Stoornissen van seksuele ontwikkeling en gonadaal tumorrisico (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-Gen-Ritugo-Beoordeling van individueel gonadaal tumorrisico bij patiënten met aandoeningen van seksuele ontwikkeling volgens de etiologie.
Stoornissen van seksuele ontwikkeling zijn zeldzaam en vertegenwoordigen een spectrum van heterogene pathologieën. Het risico op het ontwikkelen van een kwaadaardige gonadale kiemceltumor (MGCT) bestaat en varieert volgens de etiologie.
De indicatie voor profylactische gonadectomie moet voor alle patiënten worden gemoduleerd en besproken. Het is essentieel om het individuele risico van elke patiënt te beoordelen.
Het doel van onze studie is om het gonadale tumorrisico te beoordelen bij patiënten met seksuele ontwikkeling volgens etiologie
Het primaire doel is het evalueren van het tumorrisico en de indicatie voor gonadectomie in gevallen van seksuele ontwikkeling volgens etiologie.
De secundaire doelstellingen zijn het evalueren van de timing van gonadectomie, om veranderingen in de praktijk in de loop van de tijd te volgen en de bijdrage van beeldvorming en/of biologische tests aan tumordetectie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 1990 en 2022 gonadectomie ondergingen voor variatie in genitale ontwikkeling.
- Pathologisch anatomieonderzoek in Lyon
- Met klinische gegevens
- Met karyotype
3 categorieën:
- met genetische diagnose
- zonder genetische diagnose omdat hij wordt gezocht maar niet gevonden
- zonder genetische diagnose omdat niet wordt gezocht
Uitsluitingscriteria:
- Biopsieën zonder gonadectomie
- Foetus
- Opereerde buiten de periode 1990-2022
- Gebrek aan klinische gegevens
- Geen karyotype
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van gonadale tumorlaesie na gonadectomie, in geval van aandoeningen van seksuele ontwikkeling (DSD) volgens anatomo-pathologische analyse.
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt beoordeeld en de datas die voor elke patiënt worden gerapporteerd, worden verzameld, vanaf de geboorte tot de voltooiingsdatum van de studie, of standaard tot de datum van overlijden door een oorzaak. Datas worden verzameld tijdens de 10 maanden van het onderzoek
|
Datas over de gonadectomie-chirurgische stukken die tussen 1990 en 2022 worden uitgevoerd, worden beoordeeld voor de studie van Dr. Frédérique Dijoud, anatomo-patholoog bij de Dev-Gen CRMR in Lyon, om de présence of afwezigheid van een gaonadale tumorlaesie te bevestigen, in orde om de interpretatie-interpretatiebias te vermijden.
|
De uitkomstmaat wordt beoordeeld en de datas die voor elke patiënt worden gerapporteerd, worden verzameld, vanaf de geboorte tot de voltooiingsdatum van de studie, of standaard tot de datum van overlijden door een oorzaak. Datas worden verzameld tijdens de 10 maanden van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Register-ID: GDPR)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .