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拘束性肺疾患患者の換気機能に対する徒手療法と肺訓練の併用の有効性

2025年2月8日 更新者:Ibrahim Abuzaid、South Valley University

拘束性肺疾患患者の換気機能に対する徒手療法と呼吸訓練の併用の有効性:ランダム化対照試験

この研究では、拘束性肺疾患患者における胸部拡張、肺機能 (FVC、FEV1、および FEV1/FVC 比)、および機能的能力に対する選択的徒手療法技術の効果を調査します。 研究仮説は、拘束性肺疾患患者において従来の治療と組み合わせた手技療法と従来の治療単独との間に統計的に有意な差は見つからないというものである。

調査の概要

詳細な説明

胸部医師は、病歴、身体検査、および80%を超えるFEV1/FVC比に基づいて、72人の被験者を軽度から中等度の拘束性肺疾患と診断した。 以下の基準を満たす男性被験者が含まれる:年齢は50~60歳、BMIは18~25kg/m2、患者に食道裂孔ヘルニア、実質的な胃食道逆流症、骨粗鬆症、急性心臓イベントの病歴がある場合。過去6週間、うっ血性心不全、急性増悪、6か月前の増悪、活動性喀血、または悪性疾患、彼らは研究から除外されます。

同意した被験者が参加し、ランダムに割り当てられた募集基準を満たします。 コンピューター生成のブロックランダム化プログラムが使用されます。 グループ間の偏りを排除するために、被験者は 1:1 の割り当て比率で 4 人ずつのブロックにランダムに割り当てられます。 割り当ての偽装を確実にするために、ランダム化コードは連続番号が付けられた密封された不透明な封筒に保管されます。 単一の外部当事者がランダム化の管理を担当します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

拘束性肺疾患 肺炎 肺水腫 胸水気胸

除外基準:

食道裂孔ヘルニア 実質的な胃食道逆流症 急性心疾患 骨粗鬆症 うっ血性心不全 活動性喀血 悪性​​疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ B (実験)

グループ B (実験) は従来の理学療法と手技療法を受けました

座った状態からの肋骨の可動化:

仰臥位から​​の肋骨の可動化:

肋椎関節の片側後部前部可動化:

筋膜リリーステクニック (MRT)

横隔膜筋膜リリース (DMR):

小胸筋筋膜リリース:

大胸筋と胸筋膜の筋膜リリース:

胸鎖乳突筋筋膜リリース:

斜角筋と首の筋膜の筋膜リリース:

胸の片側を動かす:

横隔膜呼吸法:

硬化部位に応じた部分呼吸エクササイズ(心尖部、側方上部、側方下部、基底部後部):

アクティブサイクル呼吸法 (ACBT):

集中肺活量測定: 患者に深呼吸を奨励し、肺を拡張させ、肺炎などの合併症を予防します。

座った状態からの肋骨の可動化:

仰臥位から​​の肋骨の可動化:

胸椎椎間関節の中心後前方(PA)可動化:

肋椎関節の片側後部前部可動化:

横隔膜筋膜リリース (DMR):

小胸筋筋膜リリース:

大胸筋と胸筋膜の筋膜リリース:

胸鎖乳突筋筋膜リリース:

斜角筋と首の筋膜の筋膜リリース:

胸の片側を動かします。

アクティブコンパレータ:グループA(対照)

グループA(対照)は従来の理学療法を受けた

横隔膜呼吸法:

硬化部位に応じた部分呼吸エクササイズ(心尖部、側方上部、側方下部、基底部後部):

アクティブサイクル呼吸法 (ACBT):

集中肺活量測定: 患者に深呼吸を奨励し、肺を拡張させ、肺炎などの合併症を予防します。

横隔膜呼吸法:

硬化部位に応じた部分呼吸エクササイズ(心尖部、側方上部、側方下部、基底部後部):

アクティブサイクル呼吸法 (ACBT):

集中肺活量測定: 患者に深呼吸を奨励し、肺を拡張させ、肺炎などの合併症を予防します。

座った状態からの肋骨の可動化:

仰臥位から​​の肋骨の可動化:

胸椎椎間関節の中心後前方(PA)可動化:

肋椎関節の片側後部前部可動化:

横隔膜筋膜リリース (DMR):

小胸筋筋膜リリース:

大胸筋と胸筋膜の筋膜リリース:

胸鎖乳突筋筋膜リリース:

斜角筋と首の筋膜の筋膜リリース:

胸の片側を動かします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査: 事前に校正されたポータブル肺活量計を使用して評価しました (Niscomed Contec 自動肺活量計、97LX89WX36mm)。 FVC の場合は ICC = 0.912、FEV1 の場合は ICC = 0.953、FEV1 の場合は ICC = 0.874 であるため、より信頼性の高い有効なテストです。
時間枠:8週間
肺機能検査: 事前に校正されたポータブル肺活量計を使用して評価しました (Niscomed Contec 自動肺活量計、97LX89WX36mm)。 FVC では ICC = 0.912、FEV1 では ICC = 0.953、FVC/FEV1 比では ICC = 0.874 であるため、これはより信頼性の高い有効なテストです。 被験者には、背もたれ付きの椅子に座り、ノーズクリップを装着し、深く息を吸い、息を止め、スパイロメトリーに接続されたマウスピースから息を吐き出すようにアドバイスされました。2: 事前に校正されたポータブル肺活量計 (Niscomed Contec 自動肺活量計、97LX89WX36mm) を使用して評価しました。 FVC では ICC = 0.912、FEV1 では ICC = 0.953、FVC/FEV1 比では ICC = 0.874 であるため、これはより信頼性の高い有効なテストです。 被験者には、背もたれ付きの椅子に座り、ノーズクリップを装着し、深く息を吸い、息を止め、スパイロメトリーに接続されたマウスピースから息を吐き出すようにアドバイスされました。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸部の拡張と可動性の評価
時間枠:8週間
胸部の拡張と可動性の評価: 胸部の拡張と可動性を評価することは、呼吸機能を評価し、潜在的な胸壁の病状を特定するために重要です。 非伸縮性メジャーを使用して、第 2 肋間 (乳房上領域)、第 4 肋間 (乳房領域)、および剣状突起 (乳房下領域) の 3 つの主要なレベルで胸部の拡張を評価します。 測定するには、患者に完全に息を吐き出してベースライン測定値を確立してから、深く吸い込むように指示します。 完全に吸い込んだときと吐き出したときの各レベルの周囲を測定します。 胸の両側からの寸法を比較してください。 正常な所見は対称的な拡大を示すはずです。 一方の側の拡張がもう一方の側よりも少ない場合は、肺容量の減少や閉塞などの根本的な問題を示している可能性があります。 片側の拡張の低下は、胸水、気胸、または肺の硬化などの状態を示唆している可能性があります。 縦隔の位置を観察することでも洞察が得られます。たとえば、
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月15日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年7月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月7日

最初の投稿 (実際)

2024年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月8日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Restrictive lung diseases

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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