- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06681701
Efectividad de la terapia manual combinada y ejercicios pulmonares sobre la función ventilatoria en pacientes con enfermedades pulmonares restrictivas
Efectividad de la terapia manual combinada y ejercicios pulmonares sobre la función ventilatoria en pacientes con enfermedades pulmonares restrictivas: un ensayo de control aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un médico torácico diagnosticó a 72 sujetos con enfermedades pulmonares restrictivas de leves a moderadas basándose en la historia clínica, el examen físico y una relación FEV1/FVC superior al 80 %. Se incluirán sujetos masculinos que cumplan con los siguientes criterios: edad entre 50 y 60 años, IMC entre 18 y 25 kg/m2, si un paciente tenía antecedentes de hernia de hiato, reflujo gastroesofágico sustancial, osteoporosis, eventos cardíacos agudos dentro del últimas seis semanas, insuficiencia cardíaca congestiva, exacerbación aguda, exacerbación seis meses antes, hemoptisis activa o enfermedad maligna, serán excluidos del estudio.
Los sujetos que dieron su consentimiento participarán y cumplirán con los estándares de reclutamiento asignados al azar. Se utilizará un programa de aleatorización de bloques generado por computadora. Para eliminar el sesgo entre grupos, los sujetos serán asignados al azar en bloques de cuatro personas con una proporción de asignación de 1:1. Para garantizar una asignación encubierta, el código de aleatorización se mantendrá en sobres opacos, sellados y numerados consecutivamente. Un único tercero externo será responsable de administrar la aleatorización.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermedades pulmonares restrictivas neumonía edema pulmonar derrame pleural neumotórax
Criterios de exclusión:
hernia de hiato reflujo gastroesofágico sustancial eventos cardíacos agudos osteoporosis insuficiencia cardíaca congestiva hemoptisis activa enfermedad maligna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo B (experimental)
El grupo B (experimental) recibió fisioterapia convencional y terapia manual. Movilización de las costillas estando sentado: Movilización costal desde decúbito supino: Movilización unilateral posterior-anterior de las articulaciones costovertebrales: Técnicas de liberación miofascial (MRT) Liberación miofascial diafragmática (DMR): Liberación miofascial del pectoral menor: Liberación miofascial del pectoral mayor y de la fascia pectoral: Liberación miofascial esternocleidomastoidea: Liberación miofascial del músculo escaleno y la fascia del cuello: Moviliza un lado del pecho: |
Ejercicio de respiración diafragmática: Ejercicios de respiración segmentarios (apical, lateral superior, lateral inferior y basal posterior), según sitio de consolidación: Técnica de respiración en ciclo activo (ACBT): Espirometría intensiva: anima a los pacientes a respirar profundamente, lo que ayuda a expandir los pulmones y prevenir complicaciones como la neumonía. Movilización de las costillas estando sentado: Movilización costal desde decúbito supino: Movilización central posterior-anterior (PA) de las articulaciones facetarias torácicas: Movilización unilateral posterior-anterior de las articulaciones costovertebrales: Liberación miofascial diafragmática (DMR): Liberación miofascial del pectoral menor: Liberación miofascial del pectoral mayor y de la fascia pectoral: Liberación miofascial esternocleidomastoidea: Liberación miofascial del músculo escaleno y la fascia del cuello: Moviliza un lado del pecho: |
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Comparador activo: Grupo A (control)
El grupo A (control) recibió fisioterapia convencional. Ejercicio de respiración diafragmática: Ejercicios de respiración segmentarios (apical, lateral superior, lateral inferior y basal posterior), según sitio de consolidación: Técnica de respiración en ciclo activo (ACBT): Espirometría intensiva: anima a los pacientes a respirar profundamente, lo que ayuda a expandir los pulmones y prevenir complicaciones como la neumonía. |
Ejercicio de respiración diafragmática: Ejercicios de respiración segmentarios (apical, lateral superior, lateral inferior y basal posterior), según sitio de consolidación: Técnica de respiración en ciclo activo (ACBT): Espirometría intensiva: anima a los pacientes a respirar profundamente, lo que ayuda a expandir los pulmones y prevenir complicaciones como la neumonía. Movilización de las costillas estando sentado: Movilización costal desde decúbito supino: Movilización central posterior-anterior (PA) de las articulaciones facetarias torácicas: Movilización unilateral posterior-anterior de las articulaciones costovertebrales: Liberación miofascial diafragmática (DMR): Liberación miofascial del pectoral menor: Liberación miofascial del pectoral mayor y de la fascia pectoral: Liberación miofascial esternocleidomastoidea: Liberación miofascial del músculo escaleno y la fascia del cuello: Moviliza un lado del pecho: |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pruebas de función pulmonar: Se utilizó un espirómetro portátil previamente calibrado (espirómetro automatizado Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Es una prueba válida y con mayor confiabilidad, ya que ICC = 0,912 para FVC, ICC = 0,953 para FEV1 y ICC = 0,874 para
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Pruebas de función pulmonar: Se utilizó un espirómetro portátil previamente calibrado (espirómetro automatizado Niscomed Contec, 97LX89WX36mm).
Es una prueba válida y con mayor confiabilidad, ya que ICC = 0,912 para FVC, ICC = 0,953 para FEV1 y ICC = 0,874 para la relación FVC/FEV1.
Se aconsejó a los sujetos que se sentaran en una silla con respaldo, usaran una pinza nasal, inhalaran profundamente, contuvieran la respiración y luego exhalaran a través de una boquilla conectada a la espirometría.2:
Para la evaluación se utilizó un espirómetro portátil previamente calibrado (espirómetro automatizado Niscomed Contec, 97LX89WX36mm).
Es una prueba válida y con mayor confiabilidad, ya que ICC = 0,912 para FVC, ICC = 0,953 para FEV1 y ICC = 0,874 para la relación FVC/FEV1.
Se recomendó a los sujetos que se sentaran en una silla con respaldo, usaran una pinza nasal, inhalaran profundamente, contuvieran la respiración y luego exhalaran a través de una boquilla conectada a la espirometría.2
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Ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la expansión y movilidad del tórax
Periodo de tiempo: Ocho semanas
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Evaluación de la expansión y la movilidad del tórax: la evaluación de la expansión y la movilidad del tórax es crucial para evaluar la función respiratoria e identificar posibles patologías de la pared torácica.
Utilice una cinta métrica no estirable para evaluar la expansión del tórax en tres niveles clave: segundo espacio intercostal (área supramamaria), cuarto espacio intercostal (área mamaria) y proceso xifoides (área inframamaria).
Para medir, haga que el paciente exhale completamente para establecer una medición inicial y luego indíquele que inhale profundamente.
Mida la circunferencia en cada nivel durante la inhalación y exhalación completa.
Compara las medidas de ambos lados del cofre.
Los hallazgos normales deberían mostrar una expansión simétrica.
Si un lado se expande menos que el otro, puede indicar problemas subyacentes, como pérdida de volumen pulmonar u obstrucción.
La disminución de la expansión en un lado puede sugerir afecciones como derrame pleural, neumotórax o consolidación pulmonar.
Observar la posición del mediastino también puede proporcionar información; por ejemplo, un
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Ocho semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chilhate PK, Lalwani L. Manual Therapy Interventions in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2024 Jun 17;16(6):e62511. doi: 10.7759/cureus.62511. eCollection 2024 Jun.
- Wang L, Wu X. Clinical Effects of Exercise Combined with Respiratory Training in the Rehabilitation Treatment of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Altern Ther Health Med. 2024 Aug;30(8):188-194.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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