- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06681701
Yhdistetyn manuaalisen terapian ja keuhkoharjoittelun tehokkuus hengitystoimintoihin potilailla, joilla on rajoittavia keuhkosairauksia
Yhdistetyn manuaalisen terapian ja keuhkoharjoitusten tehokkuus hengitystoimintoihin potilailla, joilla on rajoittavia keuhkosairauksia: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintalääkäri diagnosoi 72 koehenkilöllä lieviä tai keskivaikeita rajoittavia keuhkosairauksia historian, fyysisen tutkimuksen ja FEV1/FVC-suhteen yli 80 % perusteella. Mukaan otetaan mieshenkilöt, jotka täyttävät seuraavat kriteerit: ikä vaihteli 50-60 vuotta, BMI oli 18-25 kg/m2, jos potilaalla on ollut taukostyrä, huomattava gastroesofageaalinen refluksi, osteoporoosi, akuutit sydäntapahtumat viimeiset kuusi viikkoa, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, akuutti paheneminen, paheneminen kuusi kuukautta ennen, aktiivinen hemoptysis tai pahanlaatuinen sairaus, ne ovat suljettu pois tutkimuksesta.
Koehenkilöt, jotka suostuivat, otetaan mukaan ja täyttivät satunnaisesti määrätyt rekrytointistandardit. Käytetään tietokoneella luotua lohkosatunnaistusohjelmaa. Ryhmien välisen vinoutumisen poistamiseksi koehenkilöt satunnaistetaan neljän hengen ryhmiin jakosuhteella 1:1. Salatun jakamisen varmistamiseksi satunnaiskoodia säilytetään suljetuissa, läpinäkymättömissä kirjekuorissa, jotka on numeroitu peräkkäin. Yksi ulkopuolinen osapuoli on vastuussa satunnaistamisen hallinnoinnista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Rajoittavat keuhkosairaudet keuhkokuume keuhkopöhö keuhkopöhö effuusio pneumotoraksi
Poissulkemiskriteerit:
hiatustyrä merkittävä gastroesofageaalinen refluksi akuutit sydäntapahtumat osteoporoosi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta aktiivinen verenvuoto pahanlaatuinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (kokeellinen)
Ryhmä B (kokeellinen) sai tavanomaista fysioterapiaa ja manuaalista terapiaa Kylkiluiden mobilisaatio istumisesta: Kylkiluiden mobilisaatio makuuasennosta: Selkänikaman nivelten yksipuolinen posterior-etu-mobilisaatio: Myofaskiaaliset vapautumistekniikat (MRT) Diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautuminen (DMR): Pectoralis minor myofascial vapautuminen: Pectoralis major ja pectoral fascia myofascial irtoaminen: Sternocleidomastoid myofascial vapautuminen: Scalene lihaksen ja niskafaskian myofaskiaalinen vapautuminen: Liikuta rinnan toista puolta: |
Diafragmaattinen hengitysharjoitus: Segmenttihengitysharjoitukset (apikaalinen, ylempi lateraalinen, alempi lateraalinen ja posterior basaali) konsolidointipaikan mukaan: Active Cycle Breathing Technique (ACBT): Intensiivinen spirometria: Se rohkaisee potilaita hengittämään syvään, mikä auttaa laajentamaan keuhkoja ja ehkäisemään komplikaatioita, kuten keuhkokuumetta. Kylkiluiden mobilisaatio istumisesta: Kylkiluiden mobilisaatio makuuasennosta: Rintakehän fasettinivelten Central Posterior-Anterior (PA) mobilisaatio: Selkänikaman nivelten yksipuolinen posterior-etu-mobilisaatio: Diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautuminen (DMR): Pectoralis minor myofascial vapautuminen: Pectoralis major ja pectoral fascia myofascial irtoaminen: Sternocleidomastoid myofascial vapautuminen: Scalene lihaksen ja niskafaskian myofaskiaalinen vapautuminen: Liikuta rinnan toista puolta: |
|
Active Comparator: Ryhmä A (vertailu)
Ryhmä A (kontrolli) sai tavanomaista fysioterapiaa Diafragmaattinen hengitysharjoitus: Segmenttihengitysharjoitukset (apikaalinen, ylempi lateraalinen, alempi lateraalinen ja posterior basaali) konsolidointipaikan mukaan: Active Cycle Breathing Technique (ACBT): Intensiivinen spirometria: Se rohkaisee potilaita hengittämään syvään, mikä auttaa laajentamaan keuhkoja ja ehkäisemään komplikaatioita, kuten keuhkokuumetta. |
Diafragmaattinen hengitysharjoitus: Segmenttihengitysharjoitukset (apikaalinen, ylempi lateraalinen, alempi lateraalinen ja posterior basaali) konsolidointipaikan mukaan: Active Cycle Breathing Technique (ACBT): Intensiivinen spirometria: Se rohkaisee potilaita hengittämään syvään, mikä auttaa laajentamaan keuhkoja ja ehkäisemään komplikaatioita, kuten keuhkokuumetta. Kylkiluiden mobilisaatio istumisesta: Kylkiluiden mobilisaatio makuuasennosta: Rintakehän fasettinivelten Central Posterior-Anterior (PA) mobilisaatio: Selkänikaman nivelten yksipuolinen posterior-etu-mobilisaatio: Diafragmaalinen myofaskiaalinen vapautuminen (DMR): Pectoralis minor myofascial vapautuminen: Pectoralis major ja pectoral fascia myofascial irtoaminen: Sternocleidomastoid myofascial vapautuminen: Scalene lihaksen ja niskafaskian myofaskiaalinen vapautuminen: Liikuta rinnan toista puolta: |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintatestit: Käytettiin aiemmin kalibroidulla kannettavalla spirometrillä arvioitua (Niscomed Contec automatisoitu spirometri, 97LX89WX36mm). Se on kelvollinen testi, jolla on suurempi luotettavuus, koska ICC = 0,912 FVC:lle, ICC = 0,953 FEV1:lle ja ICC = 0,874 FVC:lle
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Keuhkojen toimintatestit: Käytettiin aiemmin kalibroidulla kannettavalla spirometrillä arvioitua (Niscomed Contec automatisoitu spirometri, 97LX89WX36mm).
Se on kelvollinen testi, jolla on suurempi luotettavuus, koska ICC = 0,912 FVC:lle, ICC = 0,953 FEV1:lle ja ICC = 0,874 FVC/FEV1-suhteelle.
Koehenkilöitä neuvottiin istumaan selkänojatuolissa, käyttämään nenäpidikettä, hengittämään syvään, pidättämään hengitystä ja sitten hengittämään ulos spirometriaan yhdistetyn suukappaleen kautta.2:
Käytettiin aiemmin kalibroidulla kannettavalla spirometrillä arvioituna (Niscomed Contec automatisoitu spirometri, 97LX89WX36mm).
Se on kelvollinen testi, jolla on suurempi luotettavuus, koska ICC = 0,912 FVC:lle, ICC = 0,953 FEV1:lle ja ICC = 0,874 FVC/FEV1-suhteelle.
Koehenkilöitä kehotettiin istumaan selkänojatuolissa, käyttämään nenäklipsiä, hengittämään syvään, pidättämään hengitystä ja sitten hengittämään ulos spirometriaan yhdistetyn suukappaleen kautta.2
|
Kahdeksan viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän laajenemisen ja liikkuvuuden arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa
|
Rintakehän laajenemisen ja liikkuvuuden arviointi: Rintakehän laajenemisen ja liikkuvuuden arviointi on ratkaisevan tärkeää hengitystoiminnan arvioinnissa ja mahdollisten rintakehän seinämän patologioiden tunnistamisessa.
Käytä venymätöntä mittanauhaa rintakehän laajentumisen arvioimiseen kolmella avaintasolla: 2. kylkiluidenväli (supramammaarialue), 4. kylkiluidenväli (rintamaidon alue) ja Xiphoid-prosessi (inframammaarialue).
Mittaamista varten pyydä potilasta hengittämään kokonaan ulos perustasomittauksen määrittämiseksi ja neuvo sitten häntä hengittämään syvään.
Mittaa ympärysmitta jokaiselta tasolta täydellisen sisään- ja uloshengityksen aikana.
Vertaa mittoja rinnan molemmilta puolilta.
Normaalien löydösten tulisi osoittaa symmetristä laajenemista.
Jos toinen puoli laajenee vähemmän kuin toinen, se voi viitata taustalla oleviin ongelmiin, kuten keuhkojen tilavuuden vähenemiseen tai tukkeutumiseen.
Toisen puolen vähentynyt laajeneminen voi viitata tiloihin, kuten keuhkopussin effuusio, ilmarinta tai keuhkojen konsolidaatio.
Välikarsinan sijainnin tarkkaileminen voi myös antaa oivalluksia; esimerkiksi a
|
Kahdeksan viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chilhate PK, Lalwani L. Manual Therapy Interventions in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2024 Jun 17;16(6):e62511. doi: 10.7759/cureus.62511. eCollection 2024 Jun.
- Wang L, Wu X. Clinical Effects of Exercise Combined with Respiratory Training in the Rehabilitation Treatment of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Altern Ther Health Med. 2024 Aug;30(8):188-194.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Restrictive lung diseases
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .