Расстройства сексуального развития и риска опухоли гонад (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-Gen-Ritugo-оценка индивидуального риска опухоли гонад у пациентов с расстройствами сексуального развития в соответствии с этиологией.
Расстройства сексуального развития редки и представляют собой спектр гетерогенных патологий. Риск развития злокачественной опухоли зародышевых клеток (MGCT) существует и варьируется в зависимости от этиологии.
Индикация профилактической гонадэктомии должна быть модулирована и обсуждена для всех пациентов. Важно оценить индивидуальный риск каждого пациента.
Цель нашего исследования - оценить риск опухоли гонад у пациентов с расстройствами сексуального развития в соответствии с этиологией
Основной целью является оценка риска опухоли и показания гонадэктомии в случаях расстройств сексуального развития в соответствии с этиологией.
Вторичные цели заключаются в оценке сроков гонадэктомии, для мониторинга изменений в практике с течением времени и оценить вклад визуализации и/или биологических тестов в обнаружение опухоли.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые перенесли гонадэктомию для изменения в развитии половых органов в период между 1990 и 2022 годами.
- Патологическое исследование анатомии в Лионе
- С клиническими данными
- С кариотипом
3 категории:
- с генетическим диагнозом
- Без генетической диагностики, потому что искал, но не найден
- Без генетической диагностики, потому что не искал
Критерии исключения:
- Биопсия без гонадэктомии
- Плод
- Действует за пределами периода 1990-2022 гг.
- Отсутствие клинических данных
- Нет кариотипа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие поражения опухоли гонад после гонадэктомии, в случае расстройств сексуального развития (DSD) в соответствии с анатомо-патологическим анализом.
Временное ограничение: Мера исхода будет оценена, и данные, представленные для каждого пациента, будут собираться с рождения до даты завершения исследования или по умолчанию до даты смерти от любой причины. ДАТА будут собираться в течение 10 месяцев исследования
|
Данные о гонадэктомии-хирургических произведениях, выполненных между 1990 и 2022 годами, рассмотрены для исследования доктором Фредерике Диджоудом, анатомо-патологом в Dev-Gen CRMR в Лионе, чтобы подтвердить предварительную междопселение или отсутствие блюд в интерпретации между протеканием и интерпретатором.
|
Мера исхода будет оценена, и данные, представленные для каждого пациента, будут собираться с рождения до даты завершения исследования или по умолчанию до даты смерти от любой причины. ДАТА будут собираться в течение 10 месяцев исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Идентификатор реестра: GDPR)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .