- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06682403
Distribuzione e Randomizzazione di Dispositivi di Sicurezza per Armi da Fuoco per Misurare l'Adozione e le Preferenze
Programma di Sicurezza Ospedaliera per Coinvolgere le Comunità con Dispositivi e Interventi di Stoccaggio Sicuro delle Armi da Fuoco
Ai proprietari di armi da fuoco viene offerta la possibilità di conservare le armi in modo sicuro durante le visite.
Lo studio si concentra sulla comprensione degli ostacoli e dei facilitatori di questo programma e sulla sperimentazione di metodi per raccogliere dati sull'uso dei dispositivi di stoccaggio delle armi da fuoco.
L'approccio dà priorità alla riservatezza dei partecipanti e al pragmatismo.
Il disegno dello studio prevede test pilota iterativi dei metodi di raccolta dati e il confronto dei tassi di accettazione e utilizzo tra cavi di bloccaggio e scatole di sicurezza attraverso la randomizzazione.
Il risultato previsto è fornire prove a sostegno della scalabilità e dell'efficacia del programma.
La popolazione dello studio include pazienti e visitatori che accettano materiali di sicurezza delle armi da fuoco o esprimono interesse a ricevere un dispositivo di stoccaggio delle armi.
La misura dell'esito primario è il tasso di risposta al sondaggio, con esiti secondari che includono il comportamento di stoccaggio delle armi da fuoco e la probabilità di utilizzare un dispositivo di sicurezza per armi.
Inoltre, lo studio esplora le variazioni nei metodi di distribuzione dei sondaggi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per prevenire la violenza sul luogo di lavoro, nel novembre 2021, Penn Medicine ha implementato il sistema di rilevamento armi Evolv presso il Pennsylvania Hospital (PAH) (1,2). Per gli individui che auto-dichiarano di portare un'arma o che vengono identificati con un'arma durante lo screening, le guardie di sicurezza offrono all'individuo la possibilità di andarsene con l'arma o di depositarla in una cassaforte, all'interno dell'ospedale, per la custodia. Le guardie di sicurezza restituiscono l'arma quando il paziente o il visitatore è pronto a partire. A partire dal luglio 2022, il team ha avviato un programma pilota in cui le guardie di sicurezza offrono un lucchetto a cavo e un opuscolo sulla sicurezza quando il proprietario dell'arma da fuoco ritorna per ritirare l'arma al termine della visita. Ad oggi, il 47% dei pazienti e dei visitatori che hanno depositato un'arma da fuoco presso la sicurezza ha accettato un lucchetto a cavo quando offerto, risultando nella distribuzione di oltre 400 lucchetti e opuscoli di sicurezza per armi da fuoco ai proprietari di armi. Gli obiettivi di questo studio sono: (1) Elucidare le barriere e i facilitatori per l'implementazione di un programma di sicurezza per armi da fuoco nello screening della sicurezza ospedaliera attraverso interviste con il personale di sicurezza dell'ospedale; (2) Progettare e testare pilota un metodo per la raccolta di dati sull'uso dei dispositivi di custodia tra i pazienti e i visitatori che accettano materiali di sicurezza per armi da fuoco; (3) Condurre un pilota di distribuzione di scatole di sicurezza e confrontare i tassi di accettazione e utilizzo con i lucchetti a cavo.
Questo protocollo è per gli Obiettivi 2 e 3 dello studio. La logica di questo obiettivo è che i metodi di ricerca tradizionali per la raccolta di dati sulla custodia sicura delle armi da fuoco non sono stati ottimizzati per l'uso in un contesto pragmatico per garantire accettabilità e riservatezza. La priorità nell'educazione alla sicurezza delle armi da fuoco e nella distribuzione di dispositivi è fornire le informazioni e le forniture necessarie a coloro che ne hanno bisogno o desiderano tali risorse. Per raggiungere questo obiettivo, qualsiasi raccolta dati deve essere effettuata in modo discreto, confidenziale e non minaccioso. Ciò è particolarmente importante non solo perché le discussioni sulla proprietà di armi da fuoco possono essere politicamente caricate, ma anche perché alcuni membri della comunità potrebbero non essere legalmente autorizzati a possedere o portare un'arma da fuoco, e alcuni potrebbero persino essere legalmente vietati dal farlo. Lo status legale del possesso di armi da fuoco non riduce la necessità di informazioni e supporto per la sicurezza - anzi, i proprietari di armi da fuoco senza licenza potrebbero avere ancora meno risorse di sicurezza disponibili. La priorità è quindi raggiungere il maggior numero possibile di individui sottoponendo i partecipanti al minimo scrutinio possibile. Pertanto, l'obiettivo è progettare un approccio di raccolta dati che darà priorità alla preservazione della riservatezza dei partecipanti. L'approccio consisterà in test pilota iterativi di metodi di raccolta dati, inclusa l'integrazione di codici QR univoci collegati a sondaggi negli opuscoli sulla sicurezza delle armi da fuoco e nella segnaletica dei poster dello studio. Verrà offerta l'opportunità agli individui di portare a casa un lucchetto a cavo dopo la visita o di scansionare il codice QR sull'opuscolo/poster per compilare il sondaggio dello studio e ricevere un dispositivo di sicurezza spedito all'indirizzo del partecipante. I partecipanti che compilano il sondaggio dello studio saranno randomizzati per ricevere o un lucchetto a cavo come opzione predefinita o una scelta tra lucchetto a cavo e scatola di sicurezza per testare i tassi di accettazione e utilizzo. Coloro che hanno accettato un lucchetto a cavo in ospedale saranno automaticamente raggruppati nel gruppo predefinito del lucchetto a cavo. L'ipotesi che viene testata è se i test pilota iterativi riveleranno un metodo fattibile che bilanci pragmatismo e riservatezza, nonché confronti i tassi di accettazione e utilizzo tra lucchetti a cavo e scatole di sicurezza.
Il risultato previsto di questo studio è lo sviluppo di prove critiche per facilitare l'estensione di questo programma ad altri ospedali e avviare un programma di ricerca promettente per studiare l'accettabilità, l'uso a lungo termine e la costo-efficacia di un approccio scalabile per promuovere la custodia sicura delle armi da fuoco.
Questo studio di ricerca mira a progettare e testare pilota un metodo per la raccolta di dati sull'uso dei dispositivi di custodia tra i pazienti e i visitatori che accettano materiali di sicurezza per armi da fuoco o sono interessati a ricevere un dispositivo di custodia per armi da fuoco spedito all'indirizzo del partecipante. Il disegno dello studio è un test pilota iterativo di metodi di raccolta dati tramite sondaggio e determinazione della scalabilità e fattibilità per la distribuzione di dispositivi di custodia per armi da fuoco. La popolazione e il campione dello studio saranno (a) individui che sono pazienti o visitatori del PAH che vengono sottoposti a screening per un'arma da fuoco, risultano positivi allo screening e accettano un opuscolo di sicurezza per armi da fuoco e un dispositivo di custodia OPPURE (b) individui interessati a ricevere un dispositivo di custodia per armi da fuoco e scansionano autonomamente il codice QR univoco sul poster dello studio nell'atrio di ingresso del PAH con un coinvolgimento minimo o nullo del supervisore della sicurezza. Un codice QR univoco che collega direttamente al sondaggio iniziale sarà integrato nell'opuscolo di sicurezza per armi da fuoco così come nel poster nell'atrio di ingresso del PAH vicino all'area di distribuzione. Al gruppo individuale (a) verrà informato dalla sicurezza che la partecipazione al sondaggio è facoltativa, ma che è utile per gli sforzi. Al gruppo individuale (b) non verrà attivamente coinvolto dalla sicurezza, e si iscriverà autonomamente allo studio visualizzando la segnaletica apposta e completando il sondaggio collegato al codice QR.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che sono visitatori o pazienti presso le strutture della Penn Medicine che vengono identificati attraverso lo screening di sicurezza come portatori di un'arma da fuoco e che accettano un opuscolo sulla sicurezza delle armi da fuoco e scansionano il codice QR nell'opuscolo; OPPURE
- Qualsiasi paziente o visitatore interessato a ricevere un dispositivo di sicurezza per armi da fuoco che si auto-seleziona per lo studio scansionando il codice QR sul poster dello studio; OPPURE
- Qualsiasi individuo interessato a ricevere un dispositivo di sicurezza per armi da fuoco che clicca sul link al sondaggio pubblicato sul sito web delle Misure di Sicurezza della Penn Medicine incluso nei promemoria degli appuntamenti del sistema sanitario.
Criteri di esclusione:
- Individui che hanno già completato il sondaggio o hanno già richiesto un dispositivo di sicurezza per armi da fuoco.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: L'individuo riceve il blocco cavo come impostazione predefinita
I partecipanti in questo braccio sono automaticamente assegnati perché hanno preso un lucchetto da cavo in ospedale quando offerto E compilano il questionario OPPURE vengono randomizzati in questo gruppo compilando il questionario dello studio collegato nei materiali dello studio.
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I partecipanti riceveranno un lucchetto a cavo come opzione predefinita del dispositivo di sicurezza dopo aver compilato il questionario.
Se il partecipante ha preso un lucchetto a cavo durante la visita in ospedale e lo ha indicato nel questionario, non gli verrà spedito un lucchetto a cavo.
Se i partecipanti non hanno preso un lucchetto a cavo e lo hanno indicato nel questionario, riceveranno un lucchetto a cavo.
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Sperimentale: L'individuo ha la possibilità di scegliere tra un lucchetto a cavo e una cassetta di sicurezza
I partecipanti in questo braccio vengono randomizzati in base al fatto di NON aver preso un lucchetto per cavi in ospedale quando offerto E aver compilato il questionario OPPURE vengono randomizzati in questo gruppo compilando il questionario dello studio collegato nei materiali dello studio.
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Il partecipante avrà la possibilità di selezionare una cassetta di sicurezza o un lucchetto a cavo da spedire al proprio indirizzo dopo aver compilato il questionario dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Risposta al Sondaggio
Lasso di tempo: Da 2 a 4 settimane
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L'esito primario è il tasso di risposta al sondaggio, definito come se un visitatore o paziente idoneo abbia completato il sondaggio sullo stoccaggio delle armi da fuoco dopo aver accettato i materiali sulla sicurezza delle armi da fuoco o dopo aver scansionato il codice QR sul poster dello studio.
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Da 2 a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di Conservazione Completa delle Armi da Fuoco al Follow-Up
Lasso di tempo: Da 2 a 4 settimane
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L'esito secondario era la percentuale di conservazione completa delle armi da fuoco, definita come partecipanti che hanno risposto "Sì, tutte" nel questionario di follow-up.
Dei 45 partecipanti che hanno riferito di avere un'arma da fuoco a casa e hanno ricevuto i dispositivi di sicurezza, 28 hanno completato il primo questionario di follow-up e sono stati inclusi nell'analisi dell'esito primario.
Tra i 28 partecipanti che hanno completato il primo follow-up, 24 hanno risposto al secondo questionario di follow-up.
17 partecipanti non hanno risposto al primo questionario di follow-up e sono stati quindi esclusi dall'analisi.
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Da 2 a 4 settimane
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Probabilità di utilizzare il lucchetto a cavo nella prossima settimana (Scala da Estremamente Improbabile a Estremamente Probabile).
Lasso di tempo: Da 2 a 4 settimane
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Ai partecipanti al sondaggio è stato chiesto di indicare la loro probabilità di utilizzare il dispositivo entro la prossima settimana.
Le risposte sono state raccolte utilizzando una scala Likert a 5 punti che andava da "Estremamente improbabile" a "Estremamente probabile".
Questa misura è intesa a valutare il cambiamento comportamentale anticipato a breve termine relativo allo stoccaggio sicuro delle armi da fuoco in seguito alla ricezione di un dispositivo di sicurezza.
Le risposte vengono raccolte attraverso un sondaggio web iniziale Qualtrics e analizzate come parte degli esiti secondari dello studio per valutare l'accettabilità e l'uso previsto dei materiali di sicurezza per armi da fuoco distribuiti.
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Da 2 a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mucio K Delgado, MD, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Elinore Kaufman, MD, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Katelin Hoskins, MD, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 855259
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