Trastornos del desarrollo sexual y riesgo tumoral gonadal (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-Gen-Ritugo-Evaluación del riesgo tumoral gonadal individual en pacientes con trastornos de desarrollo sexual de acuerdo con la etiología.
Los trastornos del desarrollo sexual son raros y representan un espectro de patologías heterogéneas. El riesgo de desarrollar un tumor de células germinales gonadales malignos (MGCT) existe y varía según la etiología.
La indicación de la gonadectomía profiláctica debe modularse y discutirse para todos los pacientes. Es esencial evaluar el riesgo individual de cada paciente.
El objetivo de nuestro estudio es evaluar el riesgo tumoral gonadal en pacientes con trastornos del desarrollo sexual de acuerdo con la etiología.
El objetivo principal es evaluar el riesgo tumoral y la indicación de gonadectomía en casos de trastornos del desarrollo sexual según la etiología.
Los objetivos secundarios son evaluar el momento de la gonadectomía, monitorear los cambios en la práctica a lo largo del tiempo y evaluar la contribución de las imágenes y/o las pruebas biológicas a la detección de tumores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que se sometieron a gonadectomía para la variación en el desarrollo genital entre 1990 y 2022.
- Examen de anatomía patológica en Lyon
- Con datos clínicos
- Con cariotipo
3 categorías:
- con diagnóstico genético
- sin diagnóstico genético porque se busca pero no encontrado
- sin diagnóstico genético porque no se busca
Criterios de exclusión:
- Biopsias sin gonadectomía
- Feto
- Operado fuera del período 1990-2022
- Falta de datos clínicos
- Sin cariotipo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia o ausencia de lesión tumoral gonadal después de la gonadectomía, en caso de trastornos del desarrollo sexual (DSD) según el análisis anatomopatológico.
Periodo de tiempo: Se evaluará la medida de resultado y los datos informados para cada paciente serán recolectados, desde el nacimiento hasta la fecha de finalización del estudio, o por defecto hasta la fecha de muerte por cualquier causa. Los datos se recopilarán durante los 10 meses del estudio.
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Los datos sobre las piezas quirúrgicas de gonadectomía realizadas entre 1990 y 2022 son revisados para el estudio por el Dr. Frédérique Dijoud, anatomo-patólogo de la CRMR de Dev-Gen en Lyon, para confirmar la présencia o ausencia de una lesión tumoral gonadal, en el orden a evitar los BIA de interpretación interna e interferentes.
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Se evaluará la medida de resultado y los datos informados para cada paciente serán recolectados, desde el nacimiento hasta la fecha de finalización del estudio, o por defecto hasta la fecha de muerte por cualquier causa. Los datos se recopilarán durante los 10 meses del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Identificador de registro: GDPR)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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