Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia rozwoju seksualnego i ryzyka guza gonadowego (DEV-GEN-RiTuGo)

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

DEV-GEN-RITUGO-Ocena poszczególnych ryzyka guza gonadowego u pacjentów z zaburzeniami rozwoju seksualnego według etiologii.

Zaburzenia rozwoju seksualnego są rzadkie i stanowią spektrum heterogenicznych patologii. Ryzyko rozwoju złośliwego guza komórek płciowych gonadowych (MGCT) istnieje i różni się w zależności od etiologii.

Wskazanie gonadektomii profilaktycznej należy modulować i omówić dla wszystkich pacjentów. Konieczne jest ocena indywidualnego ryzyka każdego pacjenta.

Celem naszego badania jest ocena ryzyka guza gonadowego u pacjentów z zaburzeniami rozwoju seksualnego według etiologii

Głównym celem jest ocena ryzyka nowotworu i wskazanie gonadektomii w przypadkach zaburzeń rozwoju seksualnego według etiologii.

Wtórnymi celami jest ocena czasu gonadektomii, monitorowanie zmian w praktyce w czasie oraz ocena wkładu obrazowania i/lub testów biologicznych w wykrywanie guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli gonadektomię z powodu zaburzeń rozwoju seksualnego w latach 1990–2022, a następnie dr Daniela Gorduza w Działu Chirurgii Uro-Vieścijskiej w szpitalu Femme-Mère-Enfant.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli gonadektomię w celu zmienności rozwoju narządów płciowych w latach 1990–2022.
  • Patologiczne badanie anatomii w Lyonie
  • Z danymi klinicznymi
  • Z kariotypem

  • 3 kategorie:

    • z diagnozą genetyczną
    • bez diagnozy genetycznej, ponieważ przeszukano, ale nie znaleziono
    • bez diagnozy genetycznej, ponieważ nie przeszukano

Kryteria wykluczenia:

  • Biopsje bez gonadektomii
  • Płód
  • Obsługiwane poza okresem 1990-2022
  • Brak danych klinicznych
  • Brak kariotypu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność lub brak zmiany guza gonadowego po gonadektomii, w przypadku zaburzeń rozwoju seksualnego (DSD) zgodnie z anatrą anatomo-patologiczną.
Ramy czasowe: Środek wyniku zostanie oceniony, a dane zgłoszone dla każdego pacjenta zostaną zebrane, od urodzenia do daty zakończenia badania lub domyślnie do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Zestawy zostaną zebrane w ciągu 10 miesięcy badania
Zestawy danych dotyczących gonadektomii chirurgicznych wykonanych między 1990 a 2022 r. Są sprawdzone w badaniu przez dr Frédérique Dijoud, anatomo-patologa z dev-gegnacyjnego crmr w Lyonie, w celu potwierdzenia pręta lub braku zmiany guza gonadowego, w celu uniknięcia interpretacyjnego i międzynarodowego i interpretacyjnego.
Środek wyniku zostanie oceniony, a dane zgłoszone dla każdego pacjenta zostaną zebrane, od urodzenia do daty zakończenia badania lub domyślnie do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny. Zestawy zostaną zebrane w ciągu 10 miesięcy badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL23_0858
  • 23-5235 (Identyfikator rejestru: GDPR)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj