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Efectividad de la terapia manual combinada y ejercicios pulmonares sobre la función ventilatoria en pacientes con enfermedades pulmonares restrictivas

8 de febrero de 2025 actualizado por: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Efectividad de la terapia manual combinada y ejercicios pulmonares sobre la función ventilatoria en pacientes con enfermedades pulmonares restrictivas: un ensayo de control aleatorizado

Esta investigación investiga el efecto de las técnicas de terapia manual selectiva sobre la expansión del tórax, la función pulmonar (FVC, FEV1 y relación FEV1/FVC) y capacidad funcional, en pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva. La hipótesis de la investigación será que no se encontraría una diferencia estadísticamente significativa entre la terapia manual combinada con el tratamiento convencional y el tratamiento convencional solo en pacientes con enfermedad pulmonar restrictiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un médico torácico diagnosticó a 72 sujetos con enfermedades pulmonares restrictivas de leves a moderadas basándose en la historia clínica, el examen físico y una relación FEV1/FVC superior al 80 %. Se incluirán sujetos masculinos que cumplan con los siguientes criterios: edad entre 50 y 60 años, IMC entre 18 y 25 kg/m2, si un paciente tenía antecedentes de hernia de hiato, reflujo gastroesofágico sustancial, osteoporosis, eventos cardíacos agudos dentro del últimas seis semanas, insuficiencia cardíaca congestiva, exacerbación aguda, exacerbación seis meses antes, hemoptisis activa o enfermedad maligna, serán excluidos del estudio.

Los sujetos que dieron su consentimiento participarán y cumplirán con los estándares de reclutamiento asignados al azar. Se utilizará un programa de aleatorización de bloques generado por computadora. Para eliminar el sesgo entre grupos, los sujetos serán asignados al azar en bloques de cuatro personas con una proporción de asignación de 1:1. Para garantizar una asignación encubierta, el código de aleatorización se mantendrá en sobres opacos, sellados y numerados consecutivamente. Un único tercero externo será responsable de administrar la aleatorización.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

72

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Enfermedades pulmonares restrictivas neumonía edema pulmonar derrame pleural neumotórax

Criterios de exclusión:

hernia de hiato reflujo gastroesofágico sustancial eventos cardíacos agudos osteoporosis insuficiencia cardíaca congestiva hemoptisis activa enfermedad maligna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo B (experimental)

El grupo B (experimental) recibió fisioterapia convencional y terapia manual.

Movilización de las costillas estando sentado:

Movilización costal desde decúbito supino:

Movilización unilateral posterior-anterior de las articulaciones costovertebrales:

Técnicas de liberación miofascial (MRT)

Liberación miofascial diafragmática (DMR):

Liberación miofascial del pectoral menor:

Liberación miofascial del pectoral mayor y de la fascia pectoral:

Liberación miofascial esternocleidomastoidea:

Liberación miofascial del músculo escaleno y la fascia del cuello:

Moviliza un lado del pecho:

Ejercicio de respiración diafragmática:

Ejercicios de respiración segmentarios (apical, lateral superior, lateral inferior y basal posterior), según sitio de consolidación:

Técnica de respiración en ciclo activo (ACBT):

Espirometría intensiva: anima a los pacientes a respirar profundamente, lo que ayuda a expandir los pulmones y prevenir complicaciones como la neumonía.

Movilización de las costillas estando sentado:

Movilización costal desde decúbito supino:

Movilización central posterior-anterior (PA) de las articulaciones facetarias torácicas:

Movilización unilateral posterior-anterior de las articulaciones costovertebrales:

Liberación miofascial diafragmática (DMR):

Liberación miofascial del pectoral menor:

Liberación miofascial del pectoral mayor y de la fascia pectoral:

Liberación miofascial esternocleidomastoidea:

Liberación miofascial del músculo escaleno y la fascia del cuello:

Moviliza un lado del pecho:

Comparador activo: Grupo A (control)

El grupo A (control) recibió fisioterapia convencional.

Ejercicio de respiración diafragmática:

Ejercicios de respiración segmentarios (apical, lateral superior, lateral inferior y basal posterior), según sitio de consolidación:

Técnica de respiración en ciclo activo (ACBT):

Espirometría intensiva: anima a los pacientes a respirar profundamente, lo que ayuda a expandir los pulmones y prevenir complicaciones como la neumonía.

Ejercicio de respiración diafragmática:

Ejercicios de respiración segmentarios (apical, lateral superior, lateral inferior y basal posterior), según sitio de consolidación:

Técnica de respiración en ciclo activo (ACBT):

Espirometría intensiva: anima a los pacientes a respirar profundamente, lo que ayuda a expandir los pulmones y prevenir complicaciones como la neumonía.

Movilización de las costillas estando sentado:

Movilización costal desde decúbito supino:

Movilización central posterior-anterior (PA) de las articulaciones facetarias torácicas:

Movilización unilateral posterior-anterior de las articulaciones costovertebrales:

Liberación miofascial diafragmática (DMR):

Liberación miofascial del pectoral menor:

Liberación miofascial del pectoral mayor y de la fascia pectoral:

Liberación miofascial esternocleidomastoidea:

Liberación miofascial del músculo escaleno y la fascia del cuello:

Moviliza un lado del pecho:

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pruebas de función pulmonar: Se utilizó un espirómetro portátil previamente calibrado (espirómetro automatizado Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Es una prueba válida y con mayor confiabilidad, ya que ICC = 0,912 para FVC, ICC = 0,953 para FEV1 y ICC = 0,874 para
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Pruebas de función pulmonar: Se utilizó un espirómetro portátil previamente calibrado (espirómetro automatizado Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Es una prueba válida y con mayor confiabilidad, ya que ICC = 0,912 para FVC, ICC = 0,953 para FEV1 y ICC = 0,874 para la relación FVC/FEV1. Se aconsejó a los sujetos que se sentaran en una silla con respaldo, usaran una pinza nasal, inhalaran profundamente, contuvieran la respiración y luego exhalaran a través de una boquilla conectada a la espirometría.2: Para la evaluación se utilizó un espirómetro portátil previamente calibrado (espirómetro automatizado Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Es una prueba válida y con mayor confiabilidad, ya que ICC = 0,912 para FVC, ICC = 0,953 para FEV1 y ICC = 0,874 para la relación FVC/FEV1. Se recomendó a los sujetos que se sentaran en una silla con respaldo, usaran una pinza nasal, inhalaran profundamente, contuvieran la respiración y luego exhalaran a través de una boquilla conectada a la espirometría.2
Ocho semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la expansión y movilidad del tórax
Periodo de tiempo: Ocho semanas
Evaluación de la expansión y la movilidad del tórax: la evaluación de la expansión y la movilidad del tórax es crucial para evaluar la función respiratoria e identificar posibles patologías de la pared torácica. Utilice una cinta métrica no estirable para evaluar la expansión del tórax en tres niveles clave: segundo espacio intercostal (área supramamaria), cuarto espacio intercostal (área mamaria) y proceso xifoides (área inframamaria). Para medir, haga que el paciente exhale completamente para establecer una medición inicial y luego indíquele que inhale profundamente. Mida la circunferencia en cada nivel durante la inhalación y exhalación completa. Compara las medidas de ambos lados del cofre. Los hallazgos normales deberían mostrar una expansión simétrica. Si un lado se expande menos que el otro, puede indicar problemas subyacentes, como pérdida de volumen pulmonar u obstrucción. La disminución de la expansión en un lado puede sugerir afecciones como derrame pleural, neumotórax o consolidación pulmonar. Observar la posición del mediastino también puede proporcionar información; por ejemplo, un
Ocho semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Restrictive lung diseases

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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