- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06682403
Distribution og randomisering af våbensikkerhedsenheder til måling af opfang og præferencer
Hospitalets Sikkerhedsprogram for at Engagere Lokalsamfund med Sikre Opbevaringsenheder og Interventioner til Skydevåben
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at forebygge vold på arbejdspladsen implementerede Penn Medicine i november 2021 Evolv-våbendetektionssystemet på Pennsylvania Hospital (PAH) (1,2). For personer, der selv oplyser, at de bærer et våben, eller som identificeres med et våben under screeningen, tilbyder sikkerhedsvagterne personen muligheden for at forlade stedet med våbnet eller at placere det i et pengeskab på hospitalet til opbevaring. Sikkerhedsvagterne returnerer våbnet, når patienten eller besøgende er klar til at gå. Fra juli 2022 testede teamet et program, hvor sikkerhedsvagter tilbyder en kabelås og en sikkerhedsbrochure, når våbnejeren vender tilbage for at hente skydevåbenet ved afslutningen af besøget. Indtil videre har 47% af patienter og besøgende, der opbevarede et skydevåben hos sikkerheden, taget imod en kabelås, når den blev tilbudt, hvilket har resulteret i over 400 sikkerhedslåse og brochurer uddelt til våbnejere. Formålene med denne undersøgelse er: (1) At belyse barrierer og faciliteter for implementering af et hospitals sikkerhedsscreeningsprogram for skydevåbensikkerhed gennem interviews med hospitals sikkerhedspersonale; (2) At designe og pilot teste en metode til indsamling af data om brug af opbevaringsenheder blandt patienter og besøgende, der accepterer materialer om skydevåbensikkerhed; (3) At gennemføre en pilot med uddeling af pengeskabe og sammenligne accept- og brugsprocenter med kabelåse.
Denne protokol er for formål 2 og 3 i undersøgelsen. Begrundelsen for dette formål er, at traditionelle forskningsmetoder til indsamling af data om sikker opbevaring af skydevåben ikke er optimeret til brug i en pragmatisk kontekst for at sikre acceptabilitet og fortrolighed. Prioriteten i undervisning om skydevåbensikkerhed og uddeling af enheder er at få den nødvendige information og forsyninger til dem, der har brug for eller ønsker sådanne ressourcer. For at opnå dette skal enhver dataindsamling foretages på en diskret, fortrolig og ikke-truende måde. Dette er særligt vigtigt, ikke kun fordi diskussioner om våbenejerskab kan være politisk ladede, men også fordi nogle samfundsmedlemmer muligvis ikke er lovligt licenserede til at eje eller bære et skydevåben, og nogle kan endda være lovligt forhindret i at gøre det. Den juridiske status for våbenejerskab formindsker ikke behovet for sikkerhedsinformation og støtte – faktisk kan ulicenserede våbenejere have endnu færre sikkerhedsressourcer til rådighed. Prioriteten er derfor at nå så mange personer som muligt, samtidig med at deltagerne udsættes for så lidt granskning som muligt. Derfor er formålet at designe en dataindsamlingsmetode, der prioriterer at bevare deltagernes fortrolighed. Tilgangen vil være iterative pilot tests af dataindsamlingsmetoder, herunder indlejring af unikke hurtigrespons (QR)-koder, der er knyttet til undersøgelser, i brochurer om skydevåbensikkerhed og studieplakatskilte. Der vil blive tilbudt muligheden for, at personer kan tage en kabelås med hjem efter besøget eller scanne QR-koden på brochure/plakaten for at udfylde studieundersøgelsen og få en sikkerhedsenhed sendt til en deltagers adresse. Deltagere, der udfylder studieundersøgelsen, vil blive tilfældigt tildelt enten at modtage en kabelås som standard eller et valg mellem kabelås og pengeskab for at teste accept- og brugsprocenter. For dem, der accepterede en kabelås på hospitalet, vil automatisk blive grupperet i kabelås-standardgruppen. Hypotesen, der testes, er, om iterative pilot tests vil afsløre en gennemførlig metode, der balancerer pragmatisme og fortrolighed, samt sammenligner accept- og brugsprocenter mellem kabelåse og pengeskabe.
Det tilsigtede udfald af denne undersøgelse er udvikling af kritisk evidens for at lette skaleringen af dette program til andre hospitaler og lancere et lovende forskningsprogram for at studere acceptabiliteten, langsigtet brug og omkostningseffektiviteten af en skalerbar tilgang til at fremme sikker opbevaring af skydevåben.
Denne forskningsundersøgelse skal designe og pilot teste en metode til indsamling af data om brug af opbevaringsenheder blandt patienter og besøgende, der accepterer materialer om skydevåbensikkerhed eller er interesserede i at modtage en skydevåbensopbevaringsenhed sendt til deltagerens adresse. Studiedesignet er en iterativ pilot test af undersøgelsesdataindsamlingsmetoder og afgørelse af skalerbarhed og gennemførlighed for uddeling af skydevåbensopbevaringsenheder. Studiepopulationen og stikprøven vil være (a) personer, der er patienter eller besøgende på PAH, der screenes for et skydevåben, screenes positivt og accepterer en brochure om skydevåbensikkerhed og en opbevaringsenhed ELLER (b) personer, der er interesserede i at modtage en skydevåbensopbevaringsenhed og selv scanner den unikke QR-kode på studieplakaten i indgangshallen på PAH med minimal eller ingen engagement fra sikkerhedsansvarlig. En unik QR-kode, der linker direkte til den indledende undersøgelse, vil blive indlejret i brochuren om skydevåbensikkerhed samt plakaten i indgangshallen på PAH ved siden af distributionsområdet. Individuel gruppe (a) vil blive informeret af sikkerheden om, at deltagelse i undersøgelsen er frivillig, men at det er nyttigt for bestræbelserne. Individuel gruppe (b) vil ikke blive aktivt engageret af sikkerheden og vil selv tilmelde sig undersøgelsen ved at se de opslåede skilte og udfylde QR-kode-linkede undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er besøgende eller patienter på Penn Medicine Facilitates, som identificeres gennem sikkerhedsscreening som værende i besiddelse af et skydevåben, og som accepterer en skydevåbensikkerhedsbrochure og scanner QR-koden i brochure; ELLER
- Enhver patient eller besøgende, der er interesseret i at modtage en skydevåbenopbevaringsenhed, som selv udvælger sig til undersøgelsen ved at scanne QR-koden på undersøgelsesplakaten; ELLER
- Enhver person, der er interesseret i at modtage en skydevåbenopbevaringsenhed, som klikker på linket til undersøgelsen, der er lagt ud på Penn Medicine Safety Measures-hjemmesiden, som er inkluderet i sundhedssystemets aftalepåmindelser.
Eksklusionskriterier:
- Personer, der allerede har udfyldt undersøgelsen eller allerede har anmodet om en skydevåbensikkerhedsenhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Den enkelte modtager kabelås som standard
Deltagere i denne arm tildeles enten automatisk, fordi de har taget en kabel-lås på hospitalet, når den blev tilbudt, OG udfylder undersøgelsen, ELLER bliver randomiseret til denne gruppe ved at udfylde studieundersøgelseslinket i studiematerialet.
|
Deltagerne vil modtage en kabel-lås som standard sikkerhedsudstyrsmulighed efter at have udfyldt undersøgelsen.
Hvis deltageren tog en kabel-lås under deres hospitalsbesøg og noterede dette i undersøgelsen, vil de ikke blive sendt en kabel-lås.
Hvis deltagerne ikke tog en kabel-lås og noterede dette i undersøgelsen, vil de blive sendt en kabel-lås.
|
|
Eksperimentel: Individet har valget mellem kablelås og låseskrin
Deltagerne i denne arm randomiseres ind i den baseret på IKKE at tage en kabel-lås på hospitalet, når den tilbydes OG udfylder undersøgelsen ELLER randomiseres ind i denne gruppe ved at udfylde undersøgelsesundersøgelsen, der er linket til i studiematerialerne.
|
Deltageren vil have mulighed for at vælge en låseskasse eller kabelleveret til deres adresse efter udfyldelse af undersøgelsesspørgeskemaet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelsessvarprocent
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger
|
Det primære resultatmål er svarraten på undersøgelsen, defineret som om en berettiget besøgende eller patient udfyldte undersøgelsen om opbevaring af skydevåben efter at have accepteret materialer om skydevåbensikkerhed eller efter at have scannet QR-koden på studieplakaten.
|
Fra 2 til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of fuld våbenopbevaring ved opfølgning
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger
|
Det sekundære udfald var raten for fuld opbevaring af skydevåben, defineret som deltagere, der svarede "Ja, alle sammen" på opfølgingsundersøgelsen.
Af de 45 deltagere, der rapporterede at have et skydevåben hjemme og modtog sikkerhedsudstyret, gennemførte 28 den første opfølgingsundersøgelse og blev inkluderet i den primære udfaldsanalyse.
Blandt de 28 deltagere, der gennemførte den første opfølgning, svarede 24 på den anden opfølgingsundersøgelse.
17 deltagere svarede ikke på den første opfølgingsundersøgelse og blev derfor udelukket fra analysen.
|
Fra 2 til 4 uger
|
|
Sandsynlighed for at bruge kablelås inden for den næste uge (skala fra ekstremt usandsynligt til ekstremt sandsynligt).
Tidsramme: Fra 2 til 4 uger
|
Deltagerne blev bedt om at angive deres sandsynlighed for at bruge enheden inden for den næste uge.
Svar blev indsamlet ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Ekstremt usandsynligt" til "Ekstremt sandsynligt".
Denne måling har til formål at vurdere forventet korttidsadfærdsændring i forhold til sikker opbevaring af skydevåben efter modtagelse af en sikkerhedsenhed.
Svar indsamles gennem en indledende webbaseret Qualtrics-undersøgelse og analyseres som en del af studiet sekundære resultater for at evaluere acceptabiliteten og den tilsigtede brug af de uddelte skydevåben-sikkerhedsmaterialer.
|
Fra 2 til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mucio K Delgado, MD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Elinore Kaufman, MD, University of Pennsylvania
- Ledende efterforsker: Katelin Hoskins, MD, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 855259
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forebyggelse af våbenvold
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien