Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gecombineerde manuele therapie en longoefeningen op de ventilatiefunctie bij patiënten met restrictieve longziekten

8 februari 2025 bijgewerkt door: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effectiviteit van gecombineerde manuele therapie en longoefeningen op de ventilatiefunctie bij patiënten met restrictieve longziekten: een gerandomiseerde controlestudie

Dit onderzoek onderzoekt het effect van selectieve manuele therapietechnieken op borstexpansie, longfunctie (FVC, FEV1 en FEV1/FVC-ratio) en functionele capaciteit bij patiënten met restrictieve longziekten. De onderzoekshypothese zal zijn dat er geen statistisch significant verschil zou worden gevonden tussen manuele therapie gecombineerd met conventionele behandeling en conventionele behandeling alleen bij patiënten met restrictieve longziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een longarts stelde bij 72 proefpersonen milde tot matige restrictieve longziekten vast op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek en een FEV1/FVC-ratio van meer dan 80%. Mannelijke proefpersonen die aan de volgende criteria voldoen, worden opgenomen: leeftijd variërend van 50 tot 60 jaar, BMI was 18-25 kg/m2, als een patiënt een voorgeschiedenis had van hiatus hernia, aanzienlijke gastro-oesofageale reflux, osteoporose, acute cardiale gebeurtenissen binnen de afgelopen zes weken, congestief hartfalen, acute exacerbatie, exacerbatie zes maanden eerder, actieve bloedspuwing of kwaadaardige ziekte, zullen zij van het onderzoek worden uitgesloten.

De proefpersonen die ermee instemden, zullen erbij betrokken worden en voldeden aan de willekeurig toegewezen rekruteringsnormen. Er zal gebruik worden gemaakt van een computergegenereerd blokrandomisatieprogramma. Om vooroordelen tussen groepen te elimineren, worden de proefpersonen gerandomiseerd in blokken van vier personen met een toewijzingsratio van 1:1. Om een ​​verkapte toewijzing te garanderen, wordt de randomisatiecode bewaard in verzegelde, ondoorzichtige enveloppen die opeenvolgend genummerd zijn. Eén externe partij zal verantwoordelijk zijn voor de uitvoering van de randomisatie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Restrictieve longziekten longontsteking longoedeem pleurale effusie pneumothorax

Uitsluitingscriteria:

hiatus hernia substantiële gastro-oesofageale reflux acute cardiale voorvallen osteoporose congestief hartfalen actieve bloedspuwing kwaadaardige ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep B (experimenteel)

Groep B (experimenteel) kreeg conventionele fysiotherapie en manuele therapie

Ribmobilisatie vanuit zit:

Ribmobilisatie vanuit rugligging:

Unilaterale posterieur-anterior mobilisatie van costo-wervelgewrichten:

Myofasciale releasetechnieken (MRT)

Diafragmatische myofasciale release (DMR):

Pectoralis minor myofasciale afgifte:

Pectoralis major en myofasciale release van de pectorale fascia:

Sternocleidomastoideus myofasciale afgifte:

Scalene spier- en nekfascia myofasciale release:

Mobiliseer één kant van de borst:
Procedure: Gecombineerde manuele therapie en longoefeningen

Diafragmatische ademhalingsoefening:

Segmentale ademhalingsoefeningen (apicale, bovenste laterale, onderste laterale en posterieure basale), afhankelijk van de consolidatieplaats:

Actieve cyclus-ademhalingstechniek (ACBT):

Intensieve spirometrie: Het moedigt patiënten aan om diep adem te halen, wat helpt de longen uit te zetten en complicaties zoals longontsteking te voorkomen.

Ribmobilisatie vanuit zit:

Ribmobilisatie vanuit rugligging:

Centrale posterior-anterior (PA) mobilisatie van thoracale facetgewrichten:

Unilaterale posterieur-anterior mobilisatie van costo-wervelgewrichten:

Diafragmatische myofasciale release (DMR):

Pectoralis minor myofasciale afgifte:

Pectoralis major en myofasciale release van de pectorale fascia:

Sternocleidomastoideus myofasciale afgifte:

Scalene spier- en nekfascia myofasciale release:

Mobiliseer één kant van de borst:
Actieve vergelijker: Groep A (controle)

Groep A (controle) kreeg conventionele fysiotherapie

Diafragmatische ademhalingsoefening:

Segmentale ademhalingsoefeningen (apicale, bovenste laterale, onderste laterale en posterieure basale), afhankelijk van de consolidatieplaats:

Actieve cyclus-ademhalingstechniek (ACBT):

Intensieve spirometrie: Het moedigt patiënten aan om diep adem te halen, wat helpt de longen uit te zetten en complicaties zoals longontsteking te voorkomen.
Procedure: Gecombineerde manuele therapie en longoefeningen

Diafragmatische ademhalingsoefening:

Segmentale ademhalingsoefeningen (apicale, bovenste laterale, onderste laterale en posterieure basale), afhankelijk van de consolidatieplaats:

Actieve cyclus-ademhalingstechniek (ACBT):

Intensieve spirometrie: Het moedigt patiënten aan om diep adem te halen, wat helpt de longen uit te zetten en complicaties zoals longontsteking te voorkomen.

Ribmobilisatie vanuit zit:

Ribmobilisatie vanuit rugligging:

Centrale posterior-anterior (PA) mobilisatie van thoracale facetgewrichten:

Unilaterale posterieur-anterior mobilisatie van costo-wervelgewrichten:

Diafragmatische myofasciale release (DMR):

Pectoralis minor myofasciale afgifte:

Pectoralis major en myofasciale release van de pectorale fascia:

Sternocleidomastoideus myofasciale afgifte:

Scalene spier- en nekfascia myofasciale release:

Mobiliseer één kant van de borst:

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctietests: beoordeeld met behulp van een eerder gekalibreerde draagbare spirometer (Niscomed Contec automatische spirometer, 97LX89WX36mm). Het is een geldige test met een hogere betrouwbaarheid, aangezien ICC = 0,912 voor FVC, ICC = 0,953 voor FEV1 en ICC = 0,874 voor
Tijdsspanne: Acht weken
Longfunctietests: beoordeeld met behulp van een eerder gekalibreerde draagbare spirometer (Niscomed Contec automatische spirometer, 97LX89WX36mm). Het is een geldige test met een hogere betrouwbaarheid, aangezien ICC = 0,912 voor FVC, ICC = 0,953 voor FEV1 en ICC = 0,874 voor de FVC/FEV1-verhouding. De proefpersonen werd geadviseerd om op een stoel met rugleuning te zitten, een neusclip te dragen, diep in te ademen, de adem in te houden en vervolgens uit te ademen door een mondstuk dat gekoppeld was aan de spirometrie.2: Beoordeeld door een eerder gekalibreerde draagbare spirometer werd gebruikt (Niscomed Contec automatische spirometer, 97LX89WX36mm). Het is een geldige test met een hogere betrouwbaarheid, aangezien ICC = 0,912 voor FVC, ICC = 0,953 voor FEV1 en ICC = 0,874 voor de FVC/FEV1-verhouding. De proefpersonen werd geadviseerd om op een stoel met rugleuning te zitten, een neusclip te dragen, diep in te ademen, de adem in te houden en vervolgens uit te ademen via een mondstuk dat was gekoppeld aan de spirometrie.2
Acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van borstuitbreiding en mobiliteit
Tijdsspanne: Acht weken
Beoordeling van de uitbreiding en mobiliteit van de borstkas: Het beoordelen van de uitbreiding en mobiliteit van de borstkas is cruciaal voor het evalueren van de ademhalingsfunctie en het identificeren van mogelijke pathologieën van de borstwand. Gebruik een niet-rekbaar meetlint om de borstuitbreiding op drie belangrijke niveaus te beoordelen: 2e intercostale ruimte (supramammair gebied), 4e intercostale ruimte (borstgebied) en Xifoïdproces (inframammair gebied). Om te meten, laat u de patiënt volledig uitademen om een ​​basismeting vast te stellen, en geeft u hem vervolgens de opdracht diep in te ademen. Meet de omtrek op elk niveau tijdens volledige in- en uitademing. Vergelijk de metingen vanaf beide zijden van de borst. Normale bevindingen zouden een symmetrische expansie moeten vertonen. Als de ene kant minder uitzet dan de andere, kan dit duiden op onderliggende problemen zoals verlies van longvolume of obstructie. Een verminderde uitzetting aan één kant kan wijzen op aandoeningen zoals pleurale effusie, pneumothorax of longconsolidatie. Ook het observeren van de positie van het mediastinum kan inzichten opleveren; bijvoorbeeld een
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Restrictive lung diseases

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren