Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit kombinierter manueller Therapie und Lungenübungen auf die Beatmungsfunktion bei Patienten mit restriktiven Lungenerkrankungen

8. Februar 2025 aktualisiert von: Ibrahim Abuzaid, South Valley University

Wirksamkeit kombinierter manueller Therapie und Lungenübungen auf die Beatmungsfunktion bei Patienten mit restriktiven Lungenerkrankungen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Diese Forschung untersucht die Wirkung selektiver manueller Therapietechniken auf die Brusterweiterung, die Lungenfunktion (FVC, FEV1 und FEV1/FVC-Verhältnis) und die Funktionsfähigkeit bei Patienten mit restriktiver Lungenerkrankung. Die Forschungshypothese wird sein, dass kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen manueller Therapie in Kombination mit konventioneller Behandlung und konventioneller Behandlung allein bei Patienten mit restriktiver Lungenerkrankung festgestellt werden würde.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein Brustarzt diagnostizierte bei 72 Probanden leichte bis mittelschwere restriktive Lungenerkrankungen, basierend auf der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und einem Verhältnis von FEV1/FVC über 80 %. Männliche Probanden, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden eingeschlossen: Alter zwischen 50 und 60 Jahren, BMI lag bei 18–25 kg/m2, wenn ein Patient in der Vorgeschichte eine Hiatushernie, erheblichen gastroösophagealen Reflux, Osteoporose oder akute Herzereignisse hatte letzten sechs Wochen, Herzinsuffizienz, akute Exazerbation, Exazerbation sechs Monate zuvor, aktive Hämoptyse oder bösartige Erkrankung, werden sie von der Studie ausgeschlossen.

Die Probanden, die zugestimmt haben, werden einbezogen und erfüllen die nach dem Zufallsprinzip zugewiesenen Rekrutierungsstandards. Es wird ein computergeneriertes Block-Randomisierungsprogramm verwendet. Um Verzerrungen zwischen den Gruppen auszuschließen, werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip in Viererblöcke mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1 eingeteilt. Um eine verdeckte Zuordnung zu gewährleisten, wird der Randomisierungscode in versiegelten, undurchsichtigen Umschlägen aufbewahrt, die fortlaufend nummeriert sind. Eine einzelne externe Partei ist für die Verwaltung der Randomisierung verantwortlich

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Restriktive Lungenerkrankungen, Lungenentzündung, Lungenödem, Pleuraerguss, Pneumothorax

Ausschlusskriterien:

Hiatushernie, erheblicher gastroösophagealer Reflux, akute kardiale Ereignisse, Osteoporose, Herzinsuffizienz, aktive Hämoptyse, bösartige Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe B (experimentell)

Gruppe B (experimentell) erhielt konventionelle Physiotherapie und manuelle Therapie

Rippenmobilisierung im Sitzen:

Rippenmobilisierung aus Rückenlage:

Einseitige Posterior-Anterior-Mobilisierung der Rippenwirbelgelenke:

Myofasziale Release-Techniken (MRT)

Zwerchfellmyofasziale Freisetzung (DMR):

Myofasziale Entspannung des kleinen Brustmuskels:

Pectoralis Major und myofasziale Entspannung der Brustfaszie:

Sternocleidomastoide myofasziale Freisetzung:

Myofasziale Freisetzung von Skalenmuskel und Nackenfaszie:

Eine Seite der Brust mobilisieren:
Verfahren: Kombinierte manuelle Therapie und Lungenübungen

Zwerchfell-Atemübung:

Segmentale Atemübungen (apikal, oben lateral, unten lateral und posterior basal), je nach Konsolidierungsstelle:

Aktive Zyklus-Atemtechnik (ACBT):

Intensive Spirometrie: Sie regt Patienten dazu an, tief durchzuatmen, was dazu beiträgt, die Lunge zu erweitern und Komplikationen wie Lungenentzündung vorzubeugen.

Rippenmobilisierung im Sitzen:

Rippenmobilisierung aus Rückenlage:

Zentrale posterior-anteriore (PA) Mobilisierung der thorakalen Facettengelenke:

Einseitige Posterior-Anterior-Mobilisierung der Rippenwirbelgelenke:

Zwerchfellmyofasziale Freisetzung (DMR):

Myofasziale Entspannung des kleinen Brustmuskels:

Pectoralis Major und myofasziale Entspannung der Brustfaszie:

Sternocleidomastoide myofasziale Freisetzung:

Myofasziale Freisetzung von Skalenmuskel und Nackenfaszie:

Eine Seite der Brust mobilisieren:
Aktiver Komparator: Gruppe A (Kontrolle)

Gruppe A (Kontrolle) erhielt konventionelle Physiotherapie

Zwerchfell-Atemübung:

Segmentale Atemübungen (apikal, oben lateral, unten lateral und posterior basal), je nach Konsolidierungsstelle:

Aktive Zyklus-Atemtechnik (ACBT):

Intensive Spirometrie: Sie regt Patienten dazu an, tief durchzuatmen, was dazu beiträgt, die Lunge zu erweitern und Komplikationen wie Lungenentzündung vorzubeugen.
Verfahren: Kombinierte manuelle Therapie und Lungenübungen

Zwerchfell-Atemübung:

Segmentale Atemübungen (apikal, oben lateral, unten lateral und posterior basal), je nach Konsolidierungsstelle:

Aktive Zyklus-Atemtechnik (ACBT):

Intensive Spirometrie: Sie regt Patienten dazu an, tief durchzuatmen, was dazu beiträgt, die Lunge zu erweitern und Komplikationen wie Lungenentzündung vorzubeugen.

Rippenmobilisierung im Sitzen:

Rippenmobilisierung aus Rückenlage:

Zentrale posterior-anteriore (PA) Mobilisierung der thorakalen Facettengelenke:

Einseitige Posterior-Anterior-Mobilisierung der Rippenwirbelgelenke:

Zwerchfellmyofasziale Freisetzung (DMR):

Myofasziale Entspannung des kleinen Brustmuskels:

Pectoralis Major und myofasziale Entspannung der Brustfaszie:

Sternocleidomastoide myofasziale Freisetzung:

Myofasziale Freisetzung von Skalenmuskel und Nackenfaszie:

Eine Seite der Brust mobilisieren:

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionstests: Zur Beurteilung wurde ein zuvor kalibriertes tragbares Spirometer verwendet (Automatisches Spirometer Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Es handelt sich um einen gültigen Test mit höherer Zuverlässigkeit, da ICC = 0,912 für FVC, ICC = 0,953 für FEV1 und ICC = 0,874 für
Zeitfenster: Acht Wochen
Lungenfunktionstests: Zur Beurteilung wurde ein zuvor kalibriertes tragbares Spirometer verwendet (Automatisches Spirometer Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Es handelt sich um einen gültigen Test mit höherer Zuverlässigkeit, da ICC = 0,912 für FVC, ICC = 0,953 für FEV1 und ICC = 0,874 für das FVC/FEV1-Verhältnis. Den Probanden wurde geraten, auf einem Stuhl mit Rückenlehne zu sitzen, eine Nasenklammer zu tragen, tief einzuatmen, den Atem anzuhalten und dann durch ein mit der Spirometrie verbundenes Mundstück auszuatmen.2: Zur Beurteilung wurde ein zuvor kalibriertes tragbares Spirometer verwendet (Automatisches Spirometer Niscomed Contec, 97LX89WX36mm). Es handelt sich um einen gültigen Test mit höherer Zuverlässigkeit, da ICC = 0,912 für FVC, ICC = 0,953 für FEV1 und ICC = 0,874 für das FVC/FEV1-Verhältnis. Den Probanden wurde geraten, auf einem Stuhl mit Rückenlehne zu sitzen, eine Nasenklammer zu tragen, tief einzuatmen, den Atem anzuhalten und dann durch ein mit der Spirometrie verbundenes Mundstück auszuatmen.2
Acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Brustexpansion und -mobilität
Zeitfenster: Acht Wochen
Beurteilung der Ausdehnung und Beweglichkeit des Brustkorbs: Die Beurteilung der Ausdehnung und Beweglichkeit des Brustkorbs ist entscheidend für die Beurteilung der Atemfunktion und die Identifizierung möglicher Pathologien der Brustwand. Verwenden Sie ein nicht dehnbares Maßband, um die Brustausdehnung auf drei wichtigen Ebenen zu beurteilen: 2. Interkostalraum (supramammärer Bereich), 4. Interkostalraum (Brustbereich) und Xiphoid-Prozess (inframammärer Bereich). Lassen Sie den Patienten zur Messung vollständig ausatmen, um einen Basiswert zu ermitteln, und weisen Sie ihn dann an, tief einzuatmen. Messen Sie den Umfang auf jeder Ebene während der vollständigen Ein- und Ausatmung. Vergleichen Sie die Maße auf beiden Seiten der Brust. Normale Befunde sollten eine symmetrische Expansion aufweisen. Wenn sich eine Seite weniger stark ausdehnt als die andere, kann dies auf zugrunde liegende Probleme wie einen Verlust des Lungenvolumens oder eine Verstopfung hinweisen. Eine verminderte Ausdehnung auf einer Seite kann auf Erkrankungen wie Pleuraerguss, Pneumothorax oder Lungenkonsolidierung hinweisen. Auch die Beobachtung der Lage des Mediastinums kann Aufschluss geben; zum Beispiel a
Acht Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Restrictive lung diseases

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren