Skuteczność skojarzonej terapii manualnej i ćwiczeń płucnych na funkcję wentylacyjną u pacjentów z restrykcyjnymi chorobami płuc
Skuteczność skojarzonej terapii manualnej i ćwiczeń płucnych na funkcję wentylacyjną u pacjentów z restrykcyjnymi chorobami płuc: randomizowane badanie kontrolne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarz zajmujący się chorobami klatki piersiowej zdiagnozował u 72 pacjentów łagodne do umiarkowanych restrykcyjne choroby płuc na podstawie wywiadu, badania przedmiotowego i stosunku FEV1/FVC powyżej 80%. Do badania zostaną włączeni mężczyźni spełniający następujące kryteria: wiek w zakresie od 50 do 60 lat, BMI 18-25 kg/m2, jeśli u pacjenta w przeszłości występowała przepuklina rozworu przełykowego, znaczny refluks żołądkowo-przełykowy, osteoporoza, ostre zdarzenia sercowe w obrębie ostatnich sześciu tygodni, zastoinowa niewydolność serca, ostre zaostrzenie, zaostrzenie sześć miesięcy wcześniej, aktywny krwioplucie lub choroba złośliwa, zostaną wykluczeni z badania.
Osoby, które wyraziły zgodę, zostaną zaangażowane i spełniły losowo przydzielone standardy rekrutacyjne. Wykorzystany zostanie wygenerowany komputerowo program do randomizacji bloków. Aby wyeliminować stronniczość między grupami, badani zostaną losowo przydzieleni do czteroosobowych bloków w stosunku 1:1. Aby zapewnić ukryty przydział, kod losowy będzie przechowywany w zapieczętowanych, nieprzezroczystych kopertach z kolejnymi numerami. Za zarządzanie randomizacją odpowiedzialna będzie jedna strona zewnętrzna
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Restrykcyjne choroby płuc zapalenie płuc obrzęk płuc wysięk opłucnowy odma opłucnowa
Kryteria wykluczenia:
przepuklina rozworu przełykowego znaczny refluks żołądkowo-przełykowy ostre zdarzenia sercowe osteoporoza zastoinowa niewydolność serca czynna krwioplucie choroba złośliwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B (eksperymentalna)
Grupa B (eksperymentalna) otrzymała konwencjonalną fizjoterapię i terapię manualną Mobilizacja żeber w pozycji siedzącej: Mobilizacja żeber w pozycji leżącej: Jednostronna mobilizacja tylno-przednia stawów żebrowo-kręgowych: Techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MRT) Przeponowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe (DMR): Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mniejsze mięśnia piersiowego: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia piersiowego większego i powięzi piersiowej: Uwolnienie mięśniowo-powięziowo-obojczykowo-sutkowe: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia pochyłego i powięzi szyi: Zmobilizuj jedną stronę klatki piersiowej: |
Ćwiczenia oddechowe przeponowe: Segmentowe ćwiczenia oddechowe (wierzchołek, górny boczny, dolny boczny i tylny podstawny), w zależności od miejsca konsolidacji: Technika oddychania w cyklu aktywnym (ACBT): Intensywna spirometria: Zachęca pacjentów do wzięcia głębokich oddechów, co pomaga rozszerzyć płuca i zapobiec powikłaniom, takim jak zapalenie płuc. Mobilizacja żeber w pozycji siedzącej: Mobilizacja żeber w pozycji leżącej: Centralna mobilizacja tylno-przednia (PA) stawów międzywyrostkowych klatki piersiowej: Jednostronna mobilizacja tylno-przednia stawów żebrowo-kręgowych: Przeponowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe (DMR): Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mniejsze mięśnia piersiowego: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia piersiowego większego i powięzi piersiowej: Uwolnienie mięśniowo-powięziowo-obojczykowo-sutkowe: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia pochyłego i powięzi szyi: Zmobilizuj jedną stronę klatki piersiowej: |
|
Aktywny komparator: Grupa A (kontrola)
Grupa A (kontrolna) otrzymała konwencjonalną fizjoterapię Ćwiczenia oddechowe przeponowe: Segmentowe ćwiczenia oddechowe (wierzchołek, górny boczny, dolny boczny i tylny podstawny), w zależności od miejsca konsolidacji: Technika oddychania w cyklu aktywnym (ACBT): Intensywna spirometria: Zachęca pacjentów do wzięcia głębokich oddechów, co pomaga rozszerzyć płuca i zapobiec powikłaniom, takim jak zapalenie płuc. |
Ćwiczenia oddechowe przeponowe: Segmentowe ćwiczenia oddechowe (wierzchołek, górny boczny, dolny boczny i tylny podstawny), w zależności od miejsca konsolidacji: Technika oddychania w cyklu aktywnym (ACBT): Intensywna spirometria: Zachęca pacjentów do wzięcia głębokich oddechów, co pomaga rozszerzyć płuca i zapobiec powikłaniom, takim jak zapalenie płuc. Mobilizacja żeber w pozycji siedzącej: Mobilizacja żeber w pozycji leżącej: Centralna mobilizacja tylno-przednia (PA) stawów międzywyrostkowych klatki piersiowej: Jednostronna mobilizacja tylno-przednia stawów żebrowo-kręgowych: Przeponowe rozluźnienie mięśniowo-powięziowe (DMR): Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mniejsze mięśnia piersiowego: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia piersiowego większego i powięzi piersiowej: Uwolnienie mięśniowo-powięziowo-obojczykowo-sutkowe: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe mięśnia pochyłego i powięzi szyi: Zmobilizuj jedną stronę klatki piersiowej: |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Testy czynności płuc: Zastosowano uprzednio skalibrowany przenośny spirometr (automatyczny spirometr Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Jest to test ważny i charakteryzujący się wyższą wiarygodnością, gdyż ICC = 0,912 dla FVC, ICC = 0,953 dla FEV1 i ICC = 0,874 dla
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Testy czynności płuc: Zastosowano uprzednio skalibrowany przenośny spirometr (automatyczny spirometr Niscomed Contec, 97LX89WX36mm).
Jest to ważny test o wyższej wiarygodności, gdyż ICC = 0,912 dla FVC, ICC = 0,953 dla FEV1 i ICC = 0,874 dla stosunku FVC/FEV1.
Badanym zalecono siedzenie na krześle z oparciem, założenie zacisku na nos, wykonanie głębokiego wdechu, wstrzymanie oddechu, a następnie wydech przez ustnik połączony ze spirometrią.2:
Do oceny wykorzystano wcześniej skalibrowany przenośny spirometr (automatyczny spirometr Niscomed Contec, 97LX89WX36mm).
Jest to ważny test o wyższej wiarygodności, gdyż ICC = 0,912 dla FVC, ICC = 0,953 dla FEV1 i ICC = 0,874 dla stosunku FVC/FEV1.
Badanym zalecono siedzenie na krześle z oparciem, noszenie zacisku na nos, głębokie wdychanie, wstrzymanie oddechu, a następnie wydech przez ustnik połączony ze spirometrią.2
|
Osiem tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena powiększenia i ruchomości klatki piersiowej
Ramy czasowe: Osiem tygodni
|
Ocena powiększenia i ruchomości klatki piersiowej: Ocena powiększenia i ruchomości klatki piersiowej ma kluczowe znaczenie dla oceny czynności oddechowej i identyfikacji potencjalnych patologii ściany klatki piersiowej.
Użyj nierozciągliwej taśmy mierniczej, aby ocenić rozszerzenie klatki piersiowej na trzech kluczowych poziomach: 2. przestrzeń międzyżebrowa (obszar nadsutkowy), 4. przestrzeń międzyżebrowa (obszar piersiowy) i wyrostek mieczykowaty (obszar podsutkowy).
Aby dokonać pomiaru, poproś pacjenta o pełny wydech, aby ustalić pomiar bazowy, a następnie poinstruuj go, aby wziął głęboki wdech.
Zmierz obwód na każdym poziomie podczas pełnego wdechu i wydechu.
Porównaj pomiary po obu stronach klatki piersiowej.
Normalne wyniki powinny wykazywać symetryczną ekspansję.
Jeśli jedna strona rozszerza się mniej niż druga, może to wskazywać na podstawowe problemy, takie jak utrata objętości płuc lub niedrożność.
Zmniejszona ekspansja po jednej stronie może sugerować stany takie jak wysięk opłucnowy, odma opłucnowa lub zagęszczenie płuc.
Obserwacja położenia śródpiersia może również dostarczyć wglądu; na przykład:
|
Osiem tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chilhate PK, Lalwani L. Manual Therapy Interventions in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2024 Jun 17;16(6):e62511. doi: 10.7759/cureus.62511. eCollection 2024 Jun.
- Wang L, Wu X. Clinical Effects of Exercise Combined with Respiratory Training in the Rehabilitation Treatment of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Altern Ther Health Med. 2024 Aug;30(8):188-194.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Restrictive lung diseases
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .