Эффективность комбинированной мануальной терапии и легочной гимнастики на дыхательную функцию у больных с рестриктивными заболеваниями легких
Эффективность комбинированной мануальной терапии и легочных упражнений на дыхательную функцию у пациентов с рестриктивными заболеваниями легких: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На основании анамнеза, физикального обследования и соотношения ОФВ1/ФЖЕЛ выше 80% врач-грудной врач диагностировал у 72 пациентов рестриктивные заболевания легких легкой и средней степени тяжести. Будут включены субъекты мужского пола, соответствующие следующим критериям: возраст от 50 до 60 лет, ИМТ составлял 18-25 кг/м2, если у пациента в анамнезе была грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, значительный гастроэзофагеальный рефлюкс, остеопороз, острые сердечные события в пределах за последние шесть недель, застойная сердечная недостаточность, острое обострение, обострение за шесть месяцев до этого, активное кровохарканье или злокачественное заболевание, они будут исключены из исследования.
Субъекты, давшие согласие, будут задействованы и соответствуют стандартам набора, назначенным случайным образом. Будет использоваться компьютерная программа рандомизации блоков. Чтобы исключить предвзятость между группами, испытуемые будут рандомизированы в блоки по четыре человека с соотношением распределения 1:1. Чтобы обеспечить скрытое распределение, код рандомизации будет храниться в запечатанных непрозрачных конвертах с последовательной нумерацией. За проведение рандомизации будет отвечать одна внешняя сторона.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Рестриктивные заболевания легких пневмония отек легких плевральный выпот пневмоторакс
Критерии исключения:
грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, значительный гастроэзофагеальный рефлюкс, острые сердечные явления, остеопороз, застойная сердечная недостаточность, активное кровохарканье, злокачественное заболевание.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Б (экспериментальная)
Группа Б (экспериментальная) получала традиционную физиотерапию и мануальную терапию. Мобилизация ребер из положения сидя: Мобилизация ребер из лежачего положения: Односторонняя задне-передняя мобилизация реберно-позвоночных суставов: Техники миофасциального релиза (МРТ) Диафрагмальный миофасциальный релиз (ДМР): Миофасциальный релиз малой грудной мышцы: Миофасциальный релиз большой грудной мышцы и грудной фасции: Грудино-ключично-сосцевидный миофасциальный релиз: Миофасциальный релиз лестничной мышцы и фасции шеи: Мобилизация одной стороны грудной клетки: |
Диафрагмальное дыхательное упражнение: Сегментарные дыхательные упражнения (верхушечные, верхнелатеральные, нижнелатеральные и заднебазальные) в зависимости от места консолидации: Техника активного цикла дыхания (ACBT): Интенсивная спирометрия: она побуждает пациентов делать глубокие вдохи, что помогает расширить легкие и предотвратить такие осложнения, как пневмония. Мобилизация ребер из положения сидя: Мобилизация ребер из лежачего положения: Центральная задне-передняя (ПА) мобилизация фасеточных суставов грудного отдела: Односторонняя задне-передняя мобилизация реберно-позвоночных суставов: Диафрагмальный миофасциальный релиз (ДМР): Миофасциальный релиз малой грудной мышцы: Миофасциальный релиз большой грудной мышцы и грудной фасции: Грудино-ключично-сосцевидный миофасциальный релиз: Миофасциальный релиз лестничной мышцы и фасции шеи: Мобилизация одной стороны грудной клетки: |
|
Активный компаратор: Группа А (контроль)
Группа А (контроль) получала традиционную физиотерапию. Диафрагмальное дыхательное упражнение: Сегментарные дыхательные упражнения (верхушечные, верхнелатеральные, нижнелатеральные и заднебазальные) в зависимости от места консолидации: Техника активного цикла дыхания (ACBT): Интенсивная спирометрия: она побуждает пациентов делать глубокие вдохи, что помогает расширить легкие и предотвратить такие осложнения, как пневмония. |
Диафрагмальное дыхательное упражнение: Сегментарные дыхательные упражнения (верхушечные, верхнелатеральные, нижнелатеральные и заднебазальные) в зависимости от места консолидации: Техника активного цикла дыхания (ACBT): Интенсивная спирометрия: она побуждает пациентов делать глубокие вдохи, что помогает расширить легкие и предотвратить такие осложнения, как пневмония. Мобилизация ребер из положения сидя: Мобилизация ребер из лежачего положения: Центральная задне-передняя (ПА) мобилизация фасеточных суставов грудного отдела: Односторонняя задне-передняя мобилизация реберно-позвоночных суставов: Диафрагмальный миофасциальный релиз (ДМР): Миофасциальный релиз малой грудной мышцы: Миофасциальный релиз большой грудной мышцы и грудной фасции: Грудино-ключично-сосцевидный миофасциальный релиз: Миофасциальный релиз лестничной мышцы и фасции шеи: Мобилизация одной стороны грудной клетки: |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональные тесты легких: оценивались с помощью предварительно откалиброванного портативного спирометра (автоматического спирометра Niscomed Contec, 97LX89WX36 мм). Это действительный тест с более высокой надежностью, поскольку ICC = 0,912 для ФЖЕЛ, ICC = 0,953 для ОФВ1 и ICC = 0,874 для
Временное ограничение: Восемь недель
|
Функциональные тесты легких: оценивались с помощью предварительно откалиброванного портативного спирометра (автоматического спирометра Niscomed Contec, 97LX89WX36 мм).
Это действительный тест с более высокой надежностью, поскольку ICC = 0,912 для ФЖЕЛ, ICC = 0,953 для ОФВ1 и ICC = 0,874 для соотношения ФЖЕЛ/ОФВ1.
Испытуемым рекомендовалось сесть на стул со спинкой, надеть зажим для носа, глубоко вдохнуть, задержать дыхание, а затем выдохнуть через мундштук, подключенный к спирометрии.2:
Для оценки использовался предварительно откалиброванный портативный спирометр (автоматический спирометр Niscomed Contec, 97LX89WX36 мм).
Это действительный тест с более высокой надежностью, поскольку ICC = 0,912 для ФЖЕЛ, ICC = 0,953 для ОФВ1 и ICC = 0,874 для соотношения ФЖЕЛ/ОФВ1.
Испытуемым рекомендовалось сесть на стул со спинкой, надеть зажим для носа, глубоко вдохнуть, задержать дыхание, а затем выдохнуть через мундштук, подключенный к спирометрии.2
|
Восемь недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка расширения и подвижности грудной клетки
Временное ограничение: Восемь недель
|
Оценка расширения и подвижности грудной клетки. Оценка расширения и подвижности грудной клетки имеет решающее значение для оценки дыхательной функции и выявления потенциальных патологий грудной клетки.
Используйте нерастягивающуюся измерительную ленту для оценки расширения грудной клетки на трех ключевых уровнях: 2-е межреберье (супрамаммарная область), 4-е межреберье (область молочной железы) и мечевидный отросток (инфрамммарная область).
Для измерения попросите пациента полностью выдохнуть, чтобы установить базовый уровень измерения, а затем попросите его глубоко вдохнуть.
Измерьте окружность на каждом уровне во время полного вдоха и выдоха.
Сравните измерения с обеих сторон груди.
Нормальные результаты должны показывать симметричное расширение.
Если одна сторона расширяется меньше, чем другая, это может указывать на основные проблемы, такие как потеря объема легких или обструкция.
Уменьшение расширения с одной стороны может указывать на такие состояния, как плевральный выпот, пневмоторакс или уплотнение легких.
Наблюдение за положением средостения также может дать ценную информацию; например,
|
Восемь недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chilhate PK, Lalwani L. Manual Therapy Interventions in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Comprehensive Narrative Review. Cureus. 2024 Jun 17;16(6):e62511. doi: 10.7759/cureus.62511. eCollection 2024 Jun.
- Wang L, Wu X. Clinical Effects of Exercise Combined with Respiratory Training in the Rehabilitation Treatment of Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Altern Ther Health Med. 2024 Aug;30(8):188-194.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Restrictive lung diseases
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .