Distributie en randomisatie van vuurwapenveiligheidsapparaten om acceptatie en voorkeuren te meten
Ziekenhuisveiligheidsprogramma voor het Betrekken van Gemeenschappen met Veilig Opslagapparaten en Interventies voor Vuurwapens
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om geweld op de werkplek te voorkomen, heeft Penn Medicine in november 2021 het Evolv-wapendetectiesysteem geïmplementeerd in Pennsylvania Hospital (PAH) (1,2). Voor personen die zelf aangeven dat ze een wapen bij zich hebben, of die tijdens de screening worden geïdentificeerd met een wapen, bieden beveiligingsbeambten de persoon de optie om met het wapen te vertrekken, of het in een kluis in het ziekenhuis op te bergen. Beveiligingsbeambten geven het wapen terug wanneer de patiënt of bezoeker klaar is om te vertrekken. Vanaf juli 2022 testte het team een programma waarbij beveiligingsbeambten een kabelslot en een veiligheidsbrochure aanbieden wanneer de wapeneigenaar terugkeert om het vuurwapen op te halen aan het einde van het bezoek. Tot op heden heeft 47% van de patiënten en bezoekers die een vuurwapen bij de beveiliging hebben opgeborgen een kabelslot aangenomen wanneer aangeboden, wat heeft geresulteerd in meer dan 400 veiligheidsslots en brochures voor vuurwapens die aan wapeneigenaren zijn uitgedeeld. De doelen van deze studie zijn: (1) Barrières en bevorderende factoren voor de implementatie van een veiligheidsprogramma voor vuurwapens bij ziekenhuisbeveiligingsscreening in kaart brengen door middel van interviews met ziekenhuisbeveiligingspersoneel; (2) Ontwerpen en testen van een methode voor het verzamelen van gegevens over het gebruik van opslagapparaten onder patiënten en bezoekers die veiligheidsmaterialen voor vuurwapens accepteren; (3) Uitvoeren van een proef met het uitdelen van kluisjes en het vergelijken van acceptatie- en gebruikspercentages met kabelsloten.
Dit protocol is voor doel 2 en 3 van de studie. De reden voor dit doel is dat traditionele onderzoeksmethoden voor het verzamelen van gegevens over veilige opslag van vuurwapens niet zijn geoptimaliseerd voor gebruik in een pragmatische setting om acceptatie en vertrouwelijkheid te waarborgen. Prioriteit bij veiligheidsvoorlichting over vuurwapens en het uitdelen van apparaten is om de nodige informatie en benodigdheden te geven aan degenen die deze hulpbronnen nodig hebben of wensen. Om dit te bereiken moet elke gegevensverzameling op een discrete, vertrouwelijke en niet-bedreigende manier gebeuren. Dit is vooral belangrijk, niet alleen omdat discussies over wapenbezit politiek geladen kunnen zijn, maar ook omdat sommige leden van de gemeenschap mogelijk niet legaal vergunning hebben om een vuurwapen te bezitten of te dragen, en sommigen zelfs wettelijk verboden kunnen zijn om dit te doen. De juridische status van wapenbezit vermindert de behoefte aan veiligheidsinformatie en ondersteuning niet - integendeel, niet-vergunde wapeneigenaren hebben mogelijk nog minder veiligheidsbronnen beschikbaar. Prioriteit is daarom om zoveel mogelijk individuen te bereiken terwijl deelnemers aan zo weinig mogelijk toezicht worden blootgesteld. Daarom is het doel om een gegevensverzamelingsbenadering te ontwerpen die prioriteit geeft aan het behoud van de vertrouwelijkheid van de deelnemer. De aanpak zal iteratieve proeftests zijn van gegevensverzamelingsmethoden, waaronder het inbedden van unieke quick response (QR)-codes gekoppeld aan enquêtes in veiligheidsbrochures voor vuurwapens en studieposterborden. Er zal de mogelijkheid worden geboden voor individuen om een kabelslot mee naar huis te nemen na het bezoek of om de QR-code op de brochure/poster te scannen om de studie-enquête in te vullen en een veiligheidsapparaat naar een deelnemersadres te laten verzenden. Deelnemers die de studie-enquête invullen, worden gerandomiseerd om ofwel een kabelslot als standaard te ontvangen of een keuze tussen een kabelslot en een kluisje om acceptatie- en gebruikspercentages te testen. Degenen die een kabelslot in het ziekenhuis hebben aangenomen, worden automatisch ingedeeld in de kabelslot-standaardgroep. De hypothese die wordt getest, is of iteratieve proeftests een haalbare methode zullen onthullen die pragmatisme en vertrouwelijkheid in evenwicht brengt, evenals acceptatie- en gebruikspercentages tussen kabelsloten en kluisjes vergelijkt.
Het beoogde resultaat van deze studie is de ontwikkeling van kritisch bewijs om de opschaling van dit programma naar andere ziekenhuizen te vergemakkelijken en een veelbelovend onderzoeksprogramma te starten om de acceptatie, het langdurig gebruik en de kosteneffectiviteit van een schaalbare aanpak ter bevordering van veilige opslag van vuurwapens te bestuderen.
Dit onderzoek is bedoeld om een methode te ontwerpen en te testen voor het verzamelen van gegevens over het gebruik van opslagapparaten onder patiënten en bezoekers die veiligheidsmaterialen voor vuurwapens accepteren of geïnteresseerd zijn in het ontvangen van een opslagapparaat voor vuurwapens dat naar het adres van de deelnemer wordt verzonden. De studieopzet is een iteratieve proeftest van enquêtegegevensverzamelingsmethoden en bepaling van schaalbaarheid en haalbaarheid voor de distributie van opslagapparaten voor vuurwapens. De studiepopulatie en steekproef zullen zijn (a) individuen die patiënten of bezoekers zijn van PAH die worden gescreend op een vuurwapen, positief testen en een veiligheidsbrochure en opslagapparaat voor vuurwapens accepteren OF (b) individuen die geïnteresseerd zijn in het ontvangen van een opslagapparaat voor vuurwapens en zelf de unieke QR-code op de studieposter in de entreehal van PAH scannen met minimale of geen betrokkenheid van een beveiligingssupervisor. Een unieke QR-code die rechtstreeks naar de initiële enquête leidt, zal worden ingebed in de veiligheidsbrochure voor vuurwapens evenals in de poster in de entreehal van PAH naast het distributiegebied. Individuele groep (a) zal door beveiliging worden geïnformeerd dat enquêtedeelname optioneel is, maar dat het nuttig is voor de inspanningen. Individuele groep (b) zal niet actief door beveiliging worden benaderd en zal zichzelf inschrijven voor de studie door de geplaatste borden te bekijken en de aan de QR-code gekoppelde enquête in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen die bezoekers of patiënten zijn in Penn Medicine-faciliteiten die via veiligheidscontroles worden geïdentificeerd als drager van een vuurwapen, en die een veiligheidsbrochure voor vuurwapens accepteren en de QR-code in de brochure scannen; OF
- Elke patiënt of bezoeker die geïnteresseerd is in het ontvangen van een vuurwapenopslagapparaat en zichzelf selecteert voor de studie door de QR-code op de studieposter te scannen; OF
- Elk individu dat geïnteresseerd is in het ontvangen van een vuurwapenopslagapparaat en op de link naar de enquête klikt die is geplaatst op de Penn Medicine Safety Measures-website die is opgenomen in gezondheidssysteemaanstellingsherinneringen.
Exclusiecriteria:
- Individuen die de enquête al hebben voltooid of al een wapenveiligheidsapparaat hebben aangevraagd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Individueel ontvangt een kabelslot als standaard
Deelnemers in deze arm worden ofwel automatisch toegewezen vanwege het aannemen van een kabelslot in het ziekenhuis wanneer dit wordt aangeboden EN het invullen van de enquête, OF worden gerandomiseerd in deze groep door het invullen van de studie-enquête die in de studiematerialen is gelinkt.
|
Deelnemers ontvangen een kabelvergrendeling als de standaard veiligheidsapparatuuroptie na het invullen van de enquête.
Als de deelnemer tijdens hun ziekenhuisbezoek een kabelvergrendeling heeft meegenomen en dit in de enquête heeft genoteerd, wordt er geen kabelvergrendeling verzonden.
Als deelnemers geen kabelvergrendeling hebben meegenomen en dit in de enquête hebben genoteerd, wordt er een kabelvergrendeling verzonden.
|
|
Experimenteel: De persoon heeft de keuze tussen een kabelslot en een lockbox
Deelnemers in deze arm worden gerandomiseerd op basis van het NIET meenemen van een kabelslot in het ziekenhuis wanneer dit wordt aangeboden EN het invullen van de enquête OF worden gerandomiseerd in deze groep door de studie-enquête in te vullen die in de studiematerialen is gelinkt.
|
De deelnemer heeft de mogelijkheid om een slotkistje of kabelslot te kiezen dat na het invullen van de studie-enquête naar hun adres wordt verzonden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responspercentage enquête
Tijdsspanne: Van 2 tot 4 weken
|
De primaire uitkomstmaat is de responsfrequentie van de enquête, gedefinieerd als of een in aanmerking komende bezoeker of patiënt de enquête over wapenopslag heeft ingevuld na het accepteren van materiaal over wapenveiligheid of na het scannen van de QR-code op de studieposter.
|
Van 2 tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van volledige wapenopslag bij follow-up
Tijdsspanne: Van 2 tot 4 weken
|
Het secundaire eindpunt was de mate van volledige vuurwapenopslag, gedefinieerd als deelnemers die "Ja, allemaal" antwoordden op de follow-up enquête.
Van de 45 deelnemers die aangaven een vuurwapen thuis te hebben en de veiligheidsapparaten ontvingen, voltooiden 28 de eerste follow-up enquête en werden opgenomen in de primaire uitkomstanalyse.
Van de 28 deelnemers die de eerste follow-up voltooiden, beantwoordden 24 de tweede follow-up enquête.
17 deelnemers reageerden niet op de eerste follow-up enquête en werden daarom uitgesloten van de analyse.
|
Van 2 tot 4 weken
|
|
Waarschijnlijkheid van het gebruik van een kabelvergrendeling binnen de komende week (schaal van extreem onwaarschijnlijk tot extreem waarschijnlijk).
Tijdsspanne: Van 2 tot 4 weken
|
De deelnemers aan het onderzoek werd gevraagd aan te geven hoe waarschijnlijk het was dat zij het apparaat de komende week zouden gebruiken.
De antwoorden werden verzameld met behulp van een 5-punts Likertschaal variërend van "Extreem onwaarschijnlijk" tot "Extreem waarschijnlijk".
Deze meting is bedoeld om het verwachte kortetermijngedrag in verband met de veilige opslag van vuurwapens te beoordelen na ontvangst van een veiligheidsapparaat.
De antwoorden worden verzameld via een initiële webgebaseerde enquête van Qualtrics en geanalyseerd als onderdeel van de secundaire uitkomsten van de studie om de acceptatie en het beoogde gebruik van de verspreide veiligheidsmaterialen voor vuurwapens te evalueren.
|
Van 2 tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mucio K Delgado, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Elinore Kaufman, MD, University of Pennsylvania
- Hoofdonderzoeker: Katelin Hoskins, MD, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 855259
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .