Poruchy sexuálního vývoje a gonadálního rizika nádoru (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-Gen-Ritugo-Hodnocení individuálního rizika gonadálního nádoru u pacientů s poruchami sexuálního vývoje podle etiologie.
Poruchy sexuálního vývoje jsou vzácné a představují spektrum heterogenních patologií. Riziko vzniku maligního nádoru gonadálních zárodečných buněk (MGCT) existuje a liší se podle etiologie.
Indikace pro profylaktickou gonadektomii musí být modulována a diskutována u všech pacientů. Je nezbytné posoudit individuální riziko každého pacienta.
Cílem naší studie je posoudit gonadální riziko nádoru u pacientů s poruchami sexuálního vývoje podle etiologie
Hlavním cílem je vyhodnotit nádorové riziko a indikaci gonadektomie v případech poruch sexuálního vývoje podle etiologie.
Sekundární cíle je vyhodnotit načasování gonadektomie, sledovat změny v praxi v průběhu času a posoudit příspěvek zobrazovacích a/nebo biologických testů pro detekci nádoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili gonadektomii pro změnu vývoje genitálií v letech 1990 až 2022.
- Patologické vyšetření anatomie v Lyonu
- S klinickými údaji
- S karyotypem
3 kategorie:
- s genetickou diagnózou
- bez genetické diagnózy, protože prohledáno, ale nenalezeno
- bez genetické diagnózy, protože nebyla prohledána
Kritéria pro vyloučení:
- Biopsie bez gonadektomie
- Plod
- Provozováno mimo období 1990-2022
- Nedostatek klinických údajů
- Žádný karyotyp
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost gonadálních nádorových lézí po gonadektomii v případě poruch sexuálního vývoje (DSD) podle anatomo-patologické analýzy.
Časové okno: Výsledové opatření bude vyhodnoceno a údaje hlášené pro každého pacienta budou shromažďovány, od narození do data dokončení studie nebo ve výchozím nastavení do data úmrtí z jakékoli věci. DATA budou shromažďovány během 10 měsíců studie
|
Data o gonadektomických chirurgických kusech prováděných mezi rokem 1990 a 2022 jsou pro studii přezkoumány Dr. Frédérique Dijoudem, anatomo-patologa v DEV-Gen CRMR v Lyonu, aby se potvrdila présence nebo nepřítomnost gonadální tumorové léze, aby se zabránilo interpretaci intra a interpretaci.
|
Výsledové opatření bude vyhodnoceno a údaje hlášené pro každého pacienta budou shromažďovány, od narození do data dokončení studie nebo ve výchozím nastavení do data úmrtí z jakékoli věci. DATA budou shromažďovány během 10 měsíců studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Identifikátor registru: GDPR)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .