内視鏡的逆行性胆管膵管造影時の低酸素血症予防のための酸素マスクと鼻カニューレの比較

この研究は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影（ERCP）中の低酸素血症の発生を予防する際の、さまざまな酸素送達方法（鼻カニューレ[NC]および処置的酸素マスク[POM]）の有効性を比較することを目的としています。 ランダム化対照前向き研究として設計され、参加者はランダム化によりグループ N (NC) とグループ P (POM) の 2 つのグループに 1:1 の比率で割り当てられました。 ランダム化は、コンピューター支援によるランダム割り当てを使用して実行されました。しかし、酸素供給装置の視覚的な違いにより、医療従事者も患者もランダム化の結果が分からなくなる可能性があります。 統計検出力 80% およびアルファ レベル 0.05 を確立するために行われた検出力分析により、各グループ 70 人の患者の合計 140 人の患者が研究に含まれる必要があることが示されました。 脱落の可能性を考慮して、150 人の患者が研究に含まれることになる。この評価により、低酸素血症の発生率の有意差を検出するために適切なサンプルサイズが得られることが保証される。

ERCP 手順全体を通じて、すべての患者はパルスオキシメトリー、心電図検査 (ECG)、および非侵襲的血圧モニタリングを使用して監視されます。 両方のグループにカプノグラフィーが適用され、患者の酸素飽和度が 90% を下回った場合には、麻酔専門医によって必要な介入が行われます。 すべての介入と出来事は綿密に文書化されます。 処置後、患者は麻酔後ケアユニット（PACU）でモニタリングされ、麻酔後退院スコアリングシステム（PADSS）スコアが9以上の患者は退院する。

麻酔管理 酸素流量は処置中一定に維持されます。 最初に患者はミダゾラムを0.02 mg/kgの用量で投与され、その後0.3 mg/kgのケタミンが投与されます。 鎮静を確実にするために、プロポフォールを初回ボーラス用量として 0.5 ～ 1.0 回投与します。 mg/kg;望ましい鎮静レベルを維持するために、さらに 0.25 ～ 0.5 mg/kg のボーラス投与が 1 ～ 3 分ごとに行われます。 目標鎮静レベルは、ラムゼイ鎮静スケール (RSS) の 3 ～ 4 を目標とし、これらの目標値は処置中維持されます。 処置が完了すると、患者は言葉と触覚の刺激によって目覚めます。 RSS が 2 に達すると、PACU に転送されます。 PACU では、患者は PADSS スコアが 9 以上に達した場合に退院します。

酸素予備量指数 (ORi) の測定はすべての患者に対して実行されます。 ORi 値は、前酸素化段階中のプラトー レベル (ベースラインとして)、処置の開始直後、処置の終了時、および処置全体を通じて測定された最高の ORi 値で測定および記録されます。

各患者のバイタルサイン、処置期間、および使用された薬剤の投与量が注意深く記録されます。 処置中のすべての麻酔関連の決定は、監督する麻酔専門医によって行われます。