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Distribution et randomisation des dispositifs de sécurité des armes à feu pour mesurer l'adoption et les préférences

2 décembre 2025 mis à jour par: M. Kit Delgado, MD, University of Pennsylvania

Programme de Sécurité Hospitalière pour Engager les Communautés avec des Dispositifs de Stockage Sécurisé des Armes à Feu et des Interventions

Cette étude vise à améliorer la sécurité au travail en mettant en œuvre un programme de sécurité des armes à feu au Penn Medicine Pennsylvania Hospital (PAH). L'option de stocker les armes à feu en toute sécurité pendant les visites est proposée aux propriétaires d'armes à feu. L'étude se concentre sur la compréhension des obstacles et des facilitateurs à ce programme et sur le pilotage de méthodes pour collecter des données sur l'utilisation des dispositifs de stockage d'armes à feu. L'approche privilégie la confidentialité des participants et le pragmatisme. La conception de l'étude implique des tests pilotes itératifs des méthodes de collecte de données et la comparaison des taux d'acceptation et d'utilisation entre les câbles antivol et les boîtes de verrouillage par randomisation. Le résultat souhaité est de fournir des preuves soutenant l'évolutivité et l'efficacité du programme. La population étudiée comprend les patients et les visiteurs qui acceptent du matériel de sécurité des armes à feu ou expriment leur intérêt à recevoir un dispositif de stockage d'armes à feu. La mesure de résultat principale est le taux de réponse à l'enquête, avec des résultats secondaires incluant le comportement de stockage des armes à feu et la probabilité d'utiliser un dispositif de sécurité pour arme à feu. De plus, l'étude explore les variations dans les méthodes de distribution des enquêtes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pour prévenir la violence en milieu de travail, en novembre 2021, Penn Medicine a mis en œuvre le système de détection d'armes Evolv à l'hôpital de Pennsylvanie (PAH) (1,2). Pour les personnes qui déclarent elles-mêmes qu'elles portent une arme, ou qui sont identifiées avec une arme lors du dépistage, les agents de sécurité offrent à l'individu la possibilité de partir avec l'arme, ou de la placer dans un coffre-fort, à l'hôpital, pour stockage. Les agents de sécurité rendent l'arme lorsque le patient ou le visiteur est prêt à partir. À partir de juillet 2022, l'équipe a piloté un programme dans lequel les agents de sécurité offrent un cadenas à câble et une brochure de sécurité lorsque le propriétaire de l'arme à feu revient pour récupérer son arme à la fin de la visite. À ce jour, 47 % des patients et visiteurs qui ont stocké une arme à feu avec la sécurité ont pris un cadenas à câble lorsqu'il leur a été offert, ce qui a entraîné la distribution de plus de 400 cadenas de sécurité pour armes à feu et brochures à des propriétaires d'armes à feu. Les objectifs de cette étude sont : (1) Élucider les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre d'un programme de sécurité des armes à feu par le dépistage de la sécurité hospitalière grâce à des entretiens avec le personnel de sécurité de l'hôpital ; (2) Concevoir et tester en pilote une méthode de collecte de données sur l'utilisation des dispositifs de stockage parmi les patients et visiteurs qui acceptent le matériel de sécurité des armes à feu ; (3) Réaliser un pilote de distribution de coffres-forts et comparer les taux d'acceptation et d'utilisation à ceux des cadenas à câble.

Ce protocole concerne les objectifs 2 et 3 de l'étude. La justification de cet objectif est que les méthodes de recherche traditionnelles pour collecter des données sur le stockage sécurisé des armes à feu n'ont pas été optimisées pour une utilisation dans un cadre pragmatique afin d'assurer l'acceptabilité et la confidentialité. La priorité dans l'éducation à la sécurité des armes à feu et la distribution de dispositifs est d'obtenir les informations et les fournitures nécessaires à ceux qui en ont besoin ou désirent de telles ressources. Pour y parvenir, toute collecte de données doit être effectuée de manière discrète, confidentielle et non menaçante. Ceci est particulièrement important non seulement parce que les discussions sur la possession d'armes à feu peuvent être politiquement chargées, mais aussi parce que certains membres de la communauté peuvent ne pas être légalement autorisés à posséder ou porter une arme à feu, et certains peuvent même en être légalement interdits. Le statut légal de la possession d'armes à feu ne diminue pas le besoin d'informations et de soutien en matière de sécurité - en effet, les propriétaires d'armes à feu non autorisés peuvent avoir encore moins de ressources de sécurité à leur disposition. La priorité est donc d'atteindre le plus grand nombre d'individus possible tout en soumettant les participants à un minimum de surveillance. Par conséquent, l'objectif est de concevoir une approche de collecte de données qui donnera la priorité à la préservation de la confidentialité des participants. L'approche consistera en des tests pilotes itératifs de méthodes de collecte de données, y compris l'intégration de codes QR uniques liés à des enquêtes dans les brochures de sécurité des armes à feu et les affiches d'étude. L'opportunité sera offerte aux individus de ramener à la maison un cadenas à câble après leur visite ou de scanner le code QR sur la brochure/affiche pour remplir l'enquête de l'étude et faire livrer un dispositif de sécurité à l'adresse d'un participant. Les participants qui remplissent l'enquête de l'étude seront randomisés pour recevoir soit un cadenas à câble par défaut, soit un choix entre un cadenas à câble et un coffre-fort pour tester les taux d'acceptation et d'utilisation. Pour ceux qui ont accepté un cadenas à câble à l'hôpital, ils seront automatiquement regroupés dans le groupe par défaut du cadenas à câble. L'hypothèse testée est de savoir si des tests pilotes itératifs révéleront une méthode faisable qui équilibre pragmatisme et confidentialité, ainsi que de comparer les taux d'acceptation et d'utilisation entre les cadenas à câble et les coffres-forts.

Le résultat attendu de cette étude est le développement de preuves critiques pour faciliter l'extension de ce programme à d'autres hôpitaux et lancer un programme de recherche prometteur pour étudier l'acceptabilité, l'utilisation à long terme et la rentabilité d'une approche évolutive pour promouvoir le stockage sécurisé des armes à feu.

Cette étude de recherche vise à concevoir et tester en pilote une méthode de collecte de données sur l'utilisation des dispositifs de stockage parmi les patients et visiteurs qui acceptent le matériel de sécurité des armes à feu ou sont intéressés à recevoir un dispositif de stockage d'armes à feu livré à l'adresse du participant. Le plan d'étude est un test pilote itératif de méthodes de collecte de données d'enquête et de détermination de l'évolutivité et de la faisabilité de la distribution de dispositifs de stockage d'armes à feu. La population et l'échantillon de l'étude seront (a) les individus qui sont patients ou visiteurs du PAH, qui sont dépistés pour une arme à feu, dont le dépistage est positif, et qui acceptent une brochure de sécurité des armes à feu et un dispositif de stockage OU (b) les individus intéressés à recevoir un dispositif de stockage d'armes à feu et qui scannent eux-mêmes le code QR unique sur l'affiche de l'étude dans le hall d'entrée du PAH avec un engagement minimal ou nul de la part du superviseur de sécurité. Un code QR unique liant directement à l'enquête initiale sera intégré dans la brochure de sécurité des armes à feu ainsi que dans l'affiche dans le hall d'entrée du PAH à côté de la zone de distribution. Le groupe individuel (a) sera informé par la sécurité que la participation à l'enquête est facultative, mais qu'elle est utile pour les efforts. Le groupe individuel (b) ne sera pas activement engagé par la sécurité et s'inscrira lui-même à l'étude en regardant les panneaux affichés et en complétant l'enquête liée au code QR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Pennsylvania Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Les personnes qui sont des visiteurs ou des patients dans les établissements de Penn Medicine, identifiées par le contrôle de sécurité comme portant une arme à feu, et qui acceptent une brochure sur la sécurité des armes à feu et scannent le code QR dans la brochure ; OU
  2. Tout patient ou visiteur intéressé par la réception d'un dispositif de stockage d'arme à feu qui s'inscrit volontairement à l'étude en scannant le code QR sur l'affiche de l'étude ; OU
  3. Toute personne intéressée par la réception d'un dispositif de stockage d'arme à feu qui clique sur le lien vers l'enquête publié sur le site web des mesures de sécurité de Penn Medicine inclus dans les rappels de rendez-vous du système de santé.

Critères d'exclusion :

  • Les personnes qui ont déjà rempli l'enquête ou ont déjà demandé un dispositif de sécurité pour arme à feu.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'individu reçoit un câble de verrouillage par défaut
Les participants dans ce bras sont soit automatiquement assignés parce qu'ils ont pris un cadenas à l'hôpital lorsqu'il leur a été proposé ET ont rempli le sondage, soit sont randomisés dans ce groupe en remplissant le sondage de l'étude lié dans les documents de l'étude.
Les participants recevront un câble antivol comme option de dispositif de sécurité par défaut après avoir rempli le questionnaire. Si le participant a pris un câble antivol lors de sa visite à l'hôpital et l'a indiqué dans le questionnaire, aucun câble antivol ne lui sera expédié. Si les participants n'ont pas pris de câble antivol et l'ont indiqué dans le questionnaire, un câble antivol leur sera expédié.
Expérimental: L'individu a le choix entre un câble antivol et une boîte à cadenas
Les participants dans ce bras sont randomisés en fonction de NE PAS avoir pris un câble antivol à l'hôpital lorsqu'il leur a été proposé ET d'avoir rempli le questionnaire OU sont randomisés dans ce groupe en remplissant le questionnaire de l'étude lié dans les documents de l'étude.
Le participant aura la possibilité de choisir une boîte de sécurité ou un câble de sécurité qui sera expédié à son adresse après avoir rempli l'enquête de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse à l'enquête
Délai: De 2 à 4 semaines
Le critère d'évaluation principal est le taux de réponse à l'enquête, défini comme le fait qu'un visiteur ou un patient éligible ait rempli l'enquête sur le stockage des armes à feu après avoir accepté les documents de sécurité relatifs aux armes à feu ou après avoir scanné le code QR sur l'affiche de l'étude.
De 2 à 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de stockage complet des armes à feu au suivi
Délai: De 2 à 4 semaines
Le critère d’évaluation secondaire était le taux de stockage complet des armes à feu, défini comme les participants ayant répondu « Oui, toutes » lors de l’enquête de suivi. Sur les 45 participants ayant déclaré posséder une arme à feu à domicile et ayant reçu les dispositifs de sécurité, 28 ont rempli la première enquête de suivi et ont été inclus dans l’analyse du critère d’évaluation principal. Parmi les 28 participants ayant complété le premier suivi, 24 ont répondu à la seconde enquête de suivi. 17 participants n’ont pas répondu à la première enquête de suivi et ont donc été exclus de l’analyse.
De 2 à 4 semaines
Probabilité d'utiliser un antivol câble dans la semaine à venir (échelle de extrêmement improbable à extrêmement probable).
Délai: De 2 à 4 semaines
Les participants à l'enquête ont été invités à indiquer leur probabilité d'utiliser l'appareil dans la semaine suivante. Les réponses ont été collectées à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points allant de "Extrêmement improbable" à "Extrêmement probable". Cette mesure vise à évaluer le changement de comportement à court terme anticipé concernant le stockage sécurisé des armes à feu après la réception d'un dispositif de sécurité. Les réponses sont collectées via une enquête web initiale Qualtrics et analysées dans le cadre des résultats secondaires de l'étude pour évaluer l'acceptabilité et l'utilisation prévue des matériaux de sécurité pour armes à feu distribués.
De 2 à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mucio K Delgado, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Elinore Kaufman, MD, University of Pennsylvania
  • Chercheur principal: Katelin Hoskins, MD, University of Pennsylvania

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2024

Première publication (Réel)

12 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 855259

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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