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Efficacia della terapia manuale combinata ed esercizi polmonari sulla funzione ventilatoria nei pazienti con malattie polmonari restrittive

8 febbraio 2025 aggiornato da: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Efficacia della terapia manuale combinata ed esercizi polmonari sulla funzione ventilatoria in pazienti con malattie polmonari restrittive: uno studio di controllo randomizzato

Questa ricerca indaga l’effetto delle tecniche di terapia manuale selettiva sull’espansione del torace, sulla funzione polmonare (FVC, FEV1 e rapporto FEV1/FVC) e sulla capacità funzionale, nei pazienti con malattia polmonare restrittiva. L'ipotesi di ricerca sarà che non si riscontrerà alcuna differenza statisticamente significativa tra la terapia manuale combinata al trattamento convenzionale e il solo trattamento convenzionale nei pazienti con malattia polmonare restrittiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un pneumologo ha diagnosticato a 72 soggetti una malattia polmonare restrittiva da lieve a moderata sulla base dell'anamnesi, dell'esame obiettivo e di un rapporto FEV1/FVC superiore all'80%. Saranno inclusi soggetti di sesso maschile che soddisfano i seguenti criteri: età compresa tra 50 e 60 anni, BMI compreso tra 18 e 25 kg/m2, se un paziente aveva una storia di ernia iatale, notevole reflusso gastro-esofageo, osteoporosi, eventi cardiaci acuti all'interno del ultime sei settimane, insufficienza cardiaca congestizia, riacutizzazione, riacutizzazione sei mesi prima, emottisi attiva o malattia maligna, saranno esclusi dallo studio.

I soggetti che hanno acconsentito saranno coinvolti e avranno soddisfatto gli standard di reclutamento assegnati in modo casuale. Verrà utilizzato un programma di randomizzazione a blocchi generato dal computer. Per eliminare distorsioni tra i gruppi, i soggetti saranno randomizzati in blocchi di quattro persone con un rapporto di allocazione 1:1. Per garantire un'assegnazione mascherata, il codice di randomizzazione sarà conservato in buste sigillate e opache numerate consecutivamente. Un unico soggetto esterno sarà responsabile della gestione della randomizzazione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Malattie polmonari restrittive polmonite edema polmonare versamento pleurico pneumotorace

Criteri di esclusione:

ernia iatale reflusso gastroesofageo rilevante eventi cardiaci acuti osteoporosi insufficienza cardiaca congestizia emottisi attiva malattia maligna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo B (sperimentale)

Il gruppo B (sperimentale) ha ricevuto fisioterapia convenzionale e terapia manuale

Mobilizzazione delle costole da seduti:

Mobilizzazione delle costole dalla posizione supina:

Mobilizzazione unilaterale posteriore-anteriore delle articolazioni costo-vertebrali:

Tecniche di rilascio miofasciale (MRT)

Rilascio miofasciale diaframmatico (DMR):

Rilascio miofasciale del piccolo pettorale:

Rilascio miofasciale del grande pettorale e della fascia pettorale:

Rilascio miofasciale sternocleidomastoideo:

Rilascio miofasciale dei muscoli scaleni e della fascia del collo:

Mobilitare un lato del torace:
Procedura: Terapia manuale combinata ed esercizi polmonari

Esercizio di respirazione diaframmatica:

Esercizi di respirazione segmentale (apicale, laterale superiore, laterale inferiore e basale posteriore), a seconda della sede di consolidamento:

Tecnica di respirazione a ciclo attivo (ACBT):

Spirometria intensiva: incoraggia i pazienti a fare respiri profondi, il che aiuta ad espandere i polmoni e prevenire complicazioni come la polmonite.

Mobilizzazione delle costole da seduti:

Mobilizzazione delle costole dalla posizione supina:

Mobilizzazione centrale posteriore-anteriore (PA) delle faccette articolari toraciche:

Mobilizzazione unilaterale posteriore-anteriore delle articolazioni costo-vertebrali:

Rilascio miofasciale diaframmatico (DMR):

Rilascio miofasciale del piccolo pettorale:

Rilascio miofasciale del grande pettorale e della fascia pettorale:

Rilascio miofasciale sternocleidomastoideo:

Rilascio miofasciale dei muscoli scaleni e della fascia del collo:

Mobilitare un lato del torace:
Comparatore attivo: Gruppo A (controllo)

Il gruppo A (controllo) ha ricevuto la fisioterapia convenzionale

Esercizio di respirazione diaframmatica:

Esercizi di respirazione segmentale (apicale, laterale superiore, laterale inferiore e basale posteriore), a seconda della sede di consolidamento:

Tecnica di respirazione a ciclo attivo (ACBT):

Spirometria intensiva: incoraggia i pazienti a fare respiri profondi, il che aiuta ad espandere i polmoni e prevenire complicazioni come la polmonite.
Procedura: Terapia manuale combinata ed esercizi polmonari

Esercizio di respirazione diaframmatica:

Esercizi di respirazione segmentale (apicale, laterale superiore, laterale inferiore e basale posteriore), a seconda della sede di consolidamento:

Tecnica di respirazione a ciclo attivo (ACBT):

Spirometria intensiva: incoraggia i pazienti a fare respiri profondi, il che aiuta ad espandere i polmoni e prevenire complicazioni come la polmonite.

Mobilizzazione delle costole da seduti:

Mobilizzazione delle costole dalla posizione supina:

Mobilizzazione centrale posteriore-anteriore (PA) delle faccette articolari toraciche:

Mobilizzazione unilaterale posteriore-anteriore delle articolazioni costo-vertebrali:

Rilascio miofasciale diaframmatico (DMR):

Rilascio miofasciale del piccolo pettorale:

Rilascio miofasciale del grande pettorale e della fascia pettorale:

Rilascio miofasciale sternocleidomastoideo:

Rilascio miofasciale dei muscoli scaleni e della fascia del collo:

Mobilitare un lato del torace:

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare: valutato mediante uno spirometro portatile precedentemente calibrato (spirometro automatico Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). È un test valido con maggiore affidabilità, poiché ICC = 0,912 per FVC, ICC = 0,953 per FEV1 e ICC = 0,874 per
Lasso di tempo: Otto settimane
Test di funzionalità polmonare: valutato mediante uno spirometro portatile precedentemente calibrato (spirometro automatico Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). È un test valido con maggiore affidabilità, poiché ICC = 0,912 per FVC, ICC = 0,953 per FEV1 e ICC = 0,874 per il rapporto FVC/FEV1. Ai soggetti è stato consigliato di sedersi su una sedia con lo schienale, indossare una clip per il naso, inspirare profondamente, trattenere il respiro e quindi espirare attraverso un boccaglio collegato alla spirometria.2: Per la valutazione è stato utilizzato uno spirometro portatile precedentemente calibrato (spirometro automatico Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). È un test valido con maggiore affidabilità, poiché ICC = 0,912 per FVC, ICC = 0,953 per FEV1 e ICC = 0,874 per il rapporto FVC/FEV1. Ai soggetti è stato consigliato di sedersi su una sedia con lo schienale, indossare una clip per il naso, inspirare profondamente, trattenere il respiro e quindi espirare attraverso un boccaglio collegato alla spirometria.2
Otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'espansione e della mobilità del torace
Lasso di tempo: Otto settimane
Valutazione dell'espansione e della mobilità del torace: valutare l'espansione e la mobilità del torace è fondamentale per valutare la funzione respiratoria e identificare potenziali patologie della parete toracica. Utilizzare un metro a nastro non estensibile per valutare l'espansione del torace a tre livelli chiave: 2o spazio intercostale (area sopramammaria), 4o spazio intercostale (area mammaria) e processo xifoideo (area inframammaria). Per effettuare la misurazione, chiedere al paziente di espirare completamente per stabilire una misurazione di base, quindi istruirlo a inspirare profondamente. Misurare la circonferenza ad ogni livello durante l'inspirazione e l'espirazione complete. Confronta le misure da entrambi i lati del torace. I risultati normali dovrebbero mostrare un'espansione simmetrica. Se un lato si espande meno dell’altro, ciò potrebbe indicare problemi di fondo come la perdita di volume polmonare o l’ostruzione. La ridotta espansione da un lato può suggerire condizioni come versamento pleurico, pneumotorace o consolidamento polmonare. Anche l'osservazione della posizione del mediastino può fornire spunti; per esempio, a
Otto settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

South Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Restrictive lung diseases

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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