성 발달 장애 및 생식선 종양 위험 (DEV-GEN-RiTuGo)
2025년 4월 10일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Dev-Gen-Ritugo- 병인에 따른 성적인 발달 장애가있는 환자에서 개별 생식선 종양 위험 평가.
성 발달의 장애는 드물며 이질적인 병리의 스펙트럼을 나타냅니다. 악성 생식선 생식 세포 종양 (MGCT)이 발생할 위험이 존재하며 병인에 따라 다양합니다.
예방 생식선 절제술에 대한 표시는 모든 환자에 대해 조절하고 논의해야합니다. 각 환자의 개별 위험을 평가하는 것이 필수적입니다.
우리의 연구의 목적은 병인에 따라 성 발달 장애가있는 환자의 생식선 종양 위험을 평가하는 것입니다.
주요 목표는 병인에 따른 성 발달 장애의 경우 종양 위험과 생식 절제술에 대한 표시를 평가하는 것입니다.
2 차 목표는 생식선 절제술의시기를 평가하고, 시간이 지남에 따라 실제로 변화를 모니터링하고, 영상화 및/또는 종양 검출에 대한 생물학적 시험의 기여를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1990 년에서 2022 년 사이에 성적인 발달 장애에 대한 생식선 절제술을받은 환자, 그리고 병원 Femme-Mère-Enfant의 소아 uro-Visceral Surgery Department에서 Daniela Gorduza 박사.
설명
포함 기준 :
- 1990 년에서 2022 년 사이의 생식기 발달의 변화에 대한 생식선 절제술을받은 환자.
- 리옹의 병리학 적 해부 검사
- 임상 데이터로
- 핵형으로
3 카테고리 :
- 유전자 진단으로
- 검색되었지만 찾을 수 없기 때문에 유전자 진단없이
- 검색되지 않았기 때문에 유전자 진단없이
제외 기준 :
- 생식 절제술이없는 생검
- 태아
- 1990-2022 기간 이외의 운영
- 임상 데이터 부족
- 핵형 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식선 절제술 후 생식선 종양 병변의 존재 또는 부재, 아나토모-병리학 적 분석에 따른 성 발달 장애 (DSD)의 경우.
기간: 결과 측정은 평가되고 각 환자에 대해보고 된 데이터는 출생부터 연구 완료 날짜까지 또는 기본적으로 사망일까지 수집됩니다. 데이터는 연구 10 개월 동안 수집됩니다.
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1990 년과 2022 년 사이에 수행 된 생식선 절제술 수술에 대한 데이터는 리옹의 Dev-Gen CRMR의 아나 토모-증자 인 Frédérique Dijoud 박사에 의해 연구를 위해 검토되어, 종양 및 판독기 간 해석 편향을 피하기 위해 생식선 종양 병변의 présence 또는 부재를 검토합니다.
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결과 측정은 평가되고 각 환자에 대해보고 된 데이터는 출생부터 연구 완료 날짜까지 또는 기본적으로 사망일까지 수집됩니다. 데이터는 연구 10 개월 동안 수집됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (레지스트리 식별자: GDPR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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