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L'efficacité de l'acupression sur l'amélioration physiologique et psychologique des patients sous anesthésie locale (LA)

7 novembre 2024 mis à jour par: Yu-Jui Feng

Contexte : Les chirurgies d'anesthésie locale sont des procédures ambulatoires qui permettent aux patients de rentrer chez eux le jour même. Cependant, ces interventions chirurgicales provoquent souvent de la douleur et de l’anxiété chez les patients. Les opioïdes sont couramment utilisés pour gérer la douleur, mais les préoccupations concernant les allergies et les effets secondaires ont conduit à la nécessité de traitements alternatifs plus sûrs. La médecine traditionnelle chinoise met l'accent sur le système méridien, qui régule le qi, l'énergie et la circulation sanguine dans le corps. La stimulation des points d'acupuncture sur ces méridiens peut aider à soulager diverses affections. Cette étude examine si l'acupression peut réduire la douleur et l'anxiété et améliorer les résultats physiologiques chez les patients subissant une anesthésie locale.

Objectif : Évaluer l'efficacité de l'acupression pour réduire la douleur et l'anxiété et améliorer les résultats physiologiques chez les patients sous anesthésie locale.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené auprès de patients adultes sous anesthésie locale. Le groupe expérimental a reçu une acupression à des points spécifiques (Hegu LI4 et Shenmen HT7), tandis que le groupe témoin a reçu des soins standards. La douleur, l'anxiété et la fonction autonome ont été mesurées avant et après l'intervention à l'aide d'IBMSPSSS version 20.0 pour analyse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Résumé:

Les chirurgies ambulatoires sous anesthésie locale permettent aux patients de rentrer chez eux le jour même mais peuvent souvent entraîner des douleurs et de l'anxiété. Bien que les opioïdes soient fréquemment utilisés pour gérer la douleur, les préoccupations concernant les allergies et les effets secondaires incitent à rechercher des alternatives plus sûres. La médecine traditionnelle chinoise (MTC) suggère que la stimulation des points d'acupuncture le long du système méridien du corps peut favoriser la circulation du qi, de l'énergie et du sang, soulageant potentiellement diverses maladies. Cette étude examine si l'acupression peut réduire efficacement la douleur, l'anxiété et améliorer les résultats physiologiques chez les patients subissant une anesthésie locale.

Objectif : Déterminer si l'acupression peut réduire la douleur et l'anxiété tout en améliorant les résultats physiologiques chez les patients recevant une anesthésie locale.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été mené auprès d’adultes soumis à une anesthésie locale. Le groupe expérimental a reçu une acupression sur les points Hegu (LI4) et Shenmen (HT7), tandis que le groupe témoin a reçu des soins standards. La douleur, l'anxiété et la fonction autonome ont été mesurées avant et après l'intervention, analysées à l'aide d'IBM SPSS version 20.0.

Contexte supplémentaire : Il a été démontré que les techniques de distraction, notamment la réalité virtuelle, la musique, les vidéos, les exercices de respiration, la stimulation vibratoire et l'acupression avec des balles de pression portatives, aident les patients à gérer la douleur et l'anxiété pendant les procédures. Cette étude utilise l'acupression et des balles de pression pour créer un modèle psychologique positif pour gérer le stress, la peur et l'anxiété, aidant potentiellement les patients à adopter une meilleure approche mentale de la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taiwan, Taïwan, 111
        • Yu Jui Feng
      • Taipei, Taiwan, Taïwan, 111
        • YuJui Feng

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

1. Les conditions d’acceptation du sujet doivent remplir :

  1. Adultes (20-64 ans).
  2. Principalement des patients sous anesthésie locale.
  3. Ceux qui n'ont aucune sensation anormale dans les membres et une bonne intégrité cutanée, et qui peuvent effectuer une pression normale au point d'acupuncture.
  4. Ceux qui souhaitent participer à cette étude et peuvent communiquer en mandarin et en taïwanais.

2. Conditions d'exclusion :

  1. Ceux qui ont pris des analgésiques avant la chirurgie.
  2. Le site chirurgical est déjà enflammé.
  3. Les personnes diagnostiquées avec une maladie mentale et des troubles cognitifs.
  4. Maladie cardiaque et arythmie (stimulateur cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe 1
Pression des points d'acupuncture Groupe 1 soulage la douleur et les douleurs anxieuses.

Groupe d'interventions 1 - Pression du point d'acupuncture Groupe 2 - Contrôle de la balle de pression portative Groupe 3 - Traitement conventionnel Autres noms : Maintien de la balle anti-stress, pression du point d'acupuncture, traitement conventionnel

La description: Avant l'intervention, les sujets ont effectué un pré-test. Ensuite, ils ont adopté une position allongée détendue et confortable. L'examinateur a appliqué une pression aux points d'acupuncture sur quatre points spécifiques : Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) et Zhongchong (PC9).

La technique consiste à utiliser le pouce pour appliquer une pression circulaire et verticale sur chaque point d'acupuncture, les quatre autres doigts se stabilisant contre la peau pour assurer une pression uniforme. La pression augmente progressivement de légère à modérée jusqu'à ce que le patient ressente des sensations de douleur, d'engourdissement ou de gonflement, communément appelées deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Chaque point d'acupuncture est pressé verticalement pendant 3 secondes, puis tourné dans le sens des aiguilles d'une montre à raison de 2 à 3 rotations par seconde pendant 3 secondes supplémentaires.

Autres noms:
  • Groupe expérimental 1 - Pression du point d'acupuncture : Autres noms : 「穴位按壓」、「Acupression」 Groupe expérimental 2 - Balle de pression: Autres noms : 「Tendre la balle anti-stress en main」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Groupe de contrôle - Convention
Comparateur actif: Groupe 2
Tenir un ballon de pression Groupe 2 réduit la douleur et les douleurs anxieuses.

Groupe d'interventions 1 - Pression du point d'acupuncture Groupe 2 - Contrôle de la balle de pression portative Groupe 3 - Traitement conventionnel Autres noms : Maintien de la balle anti-stress, pression du point d'acupuncture, traitement conventionnel

La description: Avant l'intervention, les sujets ont effectué un pré-test. Ensuite, ils ont adopté une position allongée détendue et confortable. L'examinateur a appliqué une pression aux points d'acupuncture sur quatre points spécifiques : Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) et Zhongchong (PC9).

La technique consiste à utiliser le pouce pour appliquer une pression circulaire et verticale sur chaque point d'acupuncture, les quatre autres doigts se stabilisant contre la peau pour assurer une pression uniforme. La pression augmente progressivement de légère à modérée jusqu'à ce que le patient ressente des sensations de douleur, d'engourdissement ou de gonflement, communément appelées deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Chaque point d'acupuncture est pressé verticalement pendant 3 secondes, puis tourné dans le sens des aiguilles d'une montre à raison de 2 à 3 rotations par seconde pendant 3 secondes supplémentaires.

Autres noms:
  • Groupe expérimental 1 - Pression du point d'acupuncture : Autres noms : 「穴位按壓」、「Acupression」 Groupe expérimental 2 - Balle de pression: Autres noms : 「Tendre la balle anti-stress en main」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Groupe de contrôle - Convention
Comparateur factice: Groupe 3
traitement conventionnel du groupe 3.

Groupe d'interventions 1 - Pression du point d'acupuncture Groupe 2 - Contrôle de la balle de pression portative Groupe 3 - Traitement conventionnel Autres noms : Maintien de la balle anti-stress, pression du point d'acupuncture, traitement conventionnel

La description: Avant l'intervention, les sujets ont effectué un pré-test. Ensuite, ils ont adopté une position allongée détendue et confortable. L'examinateur a appliqué une pression aux points d'acupuncture sur quatre points spécifiques : Hegu (LI4), Shenmen (HT7), Neiguan (PC6) et Zhongchong (PC9).

La technique consiste à utiliser le pouce pour appliquer une pression circulaire et verticale sur chaque point d'acupuncture, les quatre autres doigts se stabilisant contre la peau pour assurer une pression uniforme. La pression augmente progressivement de légère à modérée jusqu'à ce que le patient ressente des sensations de douleur, d'engourdissement ou de gonflement, communément appelées deqi (Ye Meiling et al., 2020).

Chaque point d'acupuncture est pressé verticalement pendant 3 secondes, puis tourné dans le sens des aiguilles d'une montre à raison de 2 à 3 rotations par seconde pendant 3 secondes supplémentaires.

Autres noms:
  • Groupe expérimental 1 - Pression du point d'acupuncture : Autres noms : 「穴位按壓」、「Acupression」 Groupe expérimental 2 - Balle de pression: Autres noms : 「Tendre la balle anti-stress en main」、「握壓力球」、「壓力球療法」 Groupe de contrôle - Convention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'efficacité de l'acupression sur l'amélioration physiologique et psychologique des patients sous anesthésie locale
Délai: Cette étude a utilisé des échelles visuelles analogiques (EVA) pour mesurer la douleur des patients. Divisez une ligne droite d'environ 10 centimètres en 10 parties égales de gauche à droite. Le côté gauche vaut 0 point, aucune douleur, et le côté droit vaut 10 points, très douloureux. Demandez au su
L'acupression soulage la douleur et soulage l'anxiété
Cette étude a utilisé des échelles visuelles analogiques (EVA) pour mesurer la douleur des patients. Divisez une ligne droite d'environ 10 centimètres en 10 parties égales de gauche à droite. Le côté gauche vaut 0 point, aucune douleur, et le côté droit vaut 10 points, très douloureux. Demandez au su
L'efficacité de l'acupression sur l'amélioration physiologique et psychologique des patients sous anesthésie locale
Délai: La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV, Heart Rate Variability) chez les patients subissant une anesthésie locale fait référence à la modification des intervalles de battement cardiaque. Un VRC élevé est généralement considéré comme un signe de santé, ce qui signifie que le cœur est capable de répondre avec souplesse aux variations.
Acupression avec HRV
La variabilité de la fréquence cardiaque (HRV, Heart Rate Variability) chez les patients subissant une anesthésie locale fait référence à la modification des intervalles de battement cardiaque. Un VRC élevé est généralement considéré comme un signe de santé, ce qui signifie que le cœur est capable de répondre avec souplesse aux variations.
L'efficacité de l'acupression sur l'amélioration physiologique et psychologique des patients sous anesthésie locale
Délai: Cette étude a utilisé la version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) pour mesurer l’état d’anxiété du patient. Le Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) se compose de 6 questions sélectionnées dans le STAI sur
Effets physiologiques
Cette étude a utilisé la version chinoise du State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) pour mesurer l’état d’anxiété du patient. Le Short State-Trait Anxiety Inventory-6 (Short State-Trait Anxiety Inventory-6) se compose de 6 questions sélectionnées dans le STAI sur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Estimé)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Local Anesthesia
  • MMH IRB (Autre identifiant: MMH)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Cette étude doit être examinée par le comité d'éthique clinique de l'hôpital avant de pouvoir être acceptée. Le formulaire de consentement éclairé écrit est signé et daté, et les coordonnées du chercheur sont clairement indiquées sur le formulaire de consentement. Les participants peuvent mettre fin à leur participation à l'étude à tout moment. Une fois que tous les participants auront accepté et signé un formulaire de consentement écrit, ils rempliront leurs responsabilités en matière de confidentialité. Les informations sur le sujet seront remplacées par des informations personnelles par des codes pour protéger la confidentialité du sujet. Les données des cas sont collectées, chaque cas est codé individuellement et verrouillé dans une armoire désignée. Le détenteur de la clé du cabinet est le chercheur. Après deux ans de conservation, les données de recherche sont broyées avec un broyeur fin et jetées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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