Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost kombinované manuální terapie a plicních cvičení na ventilační funkci u pacientů s restriktivními plicními chorobami

8. února 2025 aktualizováno: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Účinnost kombinované manuální terapie a plicních cvičení na ventilační funkci u pacientů s restriktivními plicními chorobami: Randomizovaná kontrolní studie

Tento výzkum zkoumá vliv technik selektivní manuální terapie na expanzi hrudníku, plicní funkce (FVC, FEV1 a FEV1/FVC poměr) a funkční kapacitu u pacientů s restriktivním plicním onemocněním. Výzkumnou hypotézou bude, že by nebyl nalezen žádný statisticky významný rozdíl mezi manuální terapií kombinovanou s konvenční léčbou a samotnou konvenční léčbou u pacientů s restriktivním plicním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hrudní lékař na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a poměru FEV1/FVC nad 80 % diagnostikoval u 72 subjektů mírné až středně těžké restriktivní plicní onemocnění. Budou zahrnuti muži splňující následující kritéria: věk v rozmezí 50 až 60 let, BMI 18-25 kg/m2, pokud měl pacient v anamnéze hiátovou kýlu, výrazný gastroezofageální reflux, osteoporózu, akutní srdeční příhody v rámci posledních šest týdnů, městnavé srdeční selhání, akutní exacerbace, exacerbace před šesti měsíci, aktivní hemoptýza nebo maligní onemocnění, budou ze studie vyloučeni.

Subjekty, které souhlasily, budou zapojeny a splňují náhodně přidělené náborové standardy. Bude použit počítačově generovaný blokový randomizační program. Aby se eliminovalo zkreslení mezi skupinami, budou subjekty náhodně rozděleny do čtyřčlenných bloků s poměrem alokace 1:1. Aby bylo zajištěno skryté přidělování, bude náhodný kód uchováván v zapečetěných, neprůhledných obálkách číslovaných postupně. Za administraci randomizace bude odpovědná jediná externí strana

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Restrikční plicní onemocnění pneumonie plicní edém pleurální výpotek pneumotorax

Kritéria vyloučení:

hiátová kýla podstatný gastroezofageální reflux akutní srdeční příhody osteoporóza městnavé srdeční selhání aktivní hemoptýza maligní onemocnění .

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina B (experimentální)

Skupina B (experimentální) absolvovala konvenční fyzioterapii a manuální terapii

Mobilizace žeber ze sedu:

Mobilizace žeber z vleže:

Jednostranná posteriorní mobilizace kosto-vertebrálních kloubů:

Techniky myofasciálního uvolnění (MRT)

Diafragmatické myofasciální uvolnění (DMR):

Myofasciální uvolnění malého prsního svalu:

Myofasciální uvolnění velkého prsního svalu a prsní fascie:

Uvolnění sternocleidomastoideus myofasciální:

Myofasciální uvolnění scalene svalů a krční fascie:

Mobilizujte jednu stranu hrudníku:
Postup: Kombinovaná manuální terapie a plicní cvičení

Cvičení bráničního dýchání:

Segmentová dechová cvičení (apikální, horní laterální, dolní laterální a zadní bazální), podle místa konsolidace:

Technika aktivního cyklu dýchání (ACBT):

Intenzivní spirometrie: Povzbuzuje pacienty k hlubokému dýchání, což pomáhá rozšířit plíce a předcházet komplikacím, jako je zápal plic.

Mobilizace žeber ze sedu:

Mobilizace žeber z vleže:

Centrální posteriorně-přední (PA) mobilizace hrudních facetových kloubů:

Jednostranná posteriorní mobilizace kosto-vertebrálních kloubů:

Diafragmatické myofasciální uvolnění (DMR):

Myofasciální uvolnění malého prsního svalu:

Myofasciální uvolnění velkého prsního svalu a prsní fascie:

Uvolnění sternocleidomastoideus myofasciální:

Myofasciální uvolnění scalene svalů a krční fascie:

Mobilizujte jednu stranu hrudníku:
Aktivní komparátor: Skupina A (kontrola)

Skupina A (kontrola) dostávala konvenční fyzioterapii

Cvičení bráničního dýchání:

Segmentová dechová cvičení (apikální, horní laterální, dolní laterální a zadní bazální), podle místa konsolidace:

Technika aktivního cyklu dýchání (ACBT):

Intenzivní spirometrie: Povzbuzuje pacienty k hlubokému dýchání, což pomáhá rozšířit plíce a předcházet komplikacím, jako je zápal plic.
Postup: Kombinovaná manuální terapie a plicní cvičení

Cvičení bráničního dýchání:

Segmentová dechová cvičení (apikální, horní laterální, dolní laterální a zadní bazální), podle místa konsolidace:

Technika aktivního cyklu dýchání (ACBT):

Intenzivní spirometrie: Povzbuzuje pacienty k hlubokému dýchání, což pomáhá rozšířit plíce a předcházet komplikacím, jako je zápal plic.

Mobilizace žeber ze sedu:

Mobilizace žeber z vleže:

Centrální posteriorně-přední (PA) mobilizace hrudních facetových kloubů:

Jednostranná posteriorní mobilizace kosto-vertebrálních kloubů:

Diafragmatické myofasciální uvolnění (DMR):

Myofasciální uvolnění malého prsního svalu:

Myofasciální uvolnění velkého prsního svalu a prsní fascie:

Uvolnění sternocleidomastoideus myofasciální:

Myofasciální uvolnění scalene svalů a krční fascie:

Mobilizujte jednu stranu hrudníku:

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testy plicních funkcí: Byly použity dříve kalibrované přenosné spirometry (automatizovaný spirometr Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Jde o validní test s vyšší spolehlivostí, protože ICC = 0,912 pro FVC, ICC = 0,953 pro FEV1 a ICC = 0,874 pro
Časové okno: Osm týdnů
Testy plicních funkcí: Byly použity dříve kalibrované přenosné spirometry (automatizovaný spirometr Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Jde o validní test s vyšší spolehlivostí, protože ICC = 0,912 pro FVC, ICC = 0,953 pro FEV1 a ICC = 0,874 pro poměr FVC/FEV1. Subjektům bylo doporučeno sedět na židli s opěradlem, nosit nosní klip, zhluboka se nadechnout, zadržet dech a poté vydechnout přes náústek spojený se spirometrií.2: Byl použit dříve kalibrovaný přenosný spirometr (automatizovaný spirometr Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Jde o validní test s vyšší spolehlivostí, protože ICC = 0,912 pro FVC, ICC = 0,953 pro FEV1 a ICC = 0,874 pro poměr FVC/FEV1. Subjektům bylo doporučeno sedět na židli s opěradlem, nosit nosní klip, zhluboka se nadechnout, zadržet dech a poté vydechnout přes náústek spojený se spirometrií.2
Osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení expanze hrudníku a pohyblivosti
Časové okno: Osm týdnů
Hodnocení expanze a mobility hrudníku: Hodnocení expanze a mobility hrudníku je zásadní pro hodnocení respiračních funkcí a identifikaci potenciálních patologií hrudní stěny. Použijte nepružnou měřicí pásku k posouzení expanze hrudníku na třech klíčových úrovních: 2. mezižeberní prostor (supramamární oblast), 4. mezižeberní prostor (oblasť prsní žlázy) a Xiphoidní proces (inframamární oblast). Chcete-li provést měření, nechte pacienta plně vydechnout, aby se stanovilo základní měření, a poté mu dejte pokyn, aby se zhluboka nadechl. Změřte obvod v každé úrovni při plném nádechu a výdechu. Porovnejte míry z obou stran hrudníku. Normální nálezy by měly vykazovat symetrickou expanzi. Pokud se jedna strana rozšiřuje méně než druhá, může to znamenat základní problémy, jako je ztráta objemu plic nebo obstrukce. Snížená expanze na jedné straně může naznačovat stavy, jako je pleurální výpotek, pneumotorax nebo konsolidace plic. Pozorování polohy mediastina může také poskytnout vhled; například a
Osm týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

South Valley University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Restrictive lung diseases

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit