性発達の障害と生殖腺腫瘍リスク (DEV-GEN-RiTuGo)
2025年4月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Dev-Gen-Ritugo-病因による性的発達障害の患者における個々の性腺腫瘍リスクの評価。
性的発達の障害はまれであり、不均一な病理のスペクトルを表しています。 悪性gonadal生殖細胞腫瘍（MGCT）を発症するリスクは存在し、病因に従って変化します。
予防的gonadectomectomyの適応は、すべての患者について調節して議論する必要があります。 各患者の個々のリスクを評価することが不可欠です。
私たちの研究の目的は、病因に応じて性的発達障害のある患者の性腺腫瘍リスクを評価することです
主な目的は、病因による性的発達の障害の場合における腫瘍リスクとgonadectomyの適応を評価することです。
二次的な目的は、生殖腺切除のタイミングを評価し、時間の経過とともに実践の変化を監視し、腫瘍検出に対する画像検査および/または生物学的検査の寄与を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1990年から2022年の間に性的発達障害のためにgonadectomyを受けた患者、その後、病院のムーミー・メール・エンファント病院の小児尿頭手術部門でダニエラ・ゴルドゥザ博士が続いた患者。
説明
包含基準：
- 1990年から2022年の間に性器発達の変動のためにgonadectomyを受けた患者。
- リヨンの病理解剖学検査
- 臨床データを使用
- 核型で
3つのカテゴリ：
- 遺伝的診断を伴う
- 検索されたが見つからないため、遺伝的診断なし
- 検索されていないため、遺伝的診断なしで
除外基準：
- gonadectomyのない生検
- 胎児
- 1990年から2022年までの期間外で運営されています
- 臨床データの欠如
- 核型はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学と病理学的分析による性的発達障害（DSD）の場合、gonadectomy症後のgonadal腫瘍病変の有無。
時間枠：結果の測定値が評価され、各患者について報告されたデータは、出生から研究完了日まで、またはデフォルトで死亡日までの原因まで収集されます。データは、調査の10か月間に収集されます
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1990年から2022年の間に行われた生殖腺切除術の手術断片に関するデータは、リヨンの開発者CRMRの解剖学的病理学者であるフレデリケ・ディジョー博士による研究のために、gonadal腫瘍病変の存在または国の存在を確認します。
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結果の測定値が評価され、各患者について報告されたデータは、出生から研究完了日まで、またはデフォルトで死亡日までの原因まで収集されます。データは、調査の10か月間に収集されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (実際)
2023年12月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月8日
最初の投稿 (実際)
2024年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月10日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (レジストリ識別子：GDPR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。