Troubles du développement sexuel et du risque tumoral gonadique (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-Gen-Ritugo - Évaluation du risque de tumeur gonadique individuelle chez les patients souffrant de troubles du développement sexuel selon l'étiologie.
Les troubles du développement sexuel sont rares et représentent un spectre de pathologies hétérogènes. Le risque de développer une tumeur maligne des cellules germinales gonadiques (MGCT) existe et varie selon l'étiologie.
L'indication d'une gonadectomie prophylactique doit être modulée et discutée pour tous les patients. Il est essentiel d'évaluer le risque individuel de chaque patient.
Le but de notre étude est d'évaluer le risque tumoral gonadique chez les patients souffrant de troubles du développement sexuel selon l'étiologie
L'objectif principal est d'évaluer le risque tumoral et l'indication de la gonadectomie en cas de troubles de développement sexuel selon l'étiologie.
Les objectifs secondaires sont d'évaluer le calendrier de la gonadectomie, de surveiller les changements dans la pratique au fil du temps et d'évaluer la contribution des tests d'imagerie et / ou biologiques à la détection des tumeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients qui ont subi une gonadectomie pour la variation du développement génital entre 1990 et 2022.
- Examen de l'anatomie pathologique à Lyon
- Avec des données cliniques
- Avec caryotype
3 catégories:
- avec diagnostic génétique
- sans diagnostic génétique car fouillé mais non trouvé
- sans diagnostic génétique car non fouillé
Critères d'exclusion:
- Biopsies sans gonadectomie
- Fœtus
- Opéré en dehors de la période 1990-2022
- Manque de données cliniques
- Pas de caryotype
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence ou absence de lésion tumorale gonadique après gonadectomie, en cas de troubles du développement sexuel (DSD) selon l'analyse anatomo-pathologique.
Délai: La mesure des résultats sera évaluée et les données signalées pour chaque patient seront collectées, dès la naissance jusqu'à la date d'achèvement de l'étude, ou par défaut jusqu'à la date du décès de toute cause. Les données seront collectées au cours des 10 mois de l'étude
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Les données sur les pièces chirurgicales de la gonadectomie effectuées entre 1990 et 2022 sont examinées pour l'étude du Dr Frédérique Dijoud, anatomo-pathologue à la CRMR de la génération de dev à Lyon, pour confirmer la présgence ou l'absence d'une lésion de tumeurs de gonadale, afin d'éviter les bas d'interprétation intra et inter-réactualites.
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La mesure des résultats sera évaluée et les données signalées pour chaque patient seront collectées, dès la naissance jusqu'à la date d'achèvement de l'étude, ou par défaut jusqu'à la date du décès de toute cause. Les données seront collectées au cours des 10 mois de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Identificateur de registre: GDPR)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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