijk een betere mentale benadering van chirurgie kunnen aannemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
        • Yu Jui Feng
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
        • YuJui Feng

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

1. De acceptatievoorwaarden van het onderwerp moeten voldoen aan:

  1. Volwassenen (20-64 jaar oud).
  2. Voornamelijk patiënten die plaatselijke verdoving krijgen.
  3. Degenen die geen abnormaal gevoel in de ledematen hebben en een goede huidintegriteit hebben, en normale acupuntdruk kunnen uitoefenen.
  4. Degenen die bereid zijn om aan dit onderzoek deel te nemen en kunnen communiceren in het Mandarijn en Taiwanees.

2. Uitsluitingsvoorwaarden:

  1. Degenen die vóór de operatie pijnstillers hebben gebruikt.
  2. De operatieplaats is al ontstoken.
  3. Degenen met de diagnose psychische aandoeningen en cognitieve stoornissen.
  4. Hartziekten en aritmie (pacemaker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1
Acupuntdruk Groep 1 verlicht pijn en angstpijn.

Interventies Groep 1 - Acupuntdruk Groep 2 - Handbediende drukbalcontrole Groep 3 - Conventionele behandeling Andere namen: stressbal vasthouden, acupuntdruk, conventionele behandeling

Beschrijving: Vóór de interventie voltooiden de proefpersonen een pre-test. Daarna namen ze een ontspannen, comfortabele ligpositie aan. De onderzoeker oefende acupuntdruk uit op vier specifieke punten: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) en Zhongchong (PC9).

De techniek omvat het gebruik van de duimpad om cirkelvormige en verticale druk uit te oefenen op elk acupunt, waarbij de andere vier vingers tegen de huid stabiliseren om een ​​gelijkmatige druk te garanderen. De druk wordt geleidelijk verhoogd van licht naar matig totdat de patiënt gevoelens van pijn, gevoelloosheid of zwelling ervaart, gewoonlijk omschreven als deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Elk acupunt wordt gedurende 3 seconden verticaal ingedrukt en vervolgens gedurende nog eens 3 seconden met de klok mee gedraaid met een snelheid van 2-3 rotaties per seconde

Andere namen:
  • Experimentele groep 1 - Acupuntdruk: andere namen: 「穴位按壓」、「Acupressuur」 Experimentele groep 2 - drukbal: andere namen: "Stressbal in de hand houden" Controlegroep - Conventie
Actieve vergelijker: Groep 2
Het vasthouden van een drukbal Groep 2 vermindert pijn en angstpijn.

Interventies Groep 1 - Acupuntdruk Groep 2 - Handbediende drukbalcontrole Groep 3 - Conventionele behandeling Andere namen: stressbal vasthouden, acupuntdruk, conventionele behandeling

Beschrijving: Vóór de interventie voltooiden de proefpersonen een pre-test. Daarna namen ze een ontspannen, comfortabele ligpositie aan. De onderzoeker oefende acupuntdruk uit op vier specifieke punten: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) en Zhongchong (PC9).

De techniek omvat het gebruik van de duimpad om cirkelvormige en verticale druk uit te oefenen op elk acupunt, waarbij de andere vier vingers tegen de huid stabiliseren om een ​​gelijkmatige druk te garanderen. De druk wordt geleidelijk verhoogd van licht naar matig totdat de patiënt gevoelens van pijn, gevoelloosheid of zwelling ervaart, gewoonlijk omschreven als deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Elk acupunt wordt gedurende 3 seconden verticaal ingedrukt en vervolgens gedurende nog eens 3 seconden met de klok mee gedraaid met een snelheid van 2-3 rotaties per seconde

Andere namen:
  • Experimentele groep 1 - Acupuntdruk: andere namen: 「穴位按壓」、「Acupressuur」 Experimentele groep 2 - drukbal: andere namen: "Stressbal in de hand houden" Controlegroep - Conventie
Sham-vergelijker: Groep 3
conventionele groep 3-behandeling.

Interventies Groep 1 - Acupuntdruk Groep 2 - Handbediende drukbalcontrole Groep 3 - Conventionele behandeling Andere namen: stressbal vasthouden, acupuntdruk, conventionele behandeling

Beschrijving: Vóór de interventie voltooiden de proefpersonen een pre-test. Daarna namen ze een ontspannen, comfortabele ligpositie aan. De onderzoeker oefende acupuntdruk uit op vier specifieke punten: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) en Zhongchong (PC9).

De techniek omvat het gebruik van de duimpad om cirkelvormige en verticale druk uit te oefenen op elk acupunt, waarbij de andere vier vingers tegen de huid stabiliseren om een ​​gelijkmatige druk te garanderen. De druk wordt geleidelijk verhoogd van licht naar matig totdat de patiënt gevoelens van pijn, gevoelloosheid of zwelling ervaart, gewoonlijk omschreven als deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Elk acupunt wordt gedurende 3 seconden verticaal ingedrukt en vervolgens gedurende nog eens 3 seconden met de klok mee gedraaid met een snelheid van 2-3 rotaties per seconde

Andere namen:
  • Experimentele groep 1 - Acupuntdruk: andere namen: 「穴位按壓」、「Acupressuur」 Experimentele groep 2 - drukbal: andere namen: "Stressbal in de hand houden" Controlegroep - Conventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effectiviteit van acupressuur op de fysiologische en psychologische verbetering van patiënten die lokale anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: In deze studie werd gebruik gemaakt van Visueel Analoge Schalen (VAS) om de pijn van patiënten te meten. Verdeel een rechte lijn van ongeveer 10 centimeter in 10 gelijke delen van links naar rechts. De linkerkant is 0 punten, helemaal geen pijn, en de rechterkant is 10 punten, erg pijnlijk. Vraag het aan de su
Acupressuur verlicht pijn en verlicht angst
In deze studie werd gebruik gemaakt van Visueel Analoge Schalen (VAS) om de pijn van patiënten te meten. Verdeel een rechte lijn van ongeveer 10 centimeter in 10 gelijke delen van links naar rechts. De linkerkant is 0 punten, helemaal geen pijn, en de rechterkant is 10 punten, erg pijnlijk. Vraag het aan de su
De effectiviteit van acupressuur op de fysiologische en psychologische verbetering van patiënten die lokale anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: Hartslagvariabiliteit (HRV, hartslagvariabiliteit) bij patiënten die een operatie onder lokale anesthesie ondergaan, heeft betrekking op de verandering in hartslagintervallen. Een hoge HRV wordt over het algemeen beschouwd als een teken van gezondheid, wat betekent dat het hart flexibel kan reageren op var
Acupressuur met HRV
Hartslagvariabiliteit (HRV, hartslagvariabiliteit) bij patiënten die een operatie onder lokale anesthesie ondergaan, heeft betrekking op de verandering in hartslagintervallen. Een hoge HRV wordt over het algemeen beschouwd als een teken van gezondheid, wat betekent dat het hart flexibel kan reageren op var
De effectiviteit van acupressuur op de fysiologische en psychologische verbetering van patiënten die lokale anesthesie ondergaan
Tijdsspanne: In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Chinese versie van The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) om de angsttoestand van de patiënt te meten. De Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) bestaat uit 6 vragen geselecteerd uit de STAI over
Fysiologische effecten
In dit onderzoek werd gebruik gemaakt van de Chinese versie van The State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) om de angsttoestand van de patiënt te meten. De Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) bestaat uit 6 vragen geselecteerd uit de STAI over

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Local Anesthesia
  • MMH IRB (Andere identificatie: MMH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Deze studie moet worden beoordeeld door de klinische ethische commissie van het ziekenhuis voordat deze kan worden geaccepteerd. Het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier is ondertekend en gedateerd, en de contactgegevens van de onderzoeker staan ​​duidelijk vermeld op het toestemmingsformulier. Deelnemers kunnen op elk moment deelname aan het onderzoek beëindigen. Nadat alle deelnemers akkoord zijn gegaan en een schriftelijk toestemmingsformulier hebben ondertekend, zullen zij aan hun vertrouwelijkheidsverantwoordelijkheden voldoen. Onderwerpinformatie zal worden vervangen door persoonlijke informatie door middel van codes om de privacy van de betrokkene te beschermen. De zaakgegevens worden verzameld, elke zaak wordt individueel gecodeerd en in een daarvoor bestemde kast opgeborgen. De sleutelhouder van het kabinet is de onderzoeker. Nadat de onderzoeksgegevens twee jaar zijn bewaard, worden ze met een fijne versnipperaar versnipperd en weggegooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren