- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06681701
Eficácia da terapia manual combinada e exercícios pulmonares na função ventilatória em pacientes com doenças pulmonares restritivas
Eficácia da terapia manual combinada e exercícios pulmonares na função ventilatória em pacientes com doenças pulmonares restritivas: um ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um médico torácico diagnosticou 72 indivíduos com doenças pulmonares restritivas leves a moderadas com base na história, exame físico e uma relação VEF1/CVF acima de 80%. Serão incluídos indivíduos do sexo masculino que atendam aos seguintes critérios: idade variando de 50 a 60 anos, IMC de 18 a 25 kg/m2, Se o paciente tivesse histórico de hérnia de hiato, refluxo gastroesofágico substancial, osteoporose, eventos cardíacos agudos dentro do últimas seis semanas, insuficiência cardíaca congestiva, exacerbação aguda, exacerbação seis meses antes, hemoptise ativa ou doença maligna, serão excluídos do estudo.
Os sujeitos que consentiram estarão envolvidos e atenderão aos padrões de recrutamento atribuídos aleatoriamente. Um programa de randomização de blocos gerado por computador será usado. Para eliminar preconceitos entre os grupos, os sujeitos serão randomizados em blocos de quatro pessoas com uma proporção de alocação de 1:1. Para garantir a alocação disfarçada, o código de randomização será mantido em envelopes lacrados e opacos, numerados consecutivamente. Uma única parte externa será responsável por administrar a randomização
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Doenças pulmonares restritivas pneumonia edema pulmonar derrame pleural pneumotórax
Critérios de exclusão:
hérnia de hiato refluxo gastroesofágico substancial eventos cardíacos agudos osteoporose insuficiência cardíaca congestiva hemoptise ativa doença maligna
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo B (experimental)
Grupo B (experimental) recebeu fisioterapia convencional e terapia manual Mobilização das costelas ao sentar: Mobilização de costelas em supino: Mobilização unilateral póstero-anterior das articulações costovertebrais: Técnicas de liberação miofascial (MRT) Liberação miofascial diafragmática (DMR): Liberação miofascial do peitoral menor: Liberação miofascial do peitoral maior e da fáscia peitoral: Liberação miofascial do esternocleidomastóideo: Liberação miofascial do músculo escaleno e da fáscia do pescoço: Mobilize um lado do peito: |
Exercício de respiração diafragmática: Exercícios respiratórios segmentares (apical, lateral superior, lateral inferior e basal posterior), de acordo com o local de consolidação: Técnica de Ciclo Ativo de Respiração (ACBT): Espirometria intensiva: incentiva os pacientes a respirar fundo, o que ajuda a expandir os pulmões e a prevenir complicações como pneumonia. Mobilização das costelas ao sentar: Mobilização de costelas em supino: Mobilização central póstero-anterior (PA) das articulações torácicas: Mobilização unilateral póstero-anterior das articulações costovertebrais: Liberação miofascial diafragmática (DMR): Liberação miofascial do peitoral menor: Liberação miofascial do peitoral maior e da fáscia peitoral: Liberação miofascial do esternocleidomastóideo: Liberação miofascial do músculo escaleno e da fáscia do pescoço: Mobilize um lado do peito: |
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Comparador Ativo: Grupo A (controle)
Grupo A (controle) recebeu fisioterapia convencional Exercício de respiração diafragmática: Exercícios respiratórios segmentares (apical, lateral superior, lateral inferior e basal posterior), de acordo com o local de consolidação: Técnica de Ciclo Ativo de Respiração (ACBT): Espirometria intensiva: incentiva os pacientes a respirar fundo, o que ajuda a expandir os pulmões e a prevenir complicações como pneumonia. |
Exercício de respiração diafragmática: Exercícios respiratórios segmentares (apical, lateral superior, lateral inferior e basal posterior), de acordo com o local de consolidação: Técnica de Ciclo Ativo de Respiração (ACBT): Espirometria intensiva: incentiva os pacientes a respirar fundo, o que ajuda a expandir os pulmões e a prevenir complicações como pneumonia. Mobilização das costelas ao sentar: Mobilização de costelas em supino: Mobilização central póstero-anterior (PA) das articulações torácicas: Mobilização unilateral póstero-anterior das articulações costovertebrais: Liberação miofascial diafragmática (DMR): Liberação miofascial do peitoral menor: Liberação miofascial do peitoral maior e da fáscia peitoral: Liberação miofascial do esternocleidomastóideo: Liberação miofascial do músculo escaleno e da fáscia do pescoço: Mobilize um lado do peito: |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Provas de função pulmonar: avaliada por meio de espirômetro portátil previamente calibrado (espirômetro automático Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). É um teste válido e com maior confiabilidade, pois CCI = 0,912 para CVF, CCI = 0,953 para VEF1 e CCI = 0,874 para
Prazo: Oito semanas
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Provas de função pulmonar: avaliada por meio de espirômetro portátil previamente calibrado (espirômetro automático Niscomed Contec, 97LX89WX36mm).
É um teste válido e com maior confiabilidade, pois CCI = 0,912 para CVF, CCI = 0,953 para VEF1 e CCI = 0,874 para relação CVF/VEF1.
Os indivíduos foram orientados a sentar-se em uma cadeira com encosto, usar um clipe nasal, inspirar profundamente, prender a respiração e depois expirar por um bocal vinculado à espirometria.2:
A avaliação foi realizada por meio de espirômetro portátil previamente calibrado (espirômetro automático Niscomed Contec, 97LX89WX36mm).
É um teste válido e com maior confiabilidade, pois CCI = 0,912 para CVF, CCI = 0,953 para VEF1 e CCI = 0,874 para relação CVF/VEF1.
Os indivíduos foram orientados a sentar-se em uma cadeira com encosto, usar um clipe nasal, inspirar profundamente, prender a respiração e depois expirar através de um bocal conectado à espirometria.2
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Oito semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Expansão e Mobilidade Torácica
Prazo: Oito semanas
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Avaliação da Expansão e Mobilidade Torácica: A avaliação da expansão e mobilidade torácica é crucial para avaliar a função respiratória e identificar possíveis patologias da parede torácica.
Use uma fita métrica não extensível para avaliar a expansão torácica em três níveis principais: 2º Espaço Intercostal (área supramamária), 4º Espaço Intercostal (área mamária) e Processo Xifoide (área inframamária).
Para medir, peça ao paciente que expire completamente para estabelecer uma medida de base e, em seguida, instrua-o a inspirar profundamente.
Meça a circunferência em cada nível durante a inspiração e a expiração completas.
Compare as medidas de ambos os lados do peito.
Os achados normais devem mostrar expansão simétrica.
Se um lado se expandir menos que o outro, isso pode indicar problemas subjacentes, como perda de volume pulmonar ou obstrução.
A diminuição da expansão de um lado pode sugerir condições como derrame pleural, pneumotórax ou consolidação pulmonar.
Observar a posição do mediastino também pode fornecer informações; por exemplo, um
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Oito semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chilhate PK, Lalwani L. Manual Therapy Interventions in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2024 Jun 17;16(6):e62511. doi: 10.7759/cureus.62511. eCollection 2024 Jun.
- Wang L, Wu X. Clinical Effects of Exercise Combined with Respiratory Training in the Rehabilitation Treatment of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Altern Ther Health Med. 2024 Aug;30(8):188-194.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Restrictive lung diseases
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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