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L'efficacia della digitopressione sul miglioramento fisiologico e psicologico dei pazienti sottoposti ad anestesia locale (LA)

7 novembre 2024 aggiornato da: Yu-Jui Feng

Background: gli interventi di anestesia locale sono procedure ambulatoriali che consentono ai pazienti di tornare a casa lo stesso giorno. Tuttavia, questi interventi chirurgici spesso causano dolore e ansia ai pazienti. Gli oppioidi sono comunemente usati per la gestione del dolore, ma le preoccupazioni sulle allergie e sugli effetti collaterali hanno spinto alla necessità di trattamenti alternativi e più sicuri. La medicina tradizionale cinese enfatizza il sistema dei meridiani, che regola il qi, l’energia e il flusso sanguigno nel corpo. La stimolazione dei punti terapeutici su questi meridiani può aiutare ad alleviare vari disturbi. Questo studio esamina se la digitopressione può ridurre il dolore e l’ansia e migliorare i risultati fisiologici nei pazienti sottoposti ad anestesia locale.

Obiettivo: valutare l'efficacia della digitopressione nel ridurre il dolore e l'ansia e nel migliorare i risultati fisiologici nei pazienti in anestesia locale.

Metodi: è stato condotto uno studio randomizzato e controllato con pazienti adulti in anestesia locale. Il gruppo sperimentale ha ricevuto la digitopressione in punti specifici (Hegu LI4 e Shenmen HT7), mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. Dolore, ansia e funzione autonomica sono stati misurati prima e dopo l'intervento utilizzando IBMSPSS versione 20.0 per l'analisi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Riepilogo:

Gli interventi ambulatoriali con anestesia locale consentono ai pazienti di tornare a casa lo stesso giorno, ma spesso possono causare dolore e ansia. Sebbene gli oppioidi siano spesso utilizzati per la gestione del dolore, le preoccupazioni relative alle allergie e agli effetti collaterali spingono alla ricerca di alternative più sicure. La medicina tradizionale cinese (MTC) suggerisce che la stimolazione dei punti terapeutici lungo il sistema dei meridiani del corpo può favorire il flusso di qi, energia e sangue, alleviando potenzialmente vari disturbi. Questo studio indaga se la digitopressione può ridurre efficacemente il dolore, l’ansia e migliorare i risultati fisiologici nei pazienti sottoposti ad anestesia locale.

Obiettivo: determinare se la digitopressione può ridurre il dolore e l'ansia migliorando i risultati fisiologici nei pazienti sottoposti a anestesia locale.

Metodi: è stato condotto uno studio randomizzato e controllato su adulti sottoposti ad anestesia locale. Il gruppo sperimentale ha ricevuto la digitopressione sui punti Hegu (LI4) e Shenmen (HT7), mentre il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard. Dolore, ansia e funzione autonomica sono stati misurati prima e dopo l'intervento, analizzati utilizzando IBM SPSS versione 20.0.

Contesto aggiuntivo: è stato dimostrato che le tecniche di distrazione, tra cui VR, musica, video, esercizi di respirazione, stimolazione con vibrazioni e digitopressione con sfere di pressione tenute in mano, aiutano i pazienti a gestire il dolore e l'ansia durante le procedure. Questo studio utilizza la digitopressione e le sfere di pressione per creare un modello psicologico positivo per la gestione dello stress, della paura e dell'ansia, aiutando potenzialmente i pazienti ad adottare un approccio mentale migliore nei confronti dell'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
        • Yu Jui Feng
      • Taipei, Taiwan, Taiwan, 111
        • YuJui Feng

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

1. Le condizioni di accettazione dell'oggetto devono soddisfare:

  1. Adulti (20-64 anni).
  2. Principalmente pazienti sottoposti ad anestesia locale.
  3. Coloro che non hanno sensibilità anormale agli arti e buona integrità della pelle e possono eseguire la normale pressione dei punti terapeutici.
  4. Coloro che sono disposti a partecipare a questo studio e possono comunicare in mandarino e taiwanese.

2. Condizioni di esclusione:

  1. Coloro che hanno assunto antidolorifici prima dell'intervento chirurgico.
  2. Il sito chirurgico è già infiammato.
  3. Quelli con diagnosi di malattia mentale e deterioramento cognitivo.
  4. Malattie cardiache e aritmie (pacemaker).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 1
La pressione dei punti di agopuntura del Gruppo 1 allevia il dolore e l'ansia.

Interventi Gruppo 1 - Pressione dei punti terapeutici Gruppo 2 - Controllo della sfera a pressione manuale Gruppo 3 - Trattamento convenzionale Altri nomi: tenuta della palla antistress, pressione dei punti terapeutici, trattamento convenzionale

Descrizione: Prima dell'intervento, i soggetti hanno completato un pre-test. Successivamente, hanno assunto una posizione sdraiata rilassata e confortevole. L'esaminatore ha applicato la pressione dei punti terapeutici su quattro punti specifici: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) e Zhongchong (PC9).

La tecnica prevede l'utilizzo del pollice per applicare una pressione circolare e verticale su ciascun punto terapeutico, mentre le altre quattro dita si stabilizzano contro la pelle per garantire una pressione uniforme. La pressione viene gradualmente aumentata da leggera a moderata finché il paziente non avverte sensazioni di dolore, intorpidimento o gonfiore, comunemente descritte come deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Ogni punto terapeutico viene premuto verticalmente per 3 secondi, quindi ruotato in senso orario ad una velocità di 2-3 rotazioni al secondo per altri 3 secondi

Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale 1 - Pressione dei punti terapeutici: Altri nomi: 「穴位按壓」、、「Digitopressione」 Gruppo sperimentale 2 - Palla a pressione: Altri nomi: 「Tenere la palla antistress mano」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Gruppo di controllo - Convenzione
Comparatore attivo: Gruppo 2
Tenere una palla a pressione del Gruppo 2 riduce il dolore e l'ansia.

Interventi Gruppo 1 - Pressione dei punti terapeutici Gruppo 2 - Controllo della sfera a pressione manuale Gruppo 3 - Trattamento convenzionale Altri nomi: tenuta della palla antistress, pressione dei punti terapeutici, trattamento convenzionale

Descrizione: Prima dell'intervento, i soggetti hanno completato un pre-test. Successivamente, hanno assunto una posizione sdraiata rilassata e confortevole. L'esaminatore ha applicato la pressione dei punti terapeutici su quattro punti specifici: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) e Zhongchong (PC9).

La tecnica prevede l'utilizzo del pollice per applicare una pressione circolare e verticale su ciascun punto terapeutico, mentre le altre quattro dita si stabilizzano contro la pelle per garantire una pressione uniforme. La pressione viene gradualmente aumentata da leggera a moderata finché il paziente non avverte sensazioni di dolore, intorpidimento o gonfiore, comunemente descritte come deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Ogni punto terapeutico viene premuto verticalmente per 3 secondi, quindi ruotato in senso orario ad una velocità di 2-3 rotazioni al secondo per altri 3 secondi

Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale 1 - Pressione dei punti terapeutici: Altri nomi: 「穴位按壓」、、「Digitopressione」 Gruppo sperimentale 2 - Palla a pressione: Altri nomi: 「Tenere la palla antistress mano」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Gruppo di controllo - Convenzione
Comparatore fittizio: Gruppo 3
trattamento convenzionale del gruppo 3.

Interventi Gruppo 1 - Pressione dei punti terapeutici Gruppo 2 - Controllo della sfera a pressione manuale Gruppo 3 - Trattamento convenzionale Altri nomi: tenuta della palla antistress, pressione dei punti terapeutici, trattamento convenzionale

Descrizione: Prima dell'intervento, i soggetti hanno completato un pre-test. Successivamente, hanno assunto una posizione sdraiata rilassata e confortevole. L'esaminatore ha applicato la pressione dei punti terapeutici su quattro punti specifici: Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) e Zhongchong (PC9).

La tecnica prevede l'utilizzo del pollice per applicare una pressione circolare e verticale su ciascun punto terapeutico, mentre le altre quattro dita si stabilizzano contro la pelle per garantire una pressione uniforme. La pressione viene gradualmente aumentata da leggera a moderata finché il paziente non avverte sensazioni di dolore, intorpidimento o gonfiore, comunemente descritte come deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Ogni punto terapeutico viene premuto verticalmente per 3 secondi, quindi ruotato in senso orario ad una velocità di 2-3 rotazioni al secondo per altri 3 secondi

Altri nomi:
  • Gruppo sperimentale 1 - Pressione dei punti terapeutici: Altri nomi: 「穴位按壓」、、「Digitopressione」 Gruppo sperimentale 2 - Palla a pressione: Altri nomi: 「Tenere la palla antistress mano」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Gruppo di controllo - Convenzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia della digitopressione sul miglioramento fisiologico e psicologico dei pazienti sottoposti ad anestesia locale
Lasso di tempo: Questo studio ha utilizzato le scale analogiche visive (VAS) per misurare il dolore del paziente. Dividi una linea retta di circa 10 centimetri in 10 parti uguali da sinistra a destra. Il lato sinistro è 0 punti, nessun dolore, e il lato destro è 10 punti, molto doloroso. Chiedi al su
La digitopressione allevia il dolore e allevia l’ansia
Questo studio ha utilizzato le scale analogiche visive (VAS) per misurare il dolore del paziente. Dividi una linea retta di circa 10 centimetri in 10 parti uguali da sinistra a destra. Il lato sinistro è 0 punti, nessun dolore, e il lato destro è 10 punti, molto doloroso. Chiedi al su
L'efficacia della digitopressione sul miglioramento fisiologico e psicologico dei pazienti sottoposti ad anestesia locale
Lasso di tempo: La variabilità della frequenza cardiaca (HRV, Heart Rate Variability) nei pazienti sottoposti a intervento di anestesia locale si riferisce alla variazione degli intervalli dei battiti cardiaci. Un HRV elevato è generalmente considerato un segno di salute, il che significa che il cuore è in grado di rispondere in modo flessibile alla var
Digitopressione con HRV
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV, Heart Rate Variability) nei pazienti sottoposti a intervento di anestesia locale si riferisce alla variazione degli intervalli dei battiti cardiaci. Un HRV elevato è generalmente considerato un segno di salute, il che significa che il cuore è in grado di rispondere in modo flessibile alla var
L'efficacia della digitopressione sul miglioramento fisiologico e psicologico dei pazienti sottoposti ad anestesia locale
Lasso di tempo: Questo studio ha utilizzato la versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) per misurare lo stato di ansia del paziente. Il Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) è composto da 6 domande selezionate dallo STAI su
Effetti fisiologici
Questo studio ha utilizzato la versione cinese dello State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) per misurare lo stato di ansia del paziente. Il Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) è composto da 6 domande selezionate dallo STAI su

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

8 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local Anesthesia
  • MMH IRB (Altro identificatore: MMH)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio deve essere esaminato dal comitato di etica clinica dell'ospedale prima di poter essere accettato. Il modulo di consenso informato scritto è firmato e datato e le informazioni di contatto del ricercatore sono chiaramente indicate sul modulo di consenso. I partecipanti possono interrompere la partecipazione allo studio in qualsiasi momento. Dopo che tutti i partecipanti avranno accettato e firmato un modulo di consenso scritto, adempiranno alle proprie responsabilità in materia di riservatezza. Le informazioni sul soggetto verranno sostituite con informazioni personali mediante codici per proteggere la privacy del soggetto. I dati del caso vengono raccolti, ogni caso viene codificato individualmente e chiuso in un armadietto designato. Il detentore delle chiavi dell'armadietto è il ricercatore. Dopo che i dati della ricerca sono stati conservati per due anni, vengono triturati con un trituratore fine e scartati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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