孤立したふくらはぎ静脈血栓症の自然史 - 超音波監視下の将来コホート
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的では、ICVT は、合流 (三分岐) 領域または膝窩静脈に影響を与えない限り、ふくらはぎの筋静脈および/または深対ふくらはぎ静脈に存在する血栓として定義されます。
症候性 ICVT を呈する患者は、両脚 (V1) に対して CCUS によって検査されます。 包含/除外基準がチェックされ、患者には研究の性質について通知されます。 患者がインフォームドコンセントを提供した場合、抗凝固療法は行われません。 ふくらはぎ丈の弾性ストッキングを30日間処方します。
CCUS は 5±2 日目 (V2)、10±2 日目 (V3)、および 30±4 日目 (V4) に繰り返されます。 ICVT が三分岐領域、膝窩静脈、またはより近位の静脈に伝播した場合は、近位 DVT の現在のガイドラインに従って治療が実施されます。 近位静脈への伝播が起こっていない場合、抗凝固療法はそれ以上保留されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sebastian M. Schellong, Prof. Dr.
- 電話番号：+493514801000
- メール：sebastian.schellong@klinikum-dresden.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mirko Brudzinski
- 電話番号：+493514803888
- メール：mirko.brudzinski@klinikum-dresden.de
研究場所
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Sachsen
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Dresden、Sachsen、ドイツ、01067
- 募集
- Städtisches Klinikum Dresden
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コンタクト：
- Sebastian M Schellong, Prof. Dr.
- 電話番号：+493514801000
- メール：sebastian.schellong@klinikum-dresden.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 症候性 ICVT の存在が CCUS によって証明された
- 近位DVTまたはPEがないこと
- 18歳以上
- 外来と入院の状況
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 寝たきりの患者
- 以前の理由のない VTE
- 活動性悪性腫瘍（過去6か月以内の診断、および/または不完全切除、および/または進行中の放射線療法または化学療法、および/または転移性疾患）。
- 妊娠
- VTE以外の理由による抗凝固療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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連続超音波検査 3
ＣＣＵＳは、５±２日目、１０±２日目、および３０±４日目に繰り返される。
ICVT が三分岐領域、膝窩静脈、またはより近位の静脈に伝播した場合は、近位 DVT の現在のガイドラインに従って治療が実施されます。
近位静脈への伝播が生じていない場合、抗凝固療法はそれ以降保留されます。
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症候性 ICVT を呈する患者は、両脚の CCUS 検査を受けます。 包含/除外基準がチェックされます。 抗凝固療法は行われません。 ふくらはぎ丈の弾性ストッキングを30日間処方します。 CCUSは5±2日目、10±2日目、および30±4日目に繰り返されます。 ICVT が三分岐領域、膝窩静脈、またはより近位の静脈に伝播した場合は、近位 DVT の現在のガイドラインに従って治療が実施されます。 近位静脈への伝播が生じていない場合、抗凝固療法はそれ以降保留されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DVT および/または肺塞栓症、症候性または無症候性 DVT の近位部への進展率
時間枠：30日目
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近位 DVT は、三分岐領域、膝窩静脈、またはより近位の深部静脈における新しい血栓として CCUS によって記録される必要があります。
非致死的 PE は、CT 肺血管造影では管腔内充填欠陥として、肺シンチグラフィーでは明白な灌流欠陥として、できれば SPECT 技術で実施するか、血行力学的低下の場合には右心室不全の心エコー検査の兆候によって記録する必要があります。または血栓を直接視覚化することもできます。
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30日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。