Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av kombinert manuell terapi og lungeøvelser på ventilasjonsfunksjon hos pasienter med restriktive lungesykdommer

8. februar 2025 oppdatert av: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Effektiviteten av kombinert manuell terapi og lungeøvelser på ventilasjonsfunksjon hos pasienter med restriktive lungesykdommer: en randomisert kontrollforsøk

Denne forskningen undersøker effekten av selektive manuelle terapiteknikker på brystekspansjon, lungefunksjon (FVC, FEV1 og FEV1/FVC ratio) og funksjonell kapasitet hos pasienter med restriktiv lungesykdom. Forskningshypotesen vil være at det ikke vil bli funnet noen statistisk signifikant forskjell mellom manuell terapi kombinert med konvensjonell behandling og konvensjonell behandling alene hos pasienter med restriktiv lungesykdom.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En brystlege diagnostiserte 72 personer med milde til moderate restriktive lungesykdommer basert på historie, fysisk undersøkelse og et forhold på FEV1/FVC over 80 %. Mannlige personer som oppfyller følgende kriterier vil bli inkludert: alder varierte fra 50 til 60 år, BMI var 18-25 kg/m2, hvis en pasient hadde en historie med hiatus brokk, betydelig gastro-øsofageal refluks, osteoporose, akutte hjertehendelser i siste seks ukene, kongestiv hjertesvikt, akutt forverring, eksacerbasjon seks måneder før, aktiv hemoptyse eller ondartet sykdom, vil de bli ekskludert fra studien.

Forsøkspersonene som samtykket til vil bli involvert og oppfylte rekrutteringsstandardene tilfeldig tildelt. Et datagenerert blokkrandomiseringsprogram vil bli brukt. For å eliminere skjevheter mellom grupper, vil forsøkspersonene bli randomisert i fire-person blokker med et 1:1 allokeringsforhold. For å sikre skjult tildeling vil randomiseringskoden opprettholdes i forseglede, ugjennomsiktige konvolutter fortløpende nummerert. En enkelt ekstern part vil være ansvarlig for å administrere randomiseringen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Restriktive lungesykdommer lungebetennelse lungeødem pleural effusjon pneumothorax

Ekskluderingskriterier:

hiatus brokk betydelig gastro-øsofageal refluks akutte hjertehendelser osteoporose kongestiv hjertesvikt aktiv hemoptyse ondartet sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe B (eksperimentell)

Gruppe B (eksperimentell) fikk konvensjonell fysioterapi og manuell terapi

Ribbmobilisering fra sittende:

Ribbmobilisering fra liggende:

Unilateral posterior-anterior mobilisering av costo-vertebrale ledd:

Myofascial release-teknikker (MRT)

Diafragmatisk myofascial frigjøring (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigjøring:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigjøring:

Sternocleidomastoid myofascial frigjøring:

Skalene muskel og nakke fascia myofascial frigjøring:

Mobiliser den ene siden av brystet:
Fremgangsmåte: Kombinert manuell terapi og lungeøvelser

Diafragmatisk pusteøvelse:

Segmentelle pusteøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og bakre basale), i henhold til konsolideringsstedet:

Aktiv syklus pusteteknikk (ACBT):

Intensiv spirometri: Den oppmuntrer pasienter til å puste dypt, noe som hjelper til med å utvide lungene og forhindre komplikasjoner som lungebetennelse.

Ribbmobilisering fra sittende:

Ribbmobilisering fra liggende:

Sentral posterior-anterior (PA) mobilisering av thorax fasettledd:

Unilateral posterior-anterior mobilisering av costo-vertebrale ledd:

Diafragmatisk myofascial frigjøring (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigjøring:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigjøring:

Sternocleidomastoid myofascial frigjøring:

Skalene muskel og nakke fascia myofascial frigjøring:

Mobiliser den ene siden av brystet:
Aktiv komparator: Gruppe A (kontroll)

Gruppe A (kontroll) fikk konvensjonell fysioterapi

Diafragmatisk pusteøvelse:

Segmentelle pusteøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og bakre basale), i henhold til konsolideringsstedet:

Aktiv syklus pusteteknikk (ACBT):

Intensiv spirometri: Den oppmuntrer pasienter til å puste dypt, noe som hjelper til med å utvide lungene og forhindre komplikasjoner som lungebetennelse.
Fremgangsmåte: Kombinert manuell terapi og lungeøvelser

Diafragmatisk pusteøvelse:

Segmentelle pusteøvelser (apikale, øvre laterale, nedre laterale og bakre basale), i henhold til konsolideringsstedet:

Aktiv syklus pusteteknikk (ACBT):

Intensiv spirometri: Den oppmuntrer pasienter til å puste dypt, noe som hjelper til med å utvide lungene og forhindre komplikasjoner som lungebetennelse.

Ribbmobilisering fra sittende:

Ribbmobilisering fra liggende:

Sentral posterior-anterior (PA) mobilisering av thorax fasettledd:

Unilateral posterior-anterior mobilisering av costo-vertebrale ledd:

Diafragmatisk myofascial frigjøring (DMR):

Pectoralis minor myofascial frigjøring:

Pectoralis major og pectoral fascia myofascial frigjøring:

Sternocleidomastoid myofascial frigjøring:

Skalene muskel og nakke fascia myofascial frigjøring:

Mobiliser den ene siden av brystet:

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstester: Vurdert av et tidligere kalibrert bærbart spirometer ble brukt (Niscomed Contec automatisert spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en gyldig test med høyere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for
Tidsramme: Åtte uker
Lungefunksjonstester: Vurdert av et tidligere kalibrert bærbart spirometer ble brukt (Niscomed Contec automatisert spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en gyldig test med høyere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for FVC/FEV1-forholdet. Forsøkspersonene ble rådet til å sitte på en ryggstol, bruke en neseklemme, puste dypt inn, holde pusten og deretter puste ut gjennom et munnstykke knyttet til spirometrien.2: Vurdert av et tidligere kalibrert bærbart spirometer ble brukt (Niscomed Contec automatisert spirometer, 97LX89WX36mm). Det er en gyldig test med høyere reliabilitet, da ICC = 0,912 for FVC, ICC = 0,953 for FEV1 og ICC = 0,874 for FVC/FEV1-forholdet. Forsøkspersonene ble rådet til å sitte på en ryggstol, bruke en neseklemme, puste dypt inn, holde pusten og deretter puste ut gjennom et munnstykke knyttet til spirometrien.2
Åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av brystekspansjon og mobilitet
Tidsramme: Åtte uker
Vurdering av brystekspansjon og mobilitet: Vurdering av brystekspansjon og mobilitet er avgjørende for å evaluere respirasjonsfunksjonen og identifisere potensielle brystveggpatologier. Bruk et ikke-strekkbart målebånd for å vurdere brystekspansjon på tre nøkkelnivåer: 2. interkostalrom (supramammary område), 4. interkostal space (mammary area) og Xiphoid Process (inframammary area). For å måle, få pasienten til å puste helt ut for å etablere en grunnlinjemåling, og instruer dem deretter til å inhalere dypt. Mål omkretsen på hvert nivå under full inn- og utpust. Sammenlign målene fra begge sider av brystet. Normale funn skal vise symmetrisk ekspansjon. Hvis den ene siden utvider seg mindre enn den andre, kan det indikere underliggende problemer som tap av lungevolum eller obstruksjon. Redusert ekspansjon på den ene siden kan tyde på tilstander som pleural effusjon, pneumothorax eller lungekonsolidering. Å observere mediastinums posisjon kan også gi innsikt; for eksempel en
Åtte uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

South Valley University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Restrictive lung diseases

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere