- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06681701
제한성 폐질환 환자의 환기 기능에 대한 도수치료와 폐운동 병행의 효과
제한성 폐질환 환자의 환기 기능에 대한 복합 도수 치료와 폐 운동의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
흉부 의사는 병력, 신체 검사 및 80% 이상의 FEV1/FVC 비율을 기준으로 경증에서 중등도의 제한성 폐 질환이 있는 72명의 피험자를 진단했습니다. 다음 기준을 충족하는 남성 피험자가 포함됩니다. 연령 범위는 50~60세, BMI는 18~25kg/m2입니다. 환자가 열공 탈장, 상당한 위식도 역류, 골다공증, 급성 심장 질환의 병력이 있는 경우 지난 6주, 울혈성 심부전, 급성 악화, 6개월 전 악화, 활동성 객혈 또는 악성 질환이 있는 경우에는 연구에서 제외됩니다.
동의한 대상자는 무작위로 배정된 모집 기준을 충족하여 참여하게 됩니다. 컴퓨터에서 생성된 블록 무작위화 프로그램이 사용됩니다. 그룹 간의 편견을 없애기 위해 피험자는 1:1 할당 비율로 4인 블록으로 무작위 배정됩니다. 위장된 할당을 보장하기 위해 무작위 코드는 연속 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투에 보관됩니다. 단일 외부 당사자가 무작위 배정 관리를 담당합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
제한성 폐질환 폐렴 폐부종 흉막삼출 기흉
제외 기준:
열공 탈장 상당한 위식도 역류 급성 심장 질환 골다공증 울혈성 심부전 활동성 객혈 악성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 B(실험적)
그룹 B(실험)는 전통적인 물리치료와 도수치료를 받았습니다. 앉은 자세에서 갈비뼈 동원: 앙와위에서 갈비뼈 동원: 갈비-척추 관절의 일측 후방-전방 동원: 근막 이완 기술(MRT) 횡격막 근막 이완(DMR): 소흉근 근막 방출: 대흉근 및 흉근 근막 근막 방출: 흉쇄유돌근 근막 방출: 목근육 및 목 근막 근막 방출: 가슴의 한쪽을 동원합니다. |
횡격막 호흡 운동: 경화 부위에 따른 부분 호흡 운동(첨단, 상부 외측, 하부 측면 및 후방 기저부): 능동주기 호흡법(ACBT): 집중 폐활량 측정법: 환자가 심호흡을 하도록 장려하여 폐를 확장하고 폐렴과 같은 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 앉은 자세에서 갈비뼈 동원: 앙와위에서 갈비뼈 동원: 흉부 후관절의 중앙 후방-전방(PA) 동원: 갈비-척추 관절의 일측 후방-전방 동원: 횡격막 근막 이완(DMR): 소흉근 근막 방출: 대흉근 및 흉근 근막 근막 방출: 흉쇄유돌근 근막 방출: 목근육 및 목 근막 근막 방출: 가슴의 한쪽을 동원합니다. |
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활성 비교기: 그룹 A(대조군)
그룹 A(대조군)는 기존의 물리치료를 받았습니다. 횡격막 호흡 운동: 경화 부위에 따른 부분 호흡 운동(첨단, 상부 외측, 하부 측면 및 후방 기저부): 능동주기 호흡법(ACBT): 집중 폐활량 측정법: 환자가 심호흡을 하도록 장려하여 폐를 확장하고 폐렴과 같은 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다. |
횡격막 호흡 운동: 경화 부위에 따른 부분 호흡 운동(첨단, 상부 외측, 하부 측면 및 후방 기저부): 능동주기 호흡법(ACBT): 집중 폐활량 측정법: 환자가 심호흡을 하도록 장려하여 폐를 확장하고 폐렴과 같은 합병증을 예방하는 데 도움이 됩니다. 앉은 자세에서 갈비뼈 동원: 앙와위에서 갈비뼈 동원: 흉부 후관절의 중앙 후방-전방(PA) 동원: 갈비-척추 관절의 일측 후방-전방 동원: 횡격막 근막 이완(DMR): 소흉근 근막 방출: 대흉근 및 흉근 근막 근막 방출: 흉쇄유돌근 근막 방출: 목근육 및 목 근막 근막 방출: 가슴의 한쪽을 동원합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 테스트: 이전에 보정된 휴대용 폐활량계를 사용하여 평가했습니다(Niscomed Contec 자동 폐활량계, 97LX89WX36mm). FVC의 경우 ICC = 0.912, FEV1의 경우 ICC = 0.953, FEV1의 경우 ICC = 0.874로 신뢰도가 더 높은 유효한 테스트입니다.
기간: 8주
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폐 기능 테스트: 이전에 보정된 휴대용 폐활량계를 사용하여 평가했습니다(Niscomed Contec 자동 폐활량계, 97LX89WX36mm).
FVC의 경우 ICC = 0.912, FEV1의 경우 ICC = 0.953, FVC/FEV1 비율의 경우 ICC = 0.874로 신뢰도가 더 높은 유효한 테스트입니다.
피험자들은 등받이 의자에 앉아 코 클립을 착용하고 깊이 숨을 들이쉬고 숨을 참은 다음 폐활량계에 연결된 마우스피스를 통해 숨을 내쉬도록 권고받았습니다.2:
이전에 보정된 휴대용 폐활량계(Niscomed Contec 자동 폐활량계, 97LX89WX36mm)를 사용하여 평가했습니다.
FVC의 경우 ICC = 0.912, FEV1의 경우 ICC = 0.953, FVC/FEV1 비율의 경우 ICC = 0.874로 신뢰도가 더 높은 유효한 테스트입니다.
피험자들은 등받이 의자에 앉아 코 클립을 착용하고 깊게 숨을 들이쉬고 숨을 참은 다음 폐활량계에 연결된 마우스피스를 통해 숨을 내쉬도록 권고받았습니다.2
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉부 확장 및 이동성 평가
기간: 8주
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흉부 확장 및 이동성 평가: 흉부 확장 및 이동성을 평가하는 것은 호흡 기능을 평가하고 잠재적인 흉벽 병리를 식별하는 데 중요합니다.
신축성이 없는 측정 테이프를 사용하여 세 가지 주요 수준에서 흉부 확장을 평가합니다: 제2 늑간 공간(유방 부위), 제4 늑간 공간(유방 부위) 및 검상돌기(유방 아래 부위).
측정하려면 환자에게 완전히 숨을 내쉬어 기준 측정값을 설정한 다음 깊게 숨을 들이마시도록 지시합니다.
숨을 완전히 들이쉬고 내쉬는 동안 각 수준에서 둘레를 측정합니다.
가슴 양쪽의 치수를 비교해 보세요.
정상적인 소견은 대칭 확장을 보여야 합니다.
한쪽이 다른 쪽보다 덜 확장되면 폐용적 손실이나 폐색과 같은 근본적인 문제가 있음을 나타낼 수 있습니다.
한쪽의 확장 감소는 흉막 삼출, 기흉 또는 폐 경화와 같은 상태를 암시할 수 있습니다.
종격동의 위치를 관찰하면 통찰력을 얻을 수도 있습니다. 예를 들어,
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chilhate PK, Lalwani L. Manual Therapy Interventions in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2024 Jun 17;16(6):e62511. doi: 10.7759/cureus.62511. eCollection 2024 Jun.
- Wang L, Wu X. Clinical Effects of Exercise Combined with Respiratory Training in the Rehabilitation Treatment of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Altern Ther Health Med. 2024 Aug;30(8):188-194.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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