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Efficacité de la thérapie manuelle combinée et des exercices pulmonaires sur la fonction ventilatoire chez les patients atteints de maladies pulmonaires restrictives

8 février 2025 mis à jour par: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Efficacité de la thérapie manuelle combinée et des exercices pulmonaires sur la fonction ventilatoire chez les patients atteints de maladies pulmonaires restrictives : un essai contrôlé randomisé

Cette recherche étudie l'effet des techniques de thérapie manuelle sélectives sur l'expansion thoracique, la fonction pulmonaire (CVF, VEMS et rapport FEV1/CVF) et capacité fonctionnelle, chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive. L'hypothèse de recherche sera qu'aucune différence statistiquement significative ne serait trouvée entre la thérapie manuelle associée au traitement conventionnel et au traitement conventionnel seul chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire restrictive.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un pneumologue a diagnostiqué 72 sujets atteints de maladies pulmonaires restrictives légères à modérées sur la base de leurs antécédents, de leur examen physique et d'un rapport VEMS/CVF supérieur à 80 %. Les sujets masculins répondant aux critères suivants seront inclus : âge compris entre 50 et 60 ans, IMC compris entre 18 et 25 kg/m2. Si un patient avait des antécédents de hernie hiatale, de reflux gastro-œsophagien important, d'ostéoporose, d'événements cardiaques aigus au cours de la période. six dernières semaines, insuffisance cardiaque congestive, exacerbation aiguë, exacerbation six mois avant, hémoptysie active ou maladie maligne, ils seront exclus de l'étude.

Les sujets qui ont consenti seront impliqués et répondront aux normes de recrutement assignées au hasard. Un programme de randomisation de blocs généré par ordinateur sera utilisé. Pour éliminer les biais entre les groupes, les sujets seront randomisés en blocs de quatre personnes avec un ratio d'allocation de 1 : 1. Pour garantir une allocation déguisée, le code de randomisation sera conservé dans des enveloppes scellées et opaques numérotées consécutivement. Une seule partie externe sera responsable de l'administration de la randomisation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

Maladies pulmonaires restrictives pneumonie œdème pulmonaire épanchement pleural pneumothorax

Critères d'exclusion :

hernie hiatale reflux gastro-œsophagien important événements cardiaques aigus ostéoporose insuffisance cardiaque congestive hémoptysie active maladie maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe B (expérimental)

Le groupe B (expérimental) a reçu une physiothérapie conventionnelle et une thérapie manuelle

Mobilisation des côtes en position assise :

Mobilisation des côtes en décubitus dorsal :

Mobilisation unilatérale postéro-antérieure des articulations costo-vertébrales :

Techniques de libération myofasciale (MRT)

Libération myofasciale diaphragmatique (DMR) :

Libération myofasciale du petit pectoral :

Libération myofasciale du grand pectoral et du fascia pectoral :

Libération myofasciale sternocléidomastoïdienne :

Libération myofasciale des muscles scalènes et des fascias du cou :

Mobilisez un côté de la poitrine :
Procédure: Thérapie manuelle combinée et exercices pulmonaires

Exercice de respiration diaphragmatique :

Exercices de respiration segmentaire (apicale, supérieure latérale, inférieure latérale et postérieure basale), selon le site de consolidation :

Technique de respiration à cycle actif (ACBT) :

Spirométrie intensive : elle encourage les patients à prendre des respirations profondes, ce qui contribue à dilater les poumons et à prévenir des complications telles que la pneumonie.

Mobilisation des côtes en position assise :

Mobilisation des côtes en décubitus dorsal :

Mobilisation centrale postéro-antérieure (PA) des facettes articulaires thoraciques :

Mobilisation unilatérale postéro-antérieure des articulations costo-vertébrales :

Libération myofasciale diaphragmatique (DMR) :

Libération myofasciale du petit pectoral :

Libération myofasciale du grand pectoral et du fascia pectoral :

Libération myofasciale sternocléidomastoïdienne :

Libération myofasciale des muscles scalènes et des fascias du cou :

Mobilisez un côté de la poitrine :
Comparateur actif: Groupe A (contrôle)

Le groupe A (témoin) a reçu une physiothérapie conventionnelle

Exercice de respiration diaphragmatique :

Exercices de respiration segmentaire (apicale, supérieure latérale, inférieure latérale et postérieure basale), selon le site de consolidation :

Technique de respiration à cycle actif (ACBT) :

Spirométrie intensive : elle encourage les patients à prendre des respirations profondes, ce qui contribue à dilater les poumons et à prévenir des complications telles que la pneumonie.
Procédure: Thérapie manuelle combinée et exercices pulmonaires

Exercice de respiration diaphragmatique :

Exercices de respiration segmentaire (apicale, supérieure latérale, inférieure latérale et postérieure basale), selon le site de consolidation :

Technique de respiration à cycle actif (ACBT) :

Spirométrie intensive : elle encourage les patients à prendre des respirations profondes, ce qui contribue à dilater les poumons et à prévenir des complications telles que la pneumonie.

Mobilisation des côtes en position assise :

Mobilisation des côtes en décubitus dorsal :

Mobilisation centrale postéro-antérieure (PA) des facettes articulaires thoraciques :

Mobilisation unilatérale postéro-antérieure des articulations costo-vertébrales :

Libération myofasciale diaphragmatique (DMR) :

Libération myofasciale du petit pectoral :

Libération myofasciale du grand pectoral et du fascia pectoral :

Libération myofasciale sternocléidomastoïdienne :

Libération myofasciale des muscles scalènes et des fascias du cou :

Mobilisez un côté de la poitrine :

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests de la fonction pulmonaire : évalués à l'aide d'un spiromètre portable préalablement calibré (spiromètre automatisé Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Il s'agit d'un test valide avec une fiabilité plus élevée, car ICC = 0,912 pour FVC, ICC = 0,953 pour FEV1 et ICC = 0,874 pour
Délai: Huit semaines
Tests de la fonction pulmonaire : évalués à l'aide d'un spiromètre portable préalablement calibré (spiromètre automatisé Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Il s'agit d'un test valide avec une fiabilité plus élevée, puisque ICC = 0,912 pour FVC, ICC = 0,953 pour FEV1 et ICC = 0,874 pour le rapport FVC/FEV1. Il a été conseillé aux sujets de s'asseoir sur une chaise à dossier, de porter un pince-nez, d'inspirer profondément, de retenir leur souffle, puis d'expirer par un embout buccal lié à la spirométrie.2 : Évalué par un spiromètre portable préalablement calibré (spiromètre automatisé Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Il s'agit d'un test valide avec une fiabilité plus élevée, puisque ICC = 0,912 pour FVC, ICC = 0,953 pour FEV1 et ICC = 0,874 pour le rapport FVC/FEV1. Il a été conseillé aux sujets de s'asseoir sur une chaise à dossier, de porter un pince-nez, d'inspirer profondément, de retenir leur respiration, puis d'expirer par un embout buccal lié à la spirométrie.2
Huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'expansion thoracique et de la mobilité
Délai: Huit semaines
Évaluation de l'expansion et de la mobilité thoraciques : L'évaluation de l'expansion et de la mobilité thoracique est cruciale pour évaluer la fonction respiratoire et identifier les pathologies potentielles de la paroi thoracique. Utilisez un ruban à mesurer non extensible pour évaluer l'expansion thoracique à trois niveaux clés : 2e espace intercostal (zone supramammaire), 4e espace intercostal (zone mammaire) et processus xiphoïde (zone sous-mammaire). Pour mesurer, demandez au patient d’expirer complètement pour établir une mesure de base, puis demandez-lui d’inspirer profondément. Mesurez la circonférence à chaque niveau pendant l'inspiration et l'expiration complètes. Comparez les mesures des deux côtés de la poitrine. Les résultats normaux devraient montrer une expansion symétrique. Si un côté se dilate moins que l’autre, cela peut indiquer des problèmes sous-jacents tels qu’une perte de volume pulmonaire ou une obstruction. Une diminution de l'expansion d'un côté peut suggérer des conditions telles qu'un épanchement pleural, un pneumothorax ou une consolidation pulmonaire. L'observation de la position du médiastin peut également fournir des informations ; par exemple, un
Huit semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

South Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Réel)

8 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Restrictive lung diseases

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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