- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06681519
L'efficacité de l'acupression sur l'amélioration physiologique et psychologique des patients sous anesthésie locale (LA)
Contexte : Les chirurgies d'anesthésie locale sont des procédures ambulatoires qui permettent aux patients de rentrer chez eux le jour même. Cependant, ces interventions chirurgicales provoquent souvent de la douleur et de l’anxiété chez les patients. Les opioïdes sont couramment utilisés pour gérer la douleur, mais les préoccupations concernant les allergies et les effets secondaires ont conduit à la nécessité de traitements alternatifs plus sûrs. La médecine traditionnelle chinoise met l'accent sur le système méridien, qui régule le qi, l'énergie et la circulation sanguine dans le corps. La stimulation des points d'acupuncture sur ces méridiens peut aider à soulager diverses affections. Cette étude examine si l'acupression peut réduire la douleur et l'anxiété et améliorer les résultats physiologiques chez les patients subissant une anesthésie locale.
Objectif : Évaluer l'efficacité de l'acupression pour réduire la douleur et l'anxiété et améliorer les résultats physiologiques chez les patients sous anesthésie locale.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené auprès de patients adultes sous anesthésie locale. Le groupe expérimental a reçu une acupression à des points spécifiques (Hegu LI4 et Shenmen HT7), tandis que le groupe témoin a reçu des soins standards. La douleur, l'anxiété et la fonction autonome ont été mesurées avant et après l'intervention à l'aide d'IBMSPSSS version 20.0 pour analyse.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Résumé:
Les chirurgies ambulatoires sous anesthésie locale permettent aux patients de rentrer chez eux le jour même mais peuvent souvent entraîner des douleurs et de l'anxiété. Bien que les opioïdes soient fréquemment utilisés pour gérer la douleur, les préoccupations concernant les allergies et les effets secondaires incitent à rechercher des alternatives plus sûres. La médecine traditionnelle chinoise (MTC) suggère que la stimulation des points d'acupuncture le long du système méridien du corps peut favoriser la circulation du qi, de l'énergie et du sang, soulageant potentiellement diverses maladies. Cette étude examine si l'acupression peut réduire efficacement la douleur, l'anxiété et améliorer les résultats physiologiques chez les patients subissant une anesthésie locale.
Objectif : Déterminer si l'acupression peut réduire la douleur et l'anxiété tout en améliorant les résultats physiologiques chez les patients recevant une anesthésie locale.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené auprès d’adultes soumis à une anesthésie locale. Le groupe expérimental a reçu une acupression sur les points Hegu (LI4) et Shenmen (HT7), tandis que le groupe témoin a reçu des soins standards. La douleur, l'anxiété et la fonction autonome ont été mesurées avant et après l'intervention, analysées à l'aide d'IBM SPSS version 20.0.
Contexte supplémentaire : Il a été démontré que les techniques de distraction, notamment la réalité virtuelle, la musique, les vidéos, les exercices de respiration, la stimulation vibratoire et l'acupression avec des balles de pression portatives, aident les patients à gérer la douleur et l'anxiété pendant les procédures. Cette étude utilise l'acupression et des balles de pression pour créer un modèle psychologique positif pour gérer le stress, la peur et l'anxiété, aidant potentiellement les patients à adopter une meilleure approche mentale de la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 111
- Yu Jui Feng
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Taipei, Taiwan, Taïwan, 111
- YuJui Feng
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
1. Les conditions d’acceptation du sujet doivent remplir :
- Adultes (20-64 ans).
- Principalement des patients sous anesthésie locale.
- Ceux qui n'ont aucune sensation anormale dans les membres et une bonne intégrité cutanée, et qui peuvent effectuer une pression normale au point d'acupuncture.
- Ceux qui souhaitent participer à cette étude et peuvent communiquer en mandarin et en taïwanais.
2. Conditions d'exclusion :
- Ceux qui ont pris des analgésiques avant la chirurgie.
- Le site chirurgical est déjà enflammé.
- Les personnes diagnostiquées avec une maladie mentale et des troubles cognitifs.
- Maladie cardiaque et arythmie (stimulateur cardiaque).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Pression des points d'acupuncture Groupe 1 soulage la douleur et les douleurs anxieuses.
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Groupe d'interventions 1 - Pression du point d'acupuncture Groupe 2 - Contrôle de la balle de pression portative Groupe 3 - Traitement conventionnel Autres noms : Maintien de la balle anti-stress, pression du point d'acupuncture, traitement conventionnel La description: Avant l'intervention, les sujets ont effectué un pré-test. Ensuite, ils ont adopté une position allongée détendue et confortable. L'examinateur a appliqué une pression aux points d'acupuncture sur quatre points spécifiques : Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) et Zhongchong (PC9). La technique consiste à utiliser le pouce pour appliquer une pression circulaire et verticale sur chaque point d'acupuncture, les quatre autres doigts se stabilisant contre la peau pour assurer une pression uniforme. La pression augmente progressivement de légère à modérée jusqu'à ce que le patient ressente des sensations de douleur, d'engourdissement ou de gonflement, communément appelées deqi (Ye Meiling et al., 2020). Chaque point d'acupuncture est pressé verticalement pendant 3 secondes, puis tourné dans le sens des aiguilles d'une montre à raison de 2 à 3 rotations par seconde pendant 3 secondes supplémentaires.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe 2
Tenir un ballon de pression Groupe 2 réduit la douleur et les douleurs anxieuses.
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Groupe d'interventions 1 - Pression du point d'acupuncture Groupe 2 - Contrôle de la balle de pression portative Groupe 3 - Traitement conventionnel Autres noms : Maintien de la balle anti-stress, pression du point d'acupuncture, traitement conventionnel La description: Avant l'intervention, les sujets ont effectué un pré-test. Ensuite, ils ont adopté une position allongée détendue et confortable. L'examinateur a appliqué une pression aux points d'acupuncture sur quatre points spécifiques : Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) et Zhongchong (PC9). La technique consiste à utiliser le pouce pour appliquer une pression circulaire et verticale sur chaque point d'acupuncture, les quatre autres doigts se stabilisant contre la peau pour assurer une pression uniforme. La pression augmente progressivement de légère à modérée jusqu'à ce que le patient ressente des sensations de douleur, d'engourdissement ou de gonflement, communément appelées deqi (Ye Meiling et al., 2020). Chaque point d'acupuncture est pressé verticalement pendant 3 secondes, puis tourné dans le sens des aiguilles d'une montre à raison de 2 à 3 rotations par seconde pendant 3 secondes supplémentaires.
Autres noms:
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Comparateur factice: Groupe 3
traitement conventionnel du groupe 3.
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Groupe d'interventions 1 - Pression du point d'acupuncture Groupe 2 - Contrôle de la balle de pression portative Groupe 3 - Traitement conventionnel Autres noms : Maintien de la balle anti-stress, pression du point d'acupuncture, traitement conventionnel La description: Avant l'intervention, les sujets ont effectué un pré-test. Ensuite, ils ont adopté une position allongée détendue et confortable. L'examinateur a appliqué une pression aux points d'acupuncture sur quatre points spécifiques : Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) et Zhongchong (PC9). La technique consiste à utiliser le pouce pour appliquer une pression circulaire et verticale sur chaque point d'acupuncture, les quatre autres doigts se stabilisant contre la peau pour assurer une pression uniforme. La pression augmente progressivement de légère à modérée jusqu'à ce que le patient ressente des sensations de douleur, d'engourdissement ou de gonflement, communément appelées deqi (Ye Meiling et al., 2020). Chaque point d'acupuncture est pressé verticalement pendant 3 secondes, puis tourné dans le sens des aiguilles d'une montre à raison de 2 à 3 rotations par seconde pendant 3 secondes supplémentaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de l'acupression sur l'amélioration physiologique et psychologique des patients sous anesthésie locale
Délai: Cette étude a utilisé des échelles visuelles analogiques (EVA) pour mesurer la douleur des patients. Divisez une ligne droite d'environ 10 centimètres en 10 parties égales de gauche à droite. Le côté gauche vaut 0 point, aucune douleur, et le côté droit vaut 10 points, très douloureux. Demandez au su
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L'acupression soulage la douleur et soulage l'anxiété
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Cette étude a utilisé des échelles visuelles analogiques (EVA) pour mesurer la douleur des patients. Divisez une ligne droite d'environ 10 centimètres en 10 parties égales de gauche à droite. Le côté gauche vaut 0 point, aucune douleur, et le côté droit vaut 10 points, très douloureux. Demandez au su
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L'efficacité de l'acupression sur l'amélioration physiologique et psychologique des patients sous anesthésie locale
Délai: La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV, Heart Rate Variability) chez les patients subissant une anesthésie locale fait référence à la modification des intervalles de battement cardiaque. Un VRC élevé est généralement considéré comme un signe de santé, ce qui signifie que le cœur est capable de répondre avec souplesse aux variations.
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Acupression avec HRV
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La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV, Heart Rate Variability) chez les patients subissant une anesthésie locale fait référence à la modification des intervalles de battement cardiaque. Un VRC élevé est généralement considéré comme un signe de santé, ce qui signifie que le cœur est capable de répondre avec souplesse aux variations.
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L'efficacité de l'acupression sur l'amélioration physiologique et psychologique des patients sous anesthésie locale
Délai: Cette étude a utilisé la version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) pour mesurer l’état d’anxiété du patient. Le Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) se compose de 6 questions sélectionnées dans le STAI sur
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Effets physiologiques
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Cette étude a utilisé la version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) pour mesurer l’état d’anxiété du patient. Le Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) se compose de 6 questions sélectionnées dans le STAI sur
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Collaborateurs et enquêteurs
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Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Local Anesthesia
- MMH IRB (Autre identifiant: MMH)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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