Disturbi dello sviluppo sessuale e del rischio di tumore gonadico (DEV-GEN-RiTuGo)
Dev-Gen-Ritugo-Valutazione del rischio tumorale singoli gonadali nei pazienti con disturbi dello sviluppo sessuale secondo l'eziologia.
I disturbi dello sviluppo sessuale sono rari e rappresentano uno spettro di patologie eterogenee. Esiste il rischio di sviluppare un tumore maligno a cellule germinali gonadali (MGCT) e varia in base all'eziologia.
L'indicazione per la gonadectomia profilattica deve essere modulata e discussa per tutti i pazienti. È essenziale valutare il rischio individuale di ogni paziente.
Lo scopo del nostro studio è di valutare il rischio di tumore gonadico nei pazienti con disturbi dello sviluppo sessuale secondo l'eziologia
L'obiettivo principale è valutare il rischio tumorale e l'indicazione della gonadectomia in caso di disturbi dello sviluppo sessuale secondo l'eziologia.
Gli obiettivi secondari sono di valutare i tempi della gonadectomia, di monitorare i cambiamenti nella pratica nel tempo e di valutare il contributo dell'imaging e/o dei test biologici al rilevamento del tumore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Service de Chirurgie uro-viscérale pédiatrique
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a gonadectomia per la variazione dello sviluppo genitale tra il 1990 e il 2022.
- Esame di anatomia patologica a Lione
- Con dati clinici
- Con cariotipo
3 categorie:
- con diagnosi genetica
- Senza diagnosi genetica perché cercata ma non trovata
- Senza diagnosi genetica perché non cercava
Criteri di esclusione:
- Biopsie senza gonadectomia
- Feto
- Gestito al di fuori del periodo 1990-2022
- Mancanza di dati clinici
- Nessun cariotipo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza o assenza di lesione del tumore gonadico dopo gonadectomia, in caso di disturbi dello sviluppo sessuale (DSD) secondo l'analisi anatomo-patologica.
Lasso di tempo: Verrà valutata la misura del risultato e i dati segnalati per ciascun paziente saranno raccolti, dalla nascita fino alla data di completamento dello studio o per impostazione predefinita fino alla data di morte per qualsiasi causa. I dati saranno raccolti durante i 10 mesi dello studio
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I dati sui pezzi chirurgici della gonadectomia eseguiti tra il 1990 e il 2022 sono rivisti per lo studio del dott. Frédérique Dijoud, anatomo-pathologico presso il CRMR DEV-Gen di Lione, per confermare la présence o l'assenza di una lesione tumorale gonadale, per evitare bias di interpretazione intra e inter-reader.
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Verrà valutata la misura del risultato e i dati segnalati per ciascun paziente saranno raccolti, dalla nascita fino alla data di completamento dello studio o per impostazione predefinita fino alla data di morte per qualsiasi causa. I dati saranno raccolti durante i 10 mesi dello studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_0858
- 23-5235 (Identificatore di registro: GDPR)
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