Distúrbios do desenvolvimento sexual e risco de tumor gonadal (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-gen-ritugo-Avaliação do risco de tumor gonadal individual em pacientes com distúrbios do desenvolvimento sexual de acordo com a etiologia.
Os distúrbios do desenvolvimento sexual são raros e representam um espectro de patologias heterogêneas. O risco de desenvolver um tumor maligno de células germinativas gonadais (MGCT) existe e varia de acordo com a etiologia.
A indicação para a gonadectomia profilática deve ser modulada e discutida para todos os pacientes. É essencial avaliar o risco individual de cada paciente.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o risco de tumor gonadal em pacientes com distúrbios do desenvolvimento sexual de acordo com a etiologia
O objetivo principal é avaliar o risco de tumor e a indicação da gonadectomia em casos de distúrbios do desenvolvimento sexual de acordo com a etiologia.
Os objetivos secundários são avaliar o momento da gonadectomia, monitorar mudanças na prática ao longo do tempo e avaliar a contribuição da imagem e/ou testes biológicos para a detecção de tumores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à gonadectomia para variação no desenvolvimento genital entre 1990 e 2022.
- Exame patológico de anatomia em Lyon
- Com dados clínicos
- Com cariótipo
3 categorias:
- com diagnóstico genético
- sem diagnóstico genético porque pesquisado, mas não encontrado
- sem diagnóstico genético porque não pesquisado
Critérios de exclusão:
- Biópsias sem gonadectomia
- Feto
- Operado fora do período 1990-2022
- Falta de dados clínicos
- Sem cariótipo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença ou ausência de lesão tumoral gonadal após gonadectomia, em caso de distúrbios do desenvolvimento sexual (DSD) de acordo com a análise anatomo-patológica.
Prazo: A medida de desfecho será avaliada e os dados relatados para cada paciente serão coletados, desde o nascimento até a data de conclusão do estudo ou por padrão até a data da morte por qualquer causa. Dados serão coletados durante os 10 meses do estudo
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Dados sobre as peças cirúrgicas da gonadectomia realizadas entre 1990 e 2022 são revisadas para o estudo pelo Dr. Frédériique Dijoud, anatomo-patólogo do CRMR de dev-genes em Lyon, para confirmar a prosência ou a ausência de uma lesão gonadal.
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A medida de desfecho será avaliada e os dados relatados para cada paciente serão coletados, desde o nascimento até a data de conclusão do estudo ou por padrão até a data da morte por qualquer causa. Dados serão coletados durante os 10 meses do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Identificador de registro: GDPR)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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