Störungen der sexuellen Entwicklung und des Gonadal -Tumorrisikos (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-Gen-Ritugo-Bewertung des individuellen gonadalen Tumorrisikos bei Patienten mit sexuellen Entwicklungsstörungen gemäß der Ätiologie.
Störungen der sexuellen Entwicklung sind selten und repräsentieren ein Spektrum heterogener Pathologien. Das Risiko, einen malignen Gonadenkeimzelltumor (MGCT) zu entwickeln, besteht und variiert je nach Ätiologie.
Die Indikation für die prophylaktische Gonadektomie muss für alle Patienten moduliert und diskutiert werden. Es ist wichtig, das individuelle Risiko jedes Patienten zu bewerten.
Ziel unserer Studie ist es, das Risiko des Gonaden -Tumors bei Patienten mit sexuellen Entwicklung nach Ätiologie zu bewerten
Das Hauptziel ist es, das Tumorrisiko und die Indikation für eine Gonadektomie bei Störungen der sexuellen Entwicklung gemäß Ätiologie zu bewerten.
Die sekundären Ziele sind es, den Zeitpunkt der Gonadektomie zu bewerten, Veränderungen in der Praxis im Laufe der Zeit zu überwachen und den Beitrag von Bildgebung und/oder biologischen Tests zur Tumorerkennung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zwischen 1990 und 2022 eine Gonadektomie zur Variation der Genitalentwicklung unterzogen wurden.
- Pathologische Anatomieuntersuchung in Lyon
- Mit klinischen Daten
- Mit Karyotyp
3 Kategorien:
- mit genetischer Diagnose
- ohne genetische Diagnose, weil gesucht, aber nicht gefunden wurde
- ohne genetische Diagnose, weil nicht gesucht wird
Ausschlusskriterien:
- Biopsien ohne Gonadektomie
- Fötus
- Außerhalb des Zeitraums 1990-2022 betrieben
- Mangel an klinischen Daten
- Kein Karyotyp
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein oder Abwesenheit einer Gonaden-Tumor-Läsion nach Gonadektomie bei Störungen der sexuellen Entwicklung (DSD) gemäß der anatomo-pathologischen Analyse.
Zeitfenster: Die Ergebnismaßnahme wird bewertet und die für jeden Patienten gemeldeten Daten werden von Geburt an bis zum Abschluss des Studiums oder standardmäßig bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund gesammelt. Daten werden während der 10 Monate der Studie gesammelt
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Daten über die zwischen 1990 und 2022 durchgeführten chirurgischen Stücke von Gonadektomie werden von Dr. Frédérique Dijoud, Anatomopathologe bei der Dev-Gen CRMR in Lyon, überprüft, um die Présenz oder das Fehlen einer Gonadal-Tumor-Läsion zu bestätigen, um intra- und unter-leser-bias zu vermeiden.
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Die Ergebnismaßnahme wird bewertet und die für jeden Patienten gemeldeten Daten werden von Geburt an bis zum Abschluss des Studiums oder standardmäßig bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund gesammelt. Daten werden während der 10 Monate der Studie gesammelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Registrierungskennung: GDPR)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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