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銃安全装置の普及と嗜好を測定するための配布とランダム化

2025年12月2日 更新者:M. Kit Delgado, MD、University of Pennsylvania

病院の安全プログラム:地域社会と連携した銃器安全保管装置と介入策

本研究は、ペンシルバニアメディシン・ペンシルバニア病院(PAH)において銃器安全プログラムを実施することで、職場の安全性を向上させることを目的としています。 銃器所有者に対しては、来院時に銃器を安全に保管するオプションが提供されます。 本研究は、このプログラムに対する障壁と促進要因を理解し、銃器保管装置の使用に関するデータ収集方法を試験的に導入することに焦点を当てています。 アプローチは、参加者の機密性と実用性を優先します。 研究デザインには、データ収集方法の反復的なパイロットテスト、ケーブルロックとロックボックスの受容率および使用率をランダム化により比較することが含まれます。 意図する成果は、プログラムの拡張性と有効性を支持する証拠を提供することです。 研究対象集団には、銃器安全資料を受け入れる、または銃器保管装置の受け取りに関心を示す患者および来院者が含まれます。 主要なアウトカム指標は調査回答率であり、二次的アウトカムには銃器保管行動と銃器安全装置使用の可能性が含まれます。 さらに、本研究は調査配布方法のバリエーションも探求します。

調査の概要

詳細な説明

職場での暴力を防止するため、2021年11月にペン・メディシンはペンシルバニア病院(PAH)でEvolv武器検知システムを導入しました(1,2)。 武器を所持していると自己申告した個人、またはスクリーニング中に武器を所持していると識別された個人に対して、警備員は武器を持って立ち去るか、病院内の金庫に預けて保管する選択肢を提供します。 警備員は、患者または訪問者が立ち去る準備ができた際に武器を返却します。 2022年7月から、チームは訪問終了時に銃の所有者が銃器を取り戻す際に、警備員がケーブルロックと安全パンフレットを提供するプログラムを試験的に実施しました。 これまでに、警備員に銃器を預けた患者と訪問者の47%が、提供された際にケーブルロックを受け取り、結果として400以上の銃器安全ロックとパンフレットが銃器所有者に配布されました。 本研究の目的は以下の通りです:(1)病院警備スタッフへのインタビューを通じて、病院警備スクリーニング銃器安全プログラムの実施における障壁と促進要因を明らかにする;(2)銃器安全資料を受け取った患者と訪問者における保管デバイスの使用に関するデータ収集方法を設計し、試験的に実施する;(3)ロックボックスの配布を試験的に実施し、受容率と使用率をケーブルロックと比較する。

このプロトコルは、本研究の目的2および3に関するものです。 この目的の理論的根拠は、銃器の安全な保管に関するデータ収集のための従来の研究方法が、受容性と機密性を確保するための実用的な設定での使用に最適化されていないことです。 銃器安全教育とデバイス配布の優先事項は、必要な情報と物資を、それを必要とする人々やそのようなリソースを望む人々に届けることです。 これを達成するために、いかなるデータ収集も、目立たず、機密性が高く、脅威的でない方法で行わなければなりません。 これは特に重要です。なぜなら、銃器所有の議論は政治的に敏感であるだけでなく、一部のコミュニティメンバーは銃器を所有または携行する法的許可を持たない可能性があり、一部は法的に禁止されている可能性さえあるからです。 銃器所有の法的地位は、安全情報とサポートの必要性を軽減するものではありません。実際、無許可の銃器所有者は、利用可能な安全リソースがさらに少ない可能性があります。 したがって、優先事項は、参加者にできるだけ精査を課さずに、できるだけ多くの個人に届けることです。 したがって、目的は、参加者の機密性の保護を優先するデータ収集アプローチを設計することです。 アプローチは、銃器安全パンフレットや研究ポスターの看板に調査にリンクされた固有のクイックレスポンス(QR)コードを埋め込むなど、データ収集方法の反復的な試験的実施を含みます。 訪問後にケーブルロックを持ち帰る機会、またはパンフレット/ポスターのQRコードをスキャンして研究調査に記入し、参加者住所に安全デバイスを配送してもらう機会が提供されます。 研究調査に記入した参加者は、デフォルトでケーブルロックを受け取るか、ケーブルロックとロックボックスの選択肢のいずれかを受け取るように無作為に割り当てられ、受容率と使用率をテストします。 病院でケーブルロックを受け取った人々は、自動的にケーブルロックデフォルトグループに分類されます。 検証される仮説は、反復的な試験的実施が、実用性と機密性のバランスをとる実行可能な方法を明らかにし、ケーブルロックとロックボックスの間の受容率と使用率を比較できるかどうかです。

本研究の意図された成果は、このプログラムを他の病院に拡大するための重要な証拠を開発し、安全な銃器保管を促進するための拡張可能なアプローチの受容性、長期的使用、費用対効果を研究する有望な研究プログラムを立ち上げることです。

この研究は、銃器安全資料を受け取った、または銃器保管デバイスを参加者住所に配送してもらうことに興味のある患者と訪問者における保管デバイスの使用に関するデータ収集方法を設計し、試験的に実施することです。 研究デザインは、調査データ収集方法の反復的な試験的実施と、銃器保管デバイスの配布の拡張性と実現可能性の決定です。 研究対象とサンプルは、(a)PAHの患者または訪問者で、銃器のスクリーニングを受け、陽性と判定され、銃器安全パンフレットと保管デバイスを受け取る個人、または(b)銃器保管デバイスの受け取りに興味があり、PAHの入口ホールの研究ポスターにある固有のQRコードを、警備監督者の関与が最小限またはなしで自己スキャンする個人です。 固有のQRコードが、銃器安全パンフレットおよびPAHの入口ホールの配布エリア隣のポスターに埋め込まれ、初期調査に直接リンクします。 個人グループ(a)には、警備員から調査参加は任意であるが、取り組みに役立つことが伝えられます。 個人グループ(b)は警備員から積極的に関与されず、掲示された看板を閲覧し、QRコードリンク調査を完了することで自己登録します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Pennsylvania Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. ペンシルバニア大学医療施設の訪問者または患者で、セキュリティ検査により銃器を所持していると確認され、銃器安全パンフレットを受け取り、パンフレット内のQRコードをスキャンした個人。または、
  2. 研究ポスターのQRコードをスキャンして自発的に研究に参加し、銃器保管デバイスの提供を希望する患者または訪問者。または、
  3. ペンシルバニア大学医療安全対策ウェブサイトに掲載された調査リンクをクリックし、医療システムの予約リマインダーに含まれる銃器保管デバイスの提供を希望する個人。

除外基準:

  • 既に調査を完了している、または既に銃器安全デバイスの提供をリクエストしている個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個々の参加者はデフォルトでケーブルロックを受け取ります
この群の参加者は、病院でケーブルロックを提供された際に受け取りかつ調査に回答した場合に自動的に割り当てられるか、または研究資料にリンクされた研究調査に回答することで無作為にこの群に割り当てられます。
参加者は、調査を記入した後、デフォルトの安全装置オプションとしてケーブルロックを受け取ります。 参加者が病院訪問中にケーブルロックを受け取り、それを調査で記入した場合、ケーブルロックは送付されません。 参加者がケーブルロックを受け取らず、それを調査で記入した場合、ケーブルロックが送付されます。
実験的:個人はケーブルロックとロックボックスの間で選択することができます
このアームの参加者は、病院でケーブルロックを提供された際に受け取らず、かつ調査に記入するか、または研究資料にリンクされた研究調査に記入することでこのグループにランダム化されることに基づいてランダム化されます。
参加者は、研究調査に記入した後、自分の住所に配送されるロックボックスまたはケーブルロックを選択するオプションがあります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
調査回答率
時間枠:2週間から4週間
主要なアウトカム指標は調査回答率であり、これは適格な訪問者または患者が銃器安全資料を受け取った後、または研究ポスターのQRコードをスキャンした後に、銃器保管調査を完了したかどうかと定義されます。
2週間から4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォローアップ時の完全な銃器保管率
時間枠:2週間から4週間
二次アウトカムは、フォローアップ調査で「はい、すべてです」と回答した参加者と定義される、完全な銃器保管の率であった。 自宅に銃器を所有していると報告し安全装置を受け取った45名の参加者のうち、28名が最初のフォローアップ調査を完了し、主要アウトカム分析に含まれた。 最初のフォローアップを完了した28名の参加者のうち、24名が2回目のフォローアップ調査に回答した。 17名の参加者は最初のフォローアップ調査に回答せず、そのため分析から除外された。
2週間から4週間
今後1週間以内にケーブルロックを使用する可能性(非常に可能性が低いから非常に可能性が高いまでの尺度)
時間枠:2週間から4週間
調査対象者は、今後1週間以内にデバイスを使用する可能性について回答するよう求められました。 回答は「非常に可能性が低い」から「非常に可能性が高い」までの5段階リッカート尺度を用いて収集されました。 この測定は、安全デバイスの受領後に予想される短期的な行動変容(銃器の安全な保管に関連する)を評価することを目的としています。 回答は初期のQualtricsウェブベースの調査を通じて収集され、研究の副次的なアウトカムの一部として分析され、配布された銃器安全資料の受容性と使用意図を評価します。
2週間から4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mucio K Delgado, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Elinore Kaufman, MD、University of Pennsylvania
  • 主任研究者:Katelin Hoskins, MD、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (実際)

2024年10月1日

研究の完了 (実際)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月7日

最初の投稿 (実際)

2024年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月2日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 855259

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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