- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06682078
Seksuaalisen kehityksen häiriöt ja sukurauhasen kasvainriski (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-Gen-Ritugo-Yksittäisen gonadalkasvainriskin arviointi potilailla, joilla on seksuaalisen kehityksen häiriöitä etiologian mukaan.
Seksuaalisen kehityksen häiriöt ovat harvinaisia ja ne edustavat heterogeenisten patologioiden spektriä. Pahanlaatuisen gonadaalisolujen kasvaimen (MGCT) kehittymisen riski on olemassa ja vaihtelee etiologian mukaan.
Ennaltaehkäisevää gonadektomian indikaatiota on moduloitava ja keskusteltava kaikille potilaille. Jokaisen potilaan yksilöllisen riskin arviointi on välttämätöntä.
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida gonadaalikasvainriskiä potilailla, joilla on seksuaalisen kehityksen häiriöitä etiologian mukaan
Ensisijainen tavoite on arvioida kasvainriskiä ja gonadektomian indikaatiota seksuaalisen kehityksen häiriöissä etiologian mukaan.
Toissijaisen tavoitteena on arvioida gonadektomian ajoitusta, seurata käytännön muutoksia ajan myötä ja arvioida kuvantamisen ja/tai biologisten testien vaikutusta kasvaimen havaitsemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sukupuolielinten kehityksen vaihtelua vuosina 1990 - 2022.
- Patologinen anatomian tutkimus Lyonissa
- Kliinisen tiedon kanssa
- Karyotyypin kanssa
3 luokkaa:
- geneettisellä diagnoosilla
- Ilman geneettistä diagnoosia, koska haki, mutta ei löydy
- ilman geneettistä diagnoosia, koska sitä ei ole haettu
Poissulkemiskriteerit:
- Biopsiat ilman gonadektomiaa
- Sikiö
- Toiminut ajanjakson ulkopuolella 1990-2022
- Kliinisen tiedon puute
- Ei kariotyyppiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gonadaalikasvainvaurion läsnäolo tai puuttuminen gonadektomian jälkeen seksuaalisen kehityksen sairauksien (DSD) tapauksessa anatomo-patologisen analyysin mukaan.
Aikaikkuna: Tulostoimenpide arvioidaan ja jokaiselle potilaalle ilmoitetut tietot kerätään syntymästä tutkimuksen valmistumispäivään tai laiminlyönniksi kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa syystä. Tiedot kerätään tutkimuksen 10 kuukauden aikana
|
Gonadektomian kirurgisista kappaleista, jotka on suoritettu vuosina 1990 ja 2022, tarkastellaan tutkimusta varten Dev-gen CRMR: n Anatomo-patologi Lyonin Anatomo-patologista, jotta voidaan vahvistaa gonadaalikasvainvaurion présence tai puuttuen tulkitsemisen biaas.
|
Tulostoimenpide arvioidaan ja jokaiselle potilaalle ilmoitetut tietot kerätään syntymästä tutkimuksen valmistumispäivään tai laiminlyönniksi kuoleman päivämäärään saakka mistä tahansa syystä. Tiedot kerätään tutkimuksen 10 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Rekisterin tunniste: GDPR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .